AVISO
ANSM - Actualizado: 27/05/2016
Nombre de la droga
PASSIFLORA INCARNATA TINCTURE BOIRON, fluido oral
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no siente ninguna mejoría o si se siente peor después de 1 mes.
No deje este medicamento al alcance de los niños.
Aviso de resumen
Qué contiene este folleto:
1. ¿Qué es PASSIFLORA INCARNATA TINTING MADRE Boiron, fluido oral y en qué casos se usa?
2. Qué necesita saber antes de tomar PASSIFLORA INCARNATA TINCTURE BOIRON, fluido oral ?
3. ¿Cómo tomar PASSIFLORA INCARNATA TINTING MADRE Boiron, líquido oral ?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar PASSIFLORA INCARNATA TINTING MADRE Boiron, líquido oral ?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ PASSIFLORA INCARNATA DYE MADRE Boiron, fluido oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Sin objeto.
Indicaciones terapéuticas
PASSIFLORA INCARNATA TEXTURE MOTHER BOIRON, líquido oral es una medicina homeopática utilizada tradicionalmente en caso de nerviosismo y trastornos del sueño (especialmente en caso de dificultad para conciliar el sueño) en adultos.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR PASSIFLORA INCARNATA DYE MOTHER BOIRON, fluido oral?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use PASSIFLORA INCARNATA TINTING MOTHER Boiron, líquido oral:
· En el niño
· Si es alérgico (hipersensible) al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionado en la sección 6.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones
· Este medicamento contiene un 65% de etanol (alcohol), es decir, 206 mg de alcohol por dosis unitaria (20 gotas).
· El uso de este medicamento es peligroso en sujetos alcohólicos y debe tenerse en cuenta en grupos de alto riesgo como insuficiencia hepática o epilépticos.
· La duración máxima del tratamiento no debe exceder los 6 meses a lo largo de la vida.
· No exceda la dosis recomendada.
Interacciones con otras drogas
Otros medicamentos y PASSIFLORA INCARNATA TINTING MOTHER BOIRON, líquido oral:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
PASSIFLORA INCARNATA TEXTURE MADRE BOIRON, líquido oral contiene etanol. (20 gotas contienen 206 mg de etanol).
3. ¿CÓMO TOMAR PASSIFLORA INCARNATA TINTING MADRE Boiron, fluido oral?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Medicina reservada para adultos
Usando la jeringa graduada, tome 20 gotas de 2 a 3 veces al día, para diluir en un poco de agua.
Espacie las capturas lo antes posible y deje de tomarlas tan pronto como desaparezcan los síntomas.
Modo de administración
Vía oral
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe exceder 1 mes. Más allá de eso, consulte a un médico.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más de PASSIFLORA INCARNATA TINTING MADRE Boiron, líquido oral de lo que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Si olvidó tomar PASSIFLORA INCARNATA TINTING MOTHER Boiron, líquido oral :
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR PASSIFLORA INCARNATA DYE MADRE Boiron, líquido oral?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el frasco.
Condiciones de conservación
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
Este medicamento debe usarse por un máximo de 1 mes después de la primera apertura.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
No deseche ningún medicamento en el alcantarillado o con la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
¿Qué contiene PASSIFLORA INCARNATA TINTING MADRE BOIRON, líquido oral?
· El principio activo es:
Passiflora incarnata, tintura madre.
para una botella de 60 ml.
· Los otros componentes son:
Etanol al 96% V / V, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es PASSIFLORA INCARNATA TINTING MOTHER Boiron, líquido oral y contenido del paquete?
TINTURA PASSIFLORA INCARNATA MOTHER BOIRON es un líquido oral, empacado en una botella de
60 ml, con una jeringa graduada para administración oral.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
titular
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
Francia
explotando
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
Francia
fabricante
Boiron
20 CALLE DE LANZAMIENTO
69110 SAINTE-FOY-LES-LYON
FRANCIA
o
Boiron
3 RUE DES TONNARDERIES
41400 MONTRICHARD
FRANCIA
o
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se revisó este folleto es {MM / YYYY}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.