AVISO
ANSM - Actualizado el: 12/06/2025
Nombre del medicamento
BECOZYME, solución inyectable en ampollas
Clorhidrato de tiamina / Fosfato sódico de riboflavina / Nicotinamida / Clorhidrato de piridoxina / Dexpantenol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información facilitada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es BECOZYME, solución inyectable en ampollas y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar BECOZYME, solución inyectable en ampollas?
3. 3. ¿Cómo se utiliza BECOZYME, solución inyectable en ampollas?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar BECOZYME, solución inyectable en ampollas?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES BECOZYME, solución inyectable en ampollas Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - VITAMINAS (A. Aparato digestivo y metabolismo) Código ATC: A11EA.
Este medicamento está indicado para la prevención de deficiencias de vitamina B en casos de nutrición parenteral exclusiva.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE UTILIZAR BECOZYME, solución inyectable en ampollas?
No utilice nunca BECOZYME, solución inyectable en ampollas:
- si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- en combinación con levodopa.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar BECOZYME, solución inyectable en ampollas.
- No exceda la dosis recomendada.
- Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si ya está tomando preparados vitamínicos o cualquier otro tratamiento.
- El riesgo de reacción alérgica aumenta en caso de inyecciones I.M. o I.V. repetidas. Por lo tanto, debe preferirse la administración oral siempre que sea posible.
- Si tiene problemas renales, consulte a su médico antes de tomar BECOZYME, solución inyectable en ampollas.
- Si tiene que someterse a un examen biológico, informe a su médico, ya que la toma de BECOZYME, solución inyectable en ampollas podría afectar a los resultados.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y BECOZYME, solución inyectable en ampollas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento está contraindicado en combinación con levodopa.
BECOZYME, solución inyectable en ampollas con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En condiciones normales de uso, este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
No existen datos que demuestren un efecto de BECOZYME, solución inyectable en ampollas sobre la fertilidad.
Conducción y uso de maquinaria
No aplicable.
BECOZYME, solución inyectable en ampolla contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO UTILIZAR BECOZYME, solución inyectable en ampolla?
Utilice siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
1 a 2 ampollas al día.
Método de administración
IM, IV o perfusión intravenosa.
Si ha tomado más BECOZYME, solución inyectable en ampollas del que debiera
No se espera una sobredosificación a las dosis recomendadas, especialmente porque todos los casos notificados se asociaron al uso concomitante de preparados mono o polivitamínicos a dosis elevadas.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir confusión y trastornos gastrointestinales (como estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos).
Si aparecen estos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a un médico.
Si olvidó tomar BECOZYME, solución inyectable en ampollas
No es aplicable.
Si deja de tomar BECOZYME, solución inyectable en ampollas
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Se han notificado efectos indeseables con una frecuencia indeterminada (no puede estimarse en base a los datos disponibles):
- Trastornos digestivos: dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento y diarrea.
- Manifestaciones alérgicas: asma, reacciones moderadas que afectan a la piel, tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y/o sistema cardiovascular. Los síntomas pueden incluir erupción cutánea, urticaria (una erupción cutánea similar a la causada por las picaduras de ortiga), edema facial (hinchazón repentina), prurito, sibilancias, eritema, dificultad cardiorrespiratoria y reacciones graves, incluido el shock anafiláctico. En caso de un episodio de tipo alérgico, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultar a un profesional sanitario.
- Dolor de cabeza
- Ligera decoloración de la orina
- Reacción moderada en el punto de inyección
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CÓMO UTILIZAR BECOZYME, solución inyectable en ampollas
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Después de abierto: conservar a temperatura no superior a 25°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene BECOZYME, solución inyectable en ampollas
- Los principios activos son :
Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1)......................................................................... 10,00 mg
Fosfato sódico de riboflavina (Vitamina B2)............................................................. 5,47 mg
Nicotinamida (Vitamina PP).......................................................................................... 40,00 mg
Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6)........................................................................ 4,00 mg
Dexpantenol (Vitamina B5).......................................................................................... 6,00 mg
Para una ampolla de 2 ml.
- Los demás componentes son:
Fenol, ácido clorhídrico concentrado, agua para inyección.
Qué es BECOZYME, solución inyectable en ampollas y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución inyectable en ampollas de 2 ml.
Cajas de 6, 12 ó 30 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricante
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
VIA VOLTURNO, 48
QUINTO DE' STAMPI
20089 ROZZANO (MI), ITALIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
MM/AAAA
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM Francia.