AVISO
ANSM - Actualizado el: 10/06/2022
Nombre del medicamento
TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido
Maleato de trimebutina
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 3 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido?
3. ¿Cómo se toma TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: A03AA05.
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento del dolor espasmódico del intestino.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido?
Nunca tome TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido :
- si es alérgico a la trimebutina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Este medicamento está destinado a adultos; en ningún caso debe administrarse a niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido.
Si el dolor persiste durante más de 3 días, o si no es suficientemente eficaz, o si aparecen otros signos como:
- fiebre alta;
- dolor punzante;
- diarrea profusa y vómitos;
- heces sanguinolentas o negras;
- fiebre acompañada de ardor al orinar;
- retraso de la menstruación.
O cuando el dolor sea consecuencia de un traumatismo, como una caída o un accidente de tráfico, consulte a su médico.
Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (trastornos metabólicos poco frecuentes).
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo por indicación de su médico. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede decidir si es necesario continuar con el tratamiento.
Es preferible no tomar este medicamento si está en periodo de lactancia.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido contiene lactosa.
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. ¿CÓMO TOMAR TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
Posología
SÓLO PARA ADULTOS.
La dosis habitual es de 1 comprimido, 3 veces al día y puede aumentarse excepcionalmente a 2 comprimidos 3 veces al día.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua.
Frecuencia de administración
3 dosis al día.
Duración del tratamiento
La duración de uso recomendada es de 3 días. En ausencia de signos de alarma, la duración máxima del tratamiento es de 7 días.
Si ha tomado más TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg comprimidos de los que debiera :
Consulte inmediatamente a su médico.
Puede experimentar los siguientes síntomas: problemas cardiacos, somnolencia, convulsiones, pérdida del conocimiento (coma).
Puede ser necesario un control especializado y administrar un tratamiento sintomático.
Si olvidó tomar TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido :
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido :
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos no deseados, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- erupción cutánea.
Frecuencia indeterminada (la información disponible no permite estimar la frecuencia):
- reacciones alérgicas: picor, urticaria, hinchazón facial (angioedema), shock anafiláctico;
- manifestaciones cutáneas: erupción elevada (máculas, pápulas), eritema, eczema (dermatitis de contacto);
- reacciones cutáneas graves: enrojecimiento que se extiende a todo el cuerpo con pústulas y acompañado de fiebre (pustulosis exantemática generalizada aguda), enrojecimiento de la piel acompañado de fiebre (eritema multiforme, toxidermia).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimidos
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura no superior a 30°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg comprimido?
- El principio activo es :
Maleato de trimebutina................................................................................................... 100 mg
Por un comprimido.
- Los demás componentes son :
Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Qué es TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg comprimidos y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos. Caja de 20.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
o
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
o
DELHARM LAIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 LAIGLE
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Consejos de educación sanitaria
a) ¿Qué es el dolor abdominal?
El dolor abdominal tiene muchos orígenes y puede causar problemas muy dolorosos y molestos. Puede ser consecuencia de un problema gastrointestinal, renal, hepático, genital o incluso cardíaco.
El dolor causado por problemas digestivos o infecciones gastrointestinales suele ser pasajero.
Muchas personas sufren regularmente dolores de estómago sin causa conocida. Son los llamados trastornos funcionales intestinales. Esta afección recurrente, a veces llamada "colitis", no suele empeorar ni dar lugar a complicaciones.
b) Algunos consejos prácticos:
Si sus dolores de estómago se deben a una alimentación inadecuada o excesivamente grasa, adopte una dieta más fácil de digerir. Para limitar la aparición de los síntomas, respete en la medida de lo posible las siguientes normas de higiene:
- Coma despacio y con calma, masticando bien para evitar tragar demasiado aire;
- Si tiene tendencia a sufrir hinchazón, limite la ingesta de alimentos como cebollas, col y chucrut, alubias, lentejas, rábanos, rábano picante, puerros, fruta con hueso (por ejemplo, albaricoques), salvado y edulcorantes artificiales. Intenta identificar los productos que te provocan más flatulencias, para poder eliminarlos sistemáticamente o restringir la proporción que comes;
- Haz tres comidas al día sin descuidar el desayuno, que debe durar al menos 15 minutos;
- Bebe al menos un litro de agua al día, repartido a lo largo de la jornada.
El estreñimiento puede provocar una desagradable sensación de pesadez, calambres en el estómago o dolor al defecar. Para prevenir el estreñimiento, sigue en la medida de lo posible las siguientes normas dietéticas y de higiene:
- Bebe al menos de uno a dos litros de líquido al día (agua, zumo de frutas, sopa). No beba demasiado café, té o bebidas gaseosas;
- Enriquece tu dieta con fibra (fruta, verdura, cereales integrales, frutos secos, ciruelas pasas);
- Haz ejercicio, sin olvidar beber durante y después del mismo.
Cuando el dolor en el abdomen está causado por espasmos en el tubo digestivo, puede aliviarse con medicamentos antiespasmódicos.
Si los síntomas no mejoran tras 3-4 días de tratamiento y/o si aparece fiebre alta, dolor punzante o sangre en las heces, debe consultar a un médico.
NO DUDE EN PEDIR CONSEJO A SU FARMACÉUTICO.