AVISO
ANSM - Actualizado el: 25/10/2024
Nombre del medicamento
MYCOSTER 10 mg/g, champú
Ciclopirox
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información facilitada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 4 semanas.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es MYCOSTER, champú 10 mg/g y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar MYCOSTER, 10 mg/g champú?
3. ¿Cómo debo utilizar MYCOSTER, 10 mg/g champú?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar MYCOSTER, 10 mg/g champú?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES MYCOSTER 10 mg/g, champú Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: ANTIFUNGURAL - Código ATC: D01AE14 (otros antifúngicos tópicos).
¿Qué es MYCOSTER champú?
El nombre de su medicamento es MYCOSTER 10 mg/g, champú (denominado "Mycoster, champú" en este prospecto). MYCOSTER champú contiene un principio activo llamado "ciclopirox", que es un antifúngico (mata hongos y levaduras).
¿Para qué se utiliza MYCOSTER champú?
MYCOSTER, champú se utiliza para tratar una afección del cuero cabelludo denominada "dermatitis seborreica": una inflamación del cuero cabelludo que provoca descamación, ardor y picor.
¿Cómo actúa MYCOSTER champú?
MYCOSTER, champú actúa eliminando los hongos y levaduras presentes en las capas superficiales de la piel. Estos hongos y levaduras son una de las principales causas de la dermatitis seborreica.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR MYCOSTER 10 mg/g, champú?
No utilice nunca MYCOSTER 10 mg/g, champú:
- si es alérgico a ciclopirox, ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar MYCOSTER champú.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar MYCOSTER 10 mg/g, champú.
Evite el contacto de MYCOSTER champú con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar abundantemente con agua.
En caso de ingestión accidental de MYCOSTER, champú, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Puede experimentar cambios en el color del cabello, especialmente si su cabello ha sido dañado por agentes químicos, como tintes, o si es de color gris o blanco.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y MYCOSTER 10 mg/g, champú
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
MYCOSTER 10 mg/g, champú con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos suficientes sobre el uso de MYCOSTER champú en mujeres embarazadas. Por lo tanto, como medida de precaución, MYCOSTER champú no debe utilizarse durante el embarazo.
Se desconoce si el ciclopirox pasa a la leche materna. En consecuencia, MYCOSTER champú no debe utilizarse durante la lactancia.
No se han realizado estudios sobre el efecto del ciclopirox en la fertilidad humana; sin embargo, se observó una reducción de la fertilidad en ratas tras su administración oral.
Conducción y uso de maquinaria
No aplicable.
MYCOSTER 10 mg/g, champú contiene ácido benzoico (E210) y benzoato sódico (E211).
Este medicamento contiene 0,525 mg de benzoato sódico y 1,08 mg de ácido benzoico por 1 g de champú, equivalente a un total de 1,678 mg/mL (correspondiente a 0,548 mg/mL de benzoato sódico y 1,13 mg/mL de ácido benzoico).
La sal de ácido benzoico/benzoato puede causar irritación local.
El ácido benzoico/sal benzoato puede aumentar el riesgo de dictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en neonatos (hasta 4 semanas).
3. ¿CÓMO USAR MYCOSTER 10 mg/g, champú?
Utilice siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Método de administración
- MYCOSTER champú sólo debe utilizarse en el cuero cabelludo.
- Mojar el cabello y el cuero cabelludo y aplicar MYCOSTER, champú.
- Haga espuma con el champú, masajeando a fondo el cuero cabelludo.
- Deje actuar el champú durante unos 3 minutos.
- A continuación, aclarar con agua.
Posología
Utilice el tapón del frasco del champú MYCOSTER para medir su dosis.
La dosis habitual es un tapón (unos 5 ml) de MYCOSTER Champú. Se pueden utilizar hasta 2 tapones (unos 10 ml) si el cabello es más largo que los hombros.
Duración del tratamiento
- Al principio, utilice el champú una o dos veces por semana, dependiendo de la gravedad de los síntomas. Continúe durante 4 semanas hasta que desaparezcan los síntomas.
- A continuación, puede seguir utilizando el champú una o dos veces por semana durante un máximo de 12 semanas. Esto ayudará a prevenir la reaparición de los síntomas.
En todos los casos, el uso continuado de MYCOSTER champú está limitado a un máximo de 16 semanas.
Uso en niños
MYCOSTER champú no se ha estudiado en niños.
Si ha utilizado más MYCOSTER 10 mg/g, champú del que debiera
Si ha utilizado más MYCOSTER champú del que debiera, es poco probable que se produzcan reacciones adversas. No existen datos sobre sobredosis con medicamentos que contengan ciclopirox.
Si olvidó utilizar MYCOSTER 10 mg/g, champú
No procede.
Si deja de usar MYCOSTER 10 mg/g, champú
No debe dejar de usar MYCOSTER champú sin el consejo de su médico, ya que dejar de usarlo demasiado pronto puede reducir la eficacia del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
- Reacciones cutáneas en el cuero cabelludo, incluyendo irritación de la piel o eczema (piel inflamada con picor, erupción y a menudo ampollas que supuran y forman costras) o molestias como ardor o picor.
- Problemas capilares, como caída leve del cabello, cabello decolorado, enmarañado, sin brillo o ligeramente seco.
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 1000 pacientes)
- Erupción cutánea en el lugar de aplicación (dermatitis alérgica de contacto).
Deje de usar MYCOSTER champú si desarrolla reacciones cutáneas o del cuero cabelludo como irritación o sensibilización (reacciones alérgicas) tras un uso prolongado y consulte a su médico. Su médico puede prescribirle otro tratamiento.
Si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si alguno de los efectos adversos se agrava, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO USAR MYCOSTER 10 mg/g, champú
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
Una vez abierto el frasco por primera vez, el champú puede utilizarse durante un máximo de 8 semanas.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene MYCOSTER 10 mg/g, champú
- El principio activo es :
Ciclopirox......................................................................................................................... 10mg
Por 1 g de champú
- Los demás componentes son :
Solución de dodecil-di(oxietileno) sulfato sódico al 27%*, solución de dodecil-poli(oxietileno) disódico al 33% -3 - 2 sulfosuccinato**, lauril éter macrogol, cloruro sódico, agua purificada.
*Compuesto por: Sulfato de sodio dodecil-di (oxietileno); agua purificada; ácido benzoico (E210).
**Compuesto de: Dodecil-poli(oxietileno) - 3 - 2 sulfosuccinato disódico; benzoato sódico (E211); agua purificada.
Qué es MYCOSTER 10 mg/g, champú y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de champú casi incoloro a ligeramente amarillo en un frasco de plástico.
Caja de 1 ó 2 frascos de 60 mL.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENTO
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricante
PIERRE FABRE PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular].
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular].
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).