AVISO
ANSM - Actualizado el: 19/03/2024
Nombre del medicamento
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml colirio en envase monodosis
Picloxidina hidrocloruro
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después del tratamiento.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis?
3. ¿Cómo debo utilizar VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase monodosis?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse VITABACT 0,173 mg/0,4 ml?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - ANTISÉPTICO DE USO OFTALMICO
(S: órgano de los sentidos) Código ATC: S01AX16
Este medicamento es un colirio antiséptico.
Se recomienda para el tratamiento de ciertas infecciones oculares superficiales.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se encuentra peor después del tratamiento.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis?
Nunca utilice VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis:
- si es alérgico al hidrocloruro de picloxidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
- No tragar. No inyectar.
- Lavarse las manos antes de la instilación.
- No tocar el ojo con el extremo de la dosis unitaria.
- En caso de infección ocular, no deben utilizarse lentes de contacto mientras dure el tratamiento.
- Este colirio monodosis no contiene conservantes. Debe utilizarse tan pronto como se abra y desecharse después de su uso.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis.
Niños y adolescentes
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Otros medicamentos y VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase monodosis
Si está utilizando (o piensa utilizar) otro colirio, espere 15 minutos entre cada instilación.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tras la instilación del producto puede producirse un breve trastorno visual. Espere hasta recuperar la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO SE UTILIZA VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 gota, de 2 a 6 veces al día.
Método y vía de administración
- Vía oftálmica
- Mirando hacia arriba y tirando del párpado inferior ligeramente hacia abajo, instilar 1 gota en el ojo a tratar.
- Utilizar un nuevo envase monodosis para cada instilación.
Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración del tratamiento. El tratamiento habitual no excederá de 10 días.
Si ha utilizado más VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis del que debiera
En caso de sobredosis, enjuague con solución salina estéril.
Si olvidó utilizar VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis
No es aplicable.
Si deja de usar VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase monodosis
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Reacciones de intolerancia local (irritación transitoria, posibilidad de reacciones alérgicas que obliguen a interrumpir el tratamiento).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior después de EXP.La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
No conservar una dosis después de abierto.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene VITABACT 0,173 mg/0,4 ml colirio en envase unidosis?
- El principio activo es :
Clorhidrato de picloxidina................................................................................................... 0,2 mg
Cantidad correspondiente a picloxidina base .......................................................................0.173 mg
Para un envase monodosis
- Los demás componentes son :
Polisorbato 80, glucosa anhidra, agua para inyección.
Qué es VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de colirio en envase monodosis. Cajas de 10, 20 ó 100 envases monodosis.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12 rue Louis Blériot
631017 CLERMONT-FERRAND cedex 2
Titular de la autorización de comercialización
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Fabricante
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a rellenar posteriormente por el titular].
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Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).