HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 29/12/2015
Medikamentenname
MonoSept 0,25 Promille (0,1 mg / 0,4 ml), Augentropfen, eine Lösung in Behältern Einzeldosis
Céthexonium (Bromid)
gerahmte
Bitte lesen Sie das Handbuch vor der Anwendung dieses Arzneimittels. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Was MonoSept 0,25 Tausendstel (0,1 mg / 0,4 ml) Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern und WHAT IT IS USED?
2. Welche Informationen vor Gebrauch THOUSAND MonoSept 0,25 (0,1 mg / 0,4 ml) Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern?
3. DEN EINSATZ MonoSept 0,25 Promille (0,1 mg / 0,4 ml), Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. SPEICHERUNG MonoSept 0,25 Promille (0,1 mg / 0,4 ml), Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. Was MonoSept 0,25 Tausendstel (0,1 mg / 0,4 ml) Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern und WHAT IT IS USED?
therapeutische Klassifikation
antiseptische LOCAL
(S = organ sense)
Indikationen
antiseptische Behandlung von oberflächlichen Zuständen des Auges und ihrer Anhänge.
2. Welche Informationen vor Gebrauch THOUSAND MonoSept 0,25 (0,1 mg / 0,4 ml) Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Niemals MonoSept 0,25 Promille (0,1 mg / 0,4 ml), Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern in den folgenden Fällen:
· Allergie gegen bestimmte Antiseptika (quartäres Ammonium).
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Besondere Vorsicht bei MonoSept 0,25 Promille (0,1 mg / 0,4 ml), Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern:
Besonderer Warnhinweise
Im Falle des Auftretens von abnormalen Symptome (Rötung und / oder Schmerzen des Auges), fragen Sie Ihren Arzt.
Vorsichtsmaßnahmen
Verwenden Sie dieses Medikament mit Vorsicht:
· das Auge nicht mit der Spitze der Einzeldosis berühren,
· die Verwendung dieser Augentropfen müssen bei Kontaktlinsenträgern in vermeiden denen das Risiko einer lokalen Intoleranz erhöht wird,
· die Einhaltung der empfohlenen Dosierung und nicht die Behandlung über 15 Tage zu verlängern
· die Einzeldosis sofort nach Gebrauch entsorgt werden und nicht für die Wiederverwendung bei zukünftigen Verwaltungen gespeichert werden muß,
· im Fall einer gleichzeitigen Behandlung mit anderen Augentropfen, zwischen jedem Einträufeln mindestens 15 Minuten warten.
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln:
Zur Vermeidung von Wechselwirkungen zwischen mehreren MEDIKAMENTE einschließlich anderer Augen Antiseptika, MÜSSEN SIE ALLE ANDEREN ONGOING BEHANDLUNG Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn die gleichzeitige Behandlung mit anderen Augentropfen, wartet mindestens 15 Minuten zwischen jedem Einträufeln.
Vermeiden Sie Kontaktlinsen tragen.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament, unter normalen Einsatzbedingungen, kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
In der Regel sollte es Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Eine kurze visuelle Störung kann nach dem Einträufeln des Produkts auftreten. Warten Sie auf die Wiederherstellung der normalen Vision vor der Fahrt oder beim Bedienen von Maschinen.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht anwendbar.
3. DEN EINSATZ MonoSept 0,25 Promille (0,1 mg / 0,4 ml), Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
1 Tropfen, 3 bis 4 Mal pro Tag.
Verfahren und Verabreichungsweg
topisch
Einträufeln EYE
Blick nach oben und unten leicht das untere Augenlid ziehen, vermitteln 1 Tropfen Augentropfen in die Augen
Um die Einzeldosis zu verwenden, müssen Sie wie folgt vorgehen:
· wenn die 1. Verwendung, den Umschlag öffnen , in der die Einzeldosen verpackt sind, um den Wafer aus ihrer Schutzhülle zu entfernen,
· ziehen die Einzeldosis des Wafers durch die Einzeldosis der Eingabe in der einen Hand und der Wafer in der anderen Seite abgenommen werden,
· Die Einheitsdosis zu öffnen, wobei ein Ende in jeder Hand zu nehmen und dreht kräftig, um die Schweißnaht zu brechen,
· Umkehren der Einzeldosis, um den Gehalt an dem offenen Ende zu senken, Augentropfen Einträufeln in das Auge oder die Augen zu verarbeiten, die Einzeldosis drücken.
Einzuzuflößen immer steril, eine neue Einzeldosis bei jeder Anwendung verwenden.
Häufigkeit und Zeitpunkt , zu dem sollte das Arzneimittel verabreicht werden
3-4 instillations pro Tag.
Die Dauer der Behandlung
Im Durchschnitt 7 Tage
Sie nicht die Behandlung über 15 Tage verlängern.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr MonoSept 0,25 Tausendstel eingesetzt (0,1 mg / 0,4 ml) Augentropfen, eine Lösung in Behältern Einzeldosis Sie sollten:
Im Fall einer Überdosierung, bündig mit steriler Kochsalzlösung.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie verpassen MonoSept 0,25 Tausendstel (0,1 mg / 0,4 ml) Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen, um die Einzeldosis machen Sie vergessen haben zu
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Eine lokale Unverträglichkeitsreaktion ist möglich. Im Falle des Auftretens von abnormalen Symptome (Rötung und / oder Schmerzen des Auges) Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr . Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. SPEICHERUNG MonoSept 0,25 Promille (0,1 mg / 0,4 ml), Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Verwenden Sie keine MonoSept 0,25 Promille (0,1 mg / 0,4 ml), Augentropfen, Lösung in Einzeldosisbehältnis nach dem Ablaufdatum auf der Verpackung angegeben.
Lagerbedingungen
Dieses Medikament sollte bei einer Temperatur unter 25 ° C gelagert werden
Dieses Medikament sollte nicht nach dem Gebrauch aufbewahrt werden.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Enthalten MonoSept 0,25 Promille (0,1 mg / 0,4 ml), Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern?
Der Wirkstoff ist:
Bromide céthexonium ............................................... .................................................. .................. 0,1 mg
Für einen Einzeldosisbehälter von 0,4 ml.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Darreichungsform und Inhalt
Was MonoSept 0,25 Promille (0,1 mg / 0,4 ml), Augentropfen, eine Lösung in Einzeldosisbehältern und Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in Form von Augentropfen, Lösung in Einzeldosisbehältern. Box 10, 20 oder 30 Einzeldosisbehältern.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
HORUS PHARMA
148 AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 Saint-Laurent-du-Var
ausnutzen
HORUS PHARMA
148 AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
C1 BATIMENT
06700 SAINT LAURENT DU VAR
Hersteller
LABORATORIES Unither
INDUSTRIAL ZONE
RUE ANDRE DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX
oder
Excelvision
RUE DE LA LOMBARDIERE
BP 131
07104 CEDEX Annonay
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.
