AVISO
ANSM - Actualizado el: 24/08/2023
Nombre del medicamento
ARTENSIUM crema
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ARTENSIUM crema y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar ARTENSIUM crema?
3. ¿Cómo debe utilizarse ARTENSIUM crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse la crema ARTENSIUM?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ARTENSIUM crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Medicamento homeopático.
Medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en el tratamiento local sintomático del
- Dolor causado por traumatismos menores: esguince, contusión.
- Dolores de origen muscular y tendino-ligamentoso.
- Reagudizaciones dolorosas de la artrosis, tras al menos una opinión médica.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE UTILIZAR ARTENSIUM crema?
No utilice nunca ARTENSIUM crema
- Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.
- No utilizar en mucosas, ojos, dermatitis supurantes, lesiones infectadas o piel lesionada, ni bajo un vendaje oclusivo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar ARTENSIUM crema.
Este medicamento contiene 151 mg de alcohol (etanol) en una aplicación estimada de 4 g, lo que equivale a 37,8 mg/g (3,78% m/m). Esto puede causar una sensación de quemazón en la piel dañada.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y ARTENSIUM crema
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento
ARTENSIUM crema con alimentos, bebidas y alcohol
No procede.
Embarazo y lactancia
ARTENSIUM crema puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
ARTENSIUM, crema contiene etanol.
3. ¿CÓMO SE UTILIZA ARTENSIUM crema?
Posología
Dolor en caso de traumatismo leve: sólo para adultos y niños a partir de 10 años.
Aplicar una fina capa en la zona dolorida, masajeando suavemente hasta su completa absorción, 3 veces al día.
Duración máxima del tratamiento: 4 días. Por consejo médico, la duración máxima del tratamiento es de 7 días.
Dolor de origen muscular y tendinoso-ligamentoso: reservado a adultos y niños a partir de 10 años.
Aplicar una fina capa sobre la zona dolorida, masajeando suavemente hasta su completa absorción, 3 veces al día.
Duración máxima del tratamiento 7 días. Por consejo médico, la duración máxima del tratamiento es de 14 días.
Ataques dolorosos de artrosis: sólo para adultos.
Sólo previa opinión médica.
Aplicar una fina capa en la zona dolorida, masajeando suavemente hasta su completa absorción, 3 veces al día durante 7 días. El tratamiento puede continuarse, si es necesario, hasta 14 días. Si el dolor persiste más allá de este periodo, debe consultarse a un médico.
Interrumpir el tratamiento en cuanto desaparezcan los síntomas.
Modo de administración
Por vía cutánea.
Frasco bomba:
1) Retirar el clip de seguridad
2) Girar la bomba a la posición ON
3) Mantener el frasco en posición vertical con la bomba hacia arriba.
4) Cebe la bomba con presión antes del primer uso y dispense la crema.
Si ha utilizado más crema ARTENSIUM de la que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar ARTENSIUM crema
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de utilizar ARTENSIUM crema
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Es posible que se produzca una reacción alérgica al árnica que requiera la interrupción del tratamiento.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Notificación de efectos secundarios
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas una vez autorizado el medicamento. De este modo, se puede realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios notifican cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR ARTENSIUM crema?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Consérvese a una temperatura no superior a 25°C. Utilizar en los 6 meses siguientes al primer uso.
Mantener el tubo bien cerrado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene ARTENSIUM crema?
- El principio activo es :
Arnica montana tintura madre ................................................................................................... 7,0 g
Harpagophytum tintura madre ........... ....................................................................................... 3,0 g
Para 100 g de crema.
- Los demás componentes son :
Agua purificada, aceite virgen de almendras dulces, glicerina, SEPINEO P600 (copolímero de acrilamida y acriloildimetiltaurato de sodio, isohexadecano, polisorbato 80, oleato de sorbitán), digluconato de clorhexidina (solución al 20%).
Qué es ARTENSIUM crema y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de crema: tubo de 70 g o frasco multidosis de 120 g con bomba.
Titular de la autorización de comercialización
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Fabricante
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
CONSEJOS DE EDUCACIÓN SANITARIA
Advertencia: sea cual sea la indicación para la que utiliza este medicamento, si no puede utilizar el miembro que le causa dolor, en caso de hematoma grande ("moratón") o de dolor violento , debe consultar inmediatamente a su médico.
Dolor en caso de traumatismo menor: esguince, contusión, etc.
En caso de esguince, aplique hielo lo antes posible.
Debe consultar a su médico, que decidirá si es necesaria una radiografía y un tratamiento ortopédico:
- Si no puede utilizar el miembro que le duele
- o si aparece un hematoma (moratón) en un plazo de 24 a 48 horas,
- o si hay deformidad o hinchazón muy importantes.
No reanude el deporte ni el ejercicio intenso hasta que el dolor haya desaparecido por completo.
Reagudización dolorosa de la artrosis
La artrosis debe ser diagnosticada por un médico, que es el único que puede distinguirla de otras enfermedades.