AVISO
ANSM - Actualizado el: 30/05/2024
Nombre del medicamento
BEPANTENOL 250 mg/ml, solución inyectable I.M.
Dexpantenol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado a usted personalmente. No se lo dé a otras personas. Podría perjudicarles, incluso si los signos de su enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es BEPANTENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M. y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de utilizar Bepanthene 250 mg/ml, solución inyectable I.M.?
3. ¿Cómo debe utilizarse BEPANTENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M.?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse BEPANTENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M.?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES BEPANTENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M. Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
VITAMINA B5 (D: Dermatología)
Tratamiento coadyuvante de la alopecia difusa.
Debe consultar a su médico si no nota mejoría o si empeora después de 6 semanas.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR BEPANTENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M.?
No utilice nunca Bepanthene 250 mg/ml, solución inyectable I.M. :
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- si padece obstrucción u oclusión intestinal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bepanthene 250 mg/ml, solución inyectable I.M.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y BEPANTHENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
BEPANTHENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M. con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede decidir si es necesario continuar.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
3. ¿CÓMO UTILIZAR BEPANTENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M.?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
SÓLO PARA ADULTOS.
En todos los casos, siga estrictamente las instrucciones de su médico.
La dosis recomendada es de 1 a 2 ampollas al día mediante inyección intramuscular, 3 veces por semana durante 6 semanas.
Método y vía de administración
Solución para inyección intramuscular.
Si ha utilizado más BEPANTHENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M. del que debiera :
No aplicable.
Si olvidó utilizar BEPANTHENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M. :
No aplicable.
Si deja de usar Bepanthene 250 mg/ml, solución inyectable I.M. : No aplicable:
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Reacciones adversas muy raras (que pueden afectar a menos de una persona de cada 10.000):
- Reacciones alérgicas :
- enrojecimiento o reacción similar a la urticaria (erupción cutánea idéntica a la causada por una picadura de ortiga),
- excepcionalmente, angioedema (un tipo de urticaria con hinchazón repentina de la cara que provoca dificultades respiratorias) y espasmo bronquial.
Efectos indeseables cuya frecuencia es indeterminada :
- Reacción en el lugar de la inyección
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO DEBE CONSERVARSE BEPANTENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M.?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene BEPANTENE 250 mg/ml, solución inyectable I.M.?
- El principio activo es :
Dexpantenol (vitamina B5)......................................................................................... 250,0 mg
Por 1 ml de solución inyectable
- Los demás componentes son: pantolactona, agua para inyección.
Qué es BEPANTENOL 250 mg/ml, solución inyectable I.M. y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de ampollas para inyección I.M., ampollas de 2 ml, caja de 6.
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCIA
Fabricante
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO 48
20089 ROZZANO (MILANO)
ITALIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).