AVISO
ANSM - Actualizado el: 30/05/2024
Nombre del medicamento
BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M.
Biotina (vitamina H)
Caja
Lea este prospecto detenidamente antes de este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información dada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M. y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de utilizar BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M.?
3. ¿Cómo debe usarse BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M.?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M.?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M. Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica : VITAMINA H (D: Dermatología)
Este medicamento contiene vitamina H.
Está indicado para el tratamiento coadyuvante de la caída difusa del cabello en adultos.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M.?
Nunca utilice BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M:
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M.
BIOTINE BAYER 0,5%, solución inyectable I.M. contiene 5 mg de biotina por vial. En caso de un análisis de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que está tomando o ha tomado recientemente un medicamento que contiene biotina. La biotina puede distorsionar los resultados de ciertos análisis. Dependiendo de la prueba, los resultados pueden ser falsamente altos o falsamente bajos. Su médico puede pedirle que deje de tomar BIOTINA BAYER 0,5% antes de realizar estas pruebas. Otros productos que pueda estar tomando, como mezclas multivitamínicas o suplementos dietéticos para el cabello, la piel y las uñas, pueden contener biotina y afectar a los resultados de las pruebas de laboratorio. Informe a su médico o al personal del laboratorio si está tomando dichos productos.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M.
No aplicable.
BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M. con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se ha estudiado el efecto de la biotina sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas, pero no existen pruebas que sugieran que la biotina pueda alterar estas capacidades.
BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M. contiene 9 mg de sodio por ampolla, es decir, menos de 1 mmol por dosis, lo que la hace esencialmente "exenta de sodio".
3. CÓMO UTILIZAR BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M.
Dosificación
SÓLO PARA ADULTOS
La dosis recomendada es de 1 ó 2 ampollas. 3 veces por semana mediante inyección intramuscular.
Método y vía de administración
Solución para inyección intramuscular.
Duración del tratamiento
Según prescripción médica.
Si ha tomado más BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M. del que debiera :
No se ha descrito ningún riesgo específico de sobredosis de biotina.
Si olvidó tomar BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M. :
No procede.
Si deja de tomar BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M. :
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Se han notificado reacciones alérgicas cutáneas (picor, erupción cutánea, urticaria, hinchazón).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M.?
- El principio activo es :
Biotina (vitamina H)................................................................................................................. 5 mg
Por ampolla de 1 ml
- Los demás excipientes son :
Dihidrógeno fosfato sódico dihidrato, bicarbonato sódico, agua para inyección.
Qué es BIOTINA BAYER 0,5%, solución inyectable I.M. y qué contiene
Solución inyectable en ampollas de 1 ml, caja de 6 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCIA
Fabricante
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO, 48
QUINTO DE STAMPI
20089 ROZZANO (MI)
ITALIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular]
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Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).