AVISO
ANSM - Actualizado el: 09/02/2022
Nombre del medicamento
PEVARYL 1% crema
Nitrato de deconazol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es PEVARYL 1% crema y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar PEVARYL 1% crema?
3. ¿Cómo debo utilizar PEVARYL 1% crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar PEVARYL 1% crema?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES PEVARYL 1% crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: ANTIFÚNGICOS TÓPICOS - DERIVADOS DE IMIDAZOLES Y TRIAZOLES, código ATC: D01AC03.
Este medicamento contiene un agente antifúngico (activo frente a hongos) de la familia de los imidazoles.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de ciertas micosis cutáneas (trastornos de la piel causados por hongos).
Candidiasis :
- Tratamiento de las micosis no maceradas de los pliegues: genital, submamario, intertrigo interdigital, etc.
- Tratamiento de las micosis ungueales: onixis, perionixis. Es necesario un tratamiento antifúngico sistémico asociado.
En el caso de las infecciones de los pliegues lanares, es necesario un tratamiento antifúngico oral para tratar los eventuales brotes digestivos y/o vaginales, y evitar así cualquier recidiva.
Dermatofitos :
- Tratamiento :
o Dermatofitos de la piel lampiña.
o Intertrigo genital y crural no macerado.
- Tratamiento de la tiña. Es necesario un tratamiento antifúngico sistémico asociado.
Eritrasma.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR PEVARYL 1%, crema?
No utilice nunca PEVARYL 1% crema :
- si es alérgico al nitrato de deconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar PEVARYL 1% crema.
Tenga cuidado con PEVARYL 1% crema:
- en niños,
- en una zona extensa de la piel,
- en piel dañada,
- en situaciones en las que pueda reaparecer la oclusión local (por ejemplo, pacientes de edad avanzada, úlceras de decúbito, lesiones submamarias).
En estos casos, es esencial seguir las recomendaciones y dosis indicadas en el prospecto, ya que el medicamento penetra más fácilmente en la piel.
- Debe dejar de utilizar este medicamento si desarrolla una alergia (reconocible por enrojecimiento, granos) o irritación.
- No aplicar en los ojos, nariz o mucosas en general.
- Candidiasis: no se recomienda utilizar jabón con pH ácido (pH que favorece la multiplicación de Candida).
- Este medicamento contiene ácido benzoico y puede causar irritación local. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de dictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en neonatos (hasta 4 semanas de edad).
- Este medicamento contiene butilhidroxianisol (E320) y puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y PEVARYL 1%, crema
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando un medicamento anticoagulante, los antivitamínicos K (como acenocumarol, fluindiona, warfarina), ya que PEVARYL puede alterar la acción de los antivitamínicos K en algunas personas. Por lo tanto, debe controlar con frecuencia su INR (análisis de sangre). Dependiendo de su situación, su médico también puede decidir cambiar la dosis de su antagonista de la vitamina K durante o después del tratamiento con PEVARYL.
PEVARYL 1% crema con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Teniendo en cuenta el paso sistémico limitado pero posible de PEVARYL tras la aplicación dérmica y la experiencia clínica, no se recomienda el uso de PEVARYL 1% crema durante el embarazo o la lactancia, sin el consejo de su médico.
No aplicar en los pechos durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No es aplicable.
PEVARYL 1% crema contiene ácido benzoico e hidroxianisol butilado (E320).
3. ¿CÓMO SE UTILIZA PEVARYL 1% crema?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Aplicar PEVARYL sobre la piel de 2 a 3 veces al día, sin exceder de 3 aplicaciones al día. El tratamiento debe continuarse durante 2 a 4 semanas.
Modo de administración
SÓLO PARA USO EXTERNO: se aplica directamente sobre la piel.
1. Limpiar la zona afectada y sus alrededores, después secar bien la piel antes de la aplicación.
2. 2. Masajear suavemente y con regularidad hasta la completa absorción de la crema.
El uso regular de este medicamento durante todo el tratamiento es crucial para su éxito.
Si no hay mejoría, consulte a un médico.
Si ha ingerido accidentalmente PEVARYL 1% crema :
Consulte a un médico para que le prescriba un tratamiento adecuado a los efectos indeseables que puedan producirse como consecuencia de esta ingestión.
Si le ha entrado accidentalmente PEVARYL 1% crema en los ojos :
Lávese con agua limpia o solución salina.
Si esto no ayuda, consulte a un médico.
Si ha utilizado más PEVARYL 1% crema del que debiera
No es aplicable.
Si olvida utilizar PEVARYL 1% crema
No procede.
Si deja de usar PEVARYL 1% crema
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Los efectos secundarios más frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 usuarios) son :
- picor,
- sensación de quemazón,
- dolor en el lugar de aplicación.
Las reacciones adversas poco frecuentes (de 1 a 10 de cada 1000 usuarios) son :
- enrojecimiento
- malestar
- hinchazón en el lugar de aplicación.
Los efectos indeseables cuya frecuencia no está determinada son :
- alergia (hipersensibilidad),
- hinchazón de la garganta o la cara (angioedema),
- erupción cutánea,
- urticaria,
- ampollas,
- descamación de la piel (exfoliación).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO USAR PEVARYL 1% crema?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene PEVARYL 1% crema
- El principio activo es :
Nitrato de deconazol............................................................................................................ 1,0 g
por 100 g de crema.
- Los demás componentes son :
Estearatos de etilenglicol y macrogoles 300 y 1500 (Tefose 63), parafina líquida, glicéridos poliglicolizados insaturados (Labrafil M 1944 CS), ácido benzoico, butilhidroxianisol (E320), agua purificada.
Qué es PEVARYL 1% crema y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de crema. Tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
KARO PHARMA AKTIEBOLAG
CASILLA 16184
103 24 ESTOCOLMO
SUECIA
Titular de la autorización de comercialización
ALLOGA FRANCIA
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabricante
LUSOMEDICAMENTA - SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69 B, QUELUZ DE BAIXO,
2730-055 BARCARENA,
PORTUGAL.
Nombre del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
Noviembre 2021
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).