AVISO
ANSM - Actualizado el: 08/11/2024
Nombre del medicamento
Glicerol/Vaselina/Parafina VIATRIS 15%/8%/2%, crema
Glicerol/Vaselina/Parafina líquida
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 30 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% crema y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% crema?
3. ¿Cómo debo utilizar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% crema?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: PROTECTOR CUTÁNEO y EMOLIENTE - Código ATC: D02AC.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS actúa sobre la piel por una parte aumentando su nivel de hidratación, gracias al glicerol, y por otra parte restaurando la función barrera de la piel, gracias a la vaselina y a la parafina líquida. De este modo, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS ayuda a la piel a recuperar su nivel de hidratación y su función protectora, y reduce la irritación, el picor y el rascado.
Los principios activos de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS son: glicerol, vaselina y parafina líquida.
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS, crema emoliente (suavizante de la piel) e hidratante, combate la sequedad cutánea.
Este medicamento está recomendado para adultos y niños, incluidos los lactantes :
- como tratamiento complementario de la sequedad cutánea que acompaña a ciertas afecciones cutáneas como la dermatitis atópica, la ictiosis(piel muy seca y áspera asociada a la presencia de piel muerta y descamada) y la psoriasis;
- como tratamiento complementario de pequeñas quemaduras superficiales.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se encuentra peor después de 30 días.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% crema?
No utilice nunca GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema:
- si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Se recomienda no aplicar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS sobre una lesión infectada o bajo un vendaje oclusivo.
No ingerir.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% crema con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS puede utilizarse durante el embarazo.
Se recomienda no aplicar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS en el pecho durante la lactancia para evitar el riesgo de ingestión de GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS por el niño.
Conducción y uso de máquinas
No aplicable.
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2%, crema contiene parahidroxibenzoato de propilo y puede provocar reacciones alérgicas (que pueden ser retardadas).
3. ¿CÓMO USAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% crema?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Sólo para uso externo.
En adultos y niños, incluidos lactantes, aplicar la crema en una capa fina en las zonas a tratar, una o dos veces al día, o más si es necesario.
Población pediátrica
No aplicar en niños prematuros.
Si ha utilizado más GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema del que debiera
No se aplica.
Si olvidó utilizar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema
No es aplicable.
Si deja de utilizar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crema
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Las reacciones adversas notificadas con poca frecuencia (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes) son: urticaria, picor, enrojecimiento, eczema, erupción cutánea y reacciones en el lugar de aplicación (irritación, enrojecimiento, dolor o picor).
Pueden producirse otros efectos de frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), como eczema en el lugar de aplicación y ardor en la piel.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar cualquier reacción adversa directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO USAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2%, crema?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No se requieren precauciones especiales de conservación.
Después de abrir el tubo por primera vez: conservar un máximo de 6 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% crema
- Los principios activos son :
glicerol.............................................................................................................................. 15,000 g
vaselina............................................................................................................................... 8,000 g
parafina líquida................................................................................................................... 2.000 g
por 100 g.
- Los demás componentes son :
ácido esteárico, monoestearato de glicerol, ciclometicona, dimeticona, macrogol 600, parahidroxibenzoato de propilo (E216), trolamina, agua purificada.
Qué es y qué contiene GLICEROL/VASELINA/PARAFINA VIATRIS 15%/8%/2% crema
Este medicamento se presenta en forma de crema.
Tubo de 250 g.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
o
MISOM LABS LTD
MALTA LIFE SCIENCE PARK
LS2.01.06 POLÍGONO INDUSTRIAL
SAN GWANN, SGN 3000
MALTA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular]
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Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).