NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 28.01.2022
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOSYLANE, Kapsel
Aktivkohle, Simeticon
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 10 Tagen keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CARBOSYLANE, Kapsel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CARBOSYLANE, Kapsel beachten?
3. Wie ist CARBOSYLANE, Kapsel einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CARBOSYLANE, Kapsel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CARBOSYLANE, Kapsel und IN WELCHEM FALL WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse ATC-Code: A07BA51, INTESTINALES ANTIFLATULENT/ADSORBANT.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren zur symptomatischen Behandlung von dyspeptischen Zuständen (Verdauungsstörungen) und Meteorismus (Darmaufblähung) geeignet.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 10 Tagen Behandlung keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE CARBOSYLANE, Kapseln einnehmen?
Nehmen Sie CARBOSYLANE, Kapsel niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- Bei Kindern unter 6 Jahren wegen des Risikos einer Fehlgeburt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie eine andere medizinische Behandlung erhalten, nehmen Sie CARBOSYLANE, Kapsel mit Abstand (möglichst mehr als 2 Stunden) ein.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CARBOSYLANE, Kapsel einnehmen.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CARBOSYLANE, Kapsel.
Da dieses Arzneimittel die Absorption anderer Arzneimittel verringern kann, sollten diese in einem gewissen Abstand (möglichst mehr als 2 Stunden) verabreicht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
CARBOSYLANE, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Das Medikament kann während der Stillzeit verschrieben werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD CARBOSYLANE, Kapsel eingenommen?
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre.
Dieses Arzneimittel wird in Form einer blauen magensaftresistenten Kapsel (deren Wirkstoffe im Magen freigesetzt werden) angeboten.Magen) und einer roten magensaftresistenten Kapsel (deren Wirkstoffe im Darm freigesetzt werden), die gleichzeitig eingenommen werden.
Die empfohlene Dosierung beträgt 3 Dosen (eine Dosis = 1 rote Kapsel + 1 blaue Kapsel) pro Tag.
Achten Sie darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Einnahme
Zum Einnehmen.
Eine Einnahmeeinheit (rote Kapsel + blaue Kapsel) wird gleichzeitig mit einem Glas Wasser eingenommen.
Häufigkeit der Einnahme
Das Medikament sollte vorzugsweise vor oder nach den Hauptmahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung hängt von der Symptomatik ab.
Wenn Sie mehr CARBOSYLANE, Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei hohen Dosen ist eine Schwarzfärbung des Stuhls möglich.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOSYLANE, Kapseln vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOSYLANE, Kapsel abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
- Es kann eine Dunkelfärbung des Stuhls auftreten,
- Fälle von allergischen Reaktionen (Nesselsucht, generalisierte allergische Reaktion) nach der Verabreichung von CARBOSYLANE, Kapseln wurden berichtet.
- Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (Schmerzen, Erbrechen, Unbehagen, Verstopfung oder Durchfall) wurden nach der Verabreichung von CARBOSYLANE Kapseln berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz (Centres Régionaux de Pharmacovigilance).
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist CARBOSYLANE, Kapsel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CARBOSYLANE, Kapseln enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Aktivkohle..................................................................................................................... 140 mg
Simeticon........... 45 mg
Für eine blaue oder rote Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitanoleat, Polysorbat 80.
Blaue Kapselhülle: Gelatine, Indigotin (E132), Titandioxid (E171).
Rote Kapselhülle: Gelatine, Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Indigotin (E132).
Magensaftresistenter Überzug der roten Kapsel: Cellulosephthalatacetat, Diethylphthalat.
Was ist CARBOSYLANE, Kapsel und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Kapsel verabreicht. Packungen mit 48 (d. h. 24 Dosen), 60 (d. h. 30 Dosen), 96 (d. h. 48 Dosen), 192 (d. h. 96 Dosen).
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GRIMBERG-LABORATORIEN AG
44, Avenue Georges Pompidou
92300 LEVALLOIS-PERRET
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Hersteller
GRIMBERG-LABORATORIEN
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{MM/JJJJ}
Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.