AVISO
ANSM - Actualizado el: 29/07/2025
Nombre del medicamento
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú
Ciclopirox olamina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 1 mes.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú?
3. ¿Cómo debo utilizar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: antifúngico tópico - Código ATC: D01AE14
VIATRIS CICLOPIROX OLAMINE champú contiene un compuesto llamado ciclopirox olamina. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "antifúngicos".
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS Champú está recomendado para cueros cabelludos escamosos, enrojecidos y con picor (lo que se conoce como dermatitis seborreica).
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú?
No utilice nunca CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú
si es alérgico a ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú.
Tenga especial cuidado con CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú:
- CICLOPIROX OLAMINE VIATRISchampú es sólo para uso externo.
- CICLOPIROX OLAMINE VIATRISchampú puede, en raras ocasiones, alterar el color de su cabello si tiene el pelo gris, blanco o dañado químicamente (por ejemplo, debido a una coloración del cabello). Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS champú si esto le ocurre a usted. Su médico o farmacéutico le indicarán si CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS champú es adecuado para usted.
- CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS no está recomendado en niños menores de 12 años, ya que se desconoce su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
- Procure evitar el contacto del champú CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS con los ojos. Puede causar escozor e irritación. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar la zona afectada con agua.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
No utilice este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia.
No se dispone de información sobre la seguridad de CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS champú en mujeres embarazadas.
- Si está embarazada o planea quedarse embarazada, consulte a su médico.
- Si se queda embarazada mientras está tomando CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS champú, consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
No existen restricciones para conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS champú.
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO SE UTILIZA CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú?
Utilice siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
- Utilice CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS champú de 2 a 3 veces por semana durante 4 semanas.
- Utilice CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS champú sólo en el cabello, cuero cabelludo y zonas adyacentes si es necesario.
- Puede utilizar un champú suave los días que no utilice el champú CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS.
¿Cómo debo utilizar el champú CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS?
1. Humedecer el cabello.
2. Utilice una cantidad suficiente de CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS champú para cubrir el cuero cabelludo y el cabello y las zonas adyacentes, si también están afectadas.
3. Masajear el cuero cabelludo y las zonas adyacentes si es necesario, con la yema de los dedos.
4. Aclarar abundantemente el cuero cabelludo y el cabello.
5. 5. Repita los pasos 2 a 4. El champú CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS debe estar en contacto con el cuero cabelludo durante un total de tres a cinco minutos para ambas aplicaciones.
Procure que el champú CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS no entre en contacto con los ojos. Si esto ocurriera, aclare abundantemente con agua limpia.
Si accidentalmente ingiere CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú :
No se conoce que los ingredientes del champú CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS sean nocivos si se ingieren en pequeñas cantidades. Si accidentalmente le entra CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS champú en la boca, enjuáguese inmediatamente con agua. Si accidentalmente ingiere una gran cantidad de CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS champú, pida consejo a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Los efectos indeseables pueden ocurrir con diferentes frecuencias, que se definen como sigue:
- muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
- frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas.
- raro: puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas.
Se han observado las siguientes reacciones adversas con CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS Champú:
Muy frecuentes:
- irritación de la piel*,
- picor*.
Frecuentes:
- erupción cutánea*,
- sensación de quemazón,
- enrojecimiento en el lugar de aplicación*.
Poco frecuentes:
- reacción alérgica,
- descamación de la piel*,
- eczema (erupción cutánea con picor)*,
- caída del cabello*,
- cambios en el color del cabello,
- cambios en la textura del cabello (cabello seco, enredado, sin brillo).
Algunos de estos efectos (marcados con un *) pueden ser también síntomas de la enfermedad que está tratando. Sin embargo, si nota estos efectos secundarios por primera vez después de usar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS Champú, o si la irritación, el enrojecimiento o el picor empeoran, deje de usar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS Champú e informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO USAR CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en el embalaje exterior. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú?
- El principio activo es :
Ciclopirox olamina................................................................................................ 1,50 g (1,5% p/p)
Por 100 g.
- Los demás componentes son :
Sodium laureth sulphate, cocamidopropyl betaine, disodium phosphate dodecahydrate, citric acid monohydrate, coco diethanolamide, hexylene glycol, oleic alcohol, polysorbate 80, polyquaternium 10, perfume, sodium hydroxide, agua purificada.
Qué es CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5% champú y qué contiene
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, champú es un champú de color amarillo pajizo a anaranjado disponible en frascos de 100 ml.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Fabricante
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1,
BLADEL
5531AD,
PAÍSES BAJOS
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).