NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 01/03/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
NIQUITIN 21 mg/ 24 Stunden, transdermale Vorrichtung
Nikotin
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
BEWAHREN SIE DIESES MEDIKAMENT NICHT IN DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist NIQUITIN 21 mg/ 24 Stunden, transdermales Pflaster, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster, beachten?
3. Wie ist NIQUITIN 21 mg/ 24 Stunden, transdermales Pflaster einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist NIQUITIN 21 mg/ 24 Stunden, transdermales Pflaster, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Gerät, UND IN WELCHEM FALL WIRD es angewendet?
Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit - ATC-Code: N07BA01.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören wollen.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster, einnehmen?
Nehmen Sie NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Gerät niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher sind.
- bei Hauterkrankungen, die die Anwendung eines transdermalen Systems beeinträchtigen können.
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Um erfolgreich mit dem Rauchen aufzuhören, ist die vollständige Aufgabe des Rauchens unerlässlich. Lesen Sie die Ratschläge zur Gesundheitserziehung aufmerksam durch.
Bestimmte Krankheiten erfordern eine ärztliche Untersuchung und Überwachung, bevor Sie dieses Medikament einnehmen. Dies gilt beispielsweise für :
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwerer Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz.
- zerebrale Durchblutungsstörungen oder Arteriitis der unteren Gliedmaßen
- Diabetes
- Hyperthyreose oder Phäochromozytom (Erkrankung der Nebennieren, die zu schwerem Bluthochdruck führt).
- schwere Leber- und/oder Niereninsuffizienz,
- fortschreitende Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre,
- Anfälle in der Vorgeschichte.
Wenden Sie sich vor der Anwendung von NIQUITIN an Ihren Arzt.
Wenn Sie Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre oder eine Entzündung der Sophage oder des Rachens (der Übergang zwischen Mund und Magen) haben, kann die Nikotinersatztherapie Ihre Symptome verschlimmern.
Wenn Sie Diabetes haben, müssen Sie Ihren Blutzuckerspiegel häufiger als üblich überwachen, wenn Sie mit der Anwendung von Nikotinpflastern beginnen. Ihr Bedarf an Insulin oder Medikamenten kann sich ändern.
Wenn Sie wegen eines Herzinfarkts, einer schweren Herzrhythmusstörung oder eines Schlaganfalls im Krankenhaus sind, sollten Sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, ohne eine Nikotinersatztherapie zu verwenden, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen eine solche empfohlen.
Wenn Sie Herzprobleme haben, sollten Sie einen Arzt konsultieren, bevor Sie eine Nikotinersatztherapie zur schrittweisen Einstellung oder in Kombination mit einer Nikotinersatztherapie anwenden.
Wenn bei Ihnen Hautrötungen, Schwellungen oder Ausschlag auftreten, sollten Sie die Anwendung des transdermalen Pflasters abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine Dermatitis haben, ist es wahrscheinlich, dass Sie eine Reaktion auf das transdermale Gerät haben.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Esgibt Anzeichen, die auf eine Unterdosierung hindeuten. Wenn Sie trotz der Behandlung ein "Entzugsgefühl" verspüren, wie zum Beispiel:
- starkes Verlangen nach einer Zigarette,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- Unruhe,
- Konzentrationsschwierigkeiten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann nämlich erforderlich sein, die Dosierung des Arzneimittels zu ändern.
Bestimmte Anzeichen können auf eine Überdosierung hindeuten: Bei Auftreten von Anzeichen einer Überdosierung, d. h. :
- Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
- Hypersalivation,
- Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
- allgemeine Schwäche.
Es ist unbedingt erforderlich, dass Sie die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anpassen.
Im Falle des Auftretens von Brennen, Kribbeln, Jucken, Hautausschlägen oder Sonneneinstrahlung wird empfohlen, die Behandlung vorübergehend zu unterbrechen, bis die Symptome verschwunden sind.
Wenn Sie das Rauchen allmählich aufgeben (z. B. indem Sie die transdermalen Nikotinpflaster verwenden, bevor Sie mit dem Rauchen aufhören) und Sie Nebenwirkungen verspüren, sollten Sie mit dem Rauchen aufhören. Wenn die Wirkungen nicht nachlassen, müssen Sie das transdermale Pflaster entfernen; Sie können wieder mit der Anwendung beginnen, wenn Sie sich besser fühlen.
(Siehe Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen können auftreten? ").
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels kann es zu einer Abhängigkeit kommen.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Kinder und Jugendliche
Das transdermale Gerät muss vor und nach der Anwendung unbedingt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Nach der Anwendung wird empfohlen, das transdermale Gerät vor dem Entsorgen in sich selbst zu falten.
Die für Erwachsene bestimmte therapeutische Dosis könnte nämlich bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
Andere Arzneimittel und NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster
Das Aufgeben des Rauchens, mit oder ohne dieses Arzneimittel, kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, verändern. Dosisanpassungen durch Ihren Arzt können erforderlich sein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, dass Sie während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Bei schwangeren Raucherinnen wurden Verzögerungen des fetalen Wachstums, Frühgeburten und späte fetale Todesfälle beobachtet.
Der Verzicht auf das Rauchen während der Schwangerschaft bedarf der ärztlichen Beratung und Überwachung. Sie sollten sich daher an den Arzt wenden, der Ihre Schwangerschaft betreut, oder an Ihren Hausarzt oder an einen Arzt in einem Zentrum, das auf die Raucherentwöhnung spezialisiert ist. Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann Ihnen dieses Medikament von Ihrem Arzt empfohlen werden.
Stillen
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit sollte vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Sie jedoch mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder einem Arzt in einem Zentrum für Raucherentwöhnung beraten.
Die Verwendung von Nikotinersatzdosen, die intermittierend eingenommen werden, kann die Nikotinmenge in der Muttermilch im Vergleich zu Pflastern minimieren, da die Zeitspanne zwischen der Einnahme des Nikotinersatzes und dem Stillen so weit wie möglich verlängert werden kann.
Fruchtbarkeit
Rauchen kann sich auf die Fruchtbarkeit von Frauen und Männern auswirken. Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Auswirkungen beim Menschen ist jedoch nicht bekannt.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster enthält: nicht zutreffend.
3. WIE WIRD NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Gerät, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre.
Pädiatrische Bevölkerung
Bei Jugendlichen (15-17 Jahre) sind nur begrenzte Daten verfügbar. Es wird empfohlen, sich vor der Anwendung dieses Arzneimittels bei Jugendlichen (15-17 Jahre) von medizinischem Fachpersonal beraten zu lassen.
Es sind drei verschiedene Pflastergrößen erhältlich: 7, 15 und 22 cm2, die drei verschiedenen Dosierungen entsprechen: 7,14 und 21 mg/24 Stunden.
Der Grad Ihrer Nikotinabhängigkeit wird durch den Fagerström-Test (siehe Tipps zur Gesundheitserziehung) oder durch die Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten ermittelt. Anhand dieses Tests können Sie die Dosierung wählen, die Ihrem Bedarf entspricht.
Die Dosis sollte erhöht werden, wenn Sie Entzugserscheinungen verspüren. Die Dosis sollte verringert werden, wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung bemerken: Lesen Sie das Kapitel über die Vorsichtsmaßnahmen und fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.
Die Behandlung erfolgt in drei Perioden:
o Anfangsphase: Diese Phase dauert 3 bis 4 Wochen und ermöglicht es Ihnen, mit dem Rauchen aufzuhören.
o Nachbehandlung: In dieser Zeit wird der Rauchstopp konsolidiert und der Nikotinentzug eingeleitet.
o Entwöhnung von der Therapie: In dieser Zeit sollten Sie die Therapie beenden.
Die gesamte Behandlung dauert durchschnittlich 3 Monate.
Die Dauer der Behandlung kann jedoch je nach individuellem Ansprechen variieren.
Wenn Sie während der Behandlung weiterhin das Verlangen nach einer Zigarette verspüren oder die Behandlung fehlgeschlagen ist, Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Er kann Ihnen empfehlen, die NIQUITIN transdermalen Pflaster mit oralen Ersatzformen zu kombinieren (NIQUITIN 2 mg Kaugummi oder NIQUITIN 2 mg Lutschtabletten).
Die Gesamtdauer der Behandlung darf 6 Monate nicht überschreiten.
- Vollständiger Verzicht auf das Rauchen
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Anfangsphase 3 bis 4 Wochen
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Nachbehandlung 3 bis 4 Wochen
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Raucherentwöhnung 3 bis 4 Wochen
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher von 20 oder mehr Zigaretten pro Tag.
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NIQUITIN 21 mg/24 h
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NIQUITIN 14 mg/24 h oder NIQUITIN 21 mg/24h*.
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NIQUITIN 7 mg/24 h oder NIQUITIN 14 mg/24 h und dann NIQUITIN 7 mg/24 h*.
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Score unter 5 im Fagertröm-Test oder Raucher mit weniger als 20 Zigaretten pro Tag.
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NIQUITIN 14 mg/24 h oder Erhöhung auf NIQUITIN 21 mg/24 h*.
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NIQUITIN 14 mg/ 24 h oder NIQUITIN 7 mg/24 h**
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NIQUITIN 7 mg/24 h oder Abbruch der Behandlung**.
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* Abhängig von den Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
** Bei zufriedenstellenden Ergebnissen.
- Schrittweises Absetzen
Wenn es Ihnen schwerfällt, mit dem Rauchen vollständig aufzuhören, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Er kann die Möglichkeit in Betracht ziehen, Sie während der ersten zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit NIQUITIN Transdermalen Pflastern rauchen zu lassen. Sie können dann mit der Anwendung von NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster, beginnen, während Sie noch rauchen. Nach 2 Wochen hören Sie mit dem Rauchen auf und setzen die Behandlung wie unten beschrieben fort.
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Vorbereitung auf den Rauchstopp
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Anfängliche Phase
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Fortsetzung der Behandlung
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Entwöhnung von der Therapie
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Score von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher mit 20 oder mehr Zigaretten pro Tag.
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2 Wochen
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6 Wochen
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2 Wochen
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2 Wochen
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NIQUITIN 21 mg/24 h/d
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NIQUITIN 21 mg/24 h/d
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NIQUITIN 14 mg/24 h/d
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NIQUITIN 7 mg/24 h/d
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Vorbereitung auf das Absetzen
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Anfängliche Phase
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Überwachung der Behandlung
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Entwöhnung von der Therapie
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Score unter 5 im Fagerström-Test oder Raucher mit weniger als 20 Zigaretten pro Tag.
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2 Wochen
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6 Wochen
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2 Wochen
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2 Wochen
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NIQUITIN 14 mg/24h/d oder Erhöhung auf NIQUITIN 21 mg/24h*.
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NIQUITIN 14 mg/24h/d oder Erhöhung auf NIQUITIN 21 mg/24 h*.
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NIQUITIN 7 mg/24 h/d oder Erhöhung auf NIQUITIN 14 mg/24 h *.
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NIQUITIN 7 mg/24 h/d oder Abbruch der Behandlung.
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* Abhängig von den Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
Art und Weise der Verabreichung.
Transdermale Verabreichung.
Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere und entnehmen Sie das transdermale Gerät.
Entfernen Sie die vorgestanzte, abziehbare Schutzfolie.
Tragen Sie NIQUITIN sofort nach dem Öffnen auf eine saubere, trockene, haarlose Hautoberfläche auf, am besten morgens nach dem Aufwachen.
Nicht auf eine gerötete, gereizte oder verletzte Hautoberfläche auftragen.
Um eine perfekte Haftung zu gewährleisten, drücken Sie das Gerät mit der Handfläche 10 Sekunden lang fest gegen die Haut.
Das Device muss 24 Stunden an Ort und Stelle bleiben.
Ein Hautbereich, der für ein Produkt verwendet wurde, sollte mindestens 7 Tage lang nicht mehr für ein neues Produkt verwendet werden.
Vermeiden Sie Bereiche mit Hautfalten oder wenn die Haut Falten wirft. Das Produkt muss bis zur Verwendung in seinem geschlossenen Schutzbeutel aufbewahrt werden.
Sie müssen das Gerät unbedingt zusammenfalten, es in den Beutel legen, aus dem Sie Ihr neues transdermales Gerät nach der Verwendung entnommen haben, bevor Sie es an einem sicheren Ort außerhalb der Reichweite von Kindern oder Tieren entsorgen.
Alle verwendeten oder nicht verwendeten Geräte sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung immer nur mit Wasser.
Schneiden Sie die transdermale Vorrichtung nicht ab.
Bei einem längeren Bad im Meer oder im Schwimmbad haben Sie 2 Möglichkeiten:
- Entfernen Sie das transdermale Pflaster vor dem Baden und bringen Sie es sofort wieder auf seiner Halterung an. Es kann dann auf trockener Haut wieder aufgeklebt werden,
- Das transdermale Pflaster wird während des Badens mit einem wasserdichten Pflaster abgedeckt.
Wenn Sie nur kurz duschen, kann das transdermale Pflaster an seinem Platz bleiben, ohne dass der Duschstrahl darauf gerichtet wird.
Dauer der Behandlung
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen.
Dieser Ausstieg sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn versucht werden. Wenn mehr als 6 Monate nach Beginn der Behandlung der Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, gescheitert ist, wird empfohlen, sich von medizinischem Fachpersonal beraten zu lassen, um eine andere Strategie zu erwägen.
Wenn Sie mehr NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster, eingenommen haben, als Sie sollten.
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind an einem transdermalen Pflaster gelutscht oder es sich aufgeklebt hat, KONTAKTIEREN SIE EINEN ÄRZT ODER EINE DURCHFÜHRUNGSSTELLE.
Es kann zu einer schweren Vergiftung kommen, die sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atemnot, Niedergeschlagenheit, Herz-Kreislauf-Kollaps und Krämpfe bemerkbar macht.
Wenn Sie zu viele transdermale Geräte verwendet haben, können Sie beginnen, sich schlecht, schwindelig und krank zu fühlen. Entfernen Sie die transdermalen Geräte und waschen Sie Ihre Haut mit Wasser, trocknen Sie sie ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Wenn Sie die Einnahme von NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Die Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
- Hautreaktionen an der Applikationsstelle des transdermalen Geräts,
- Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit und Störungen des Lonirismus,
- Übelkeit, Erbrechen,
- Kopfschmerzen,
- Schwindelgefühl.
Häufig (betrifft 1 von 10 bis 1 von 100 Personen)
- Nervosität,
- Zittern,
- kurze Atmung,
- Husten,
- Halsschmerzen oder geschwollener Hals,
- Verdauungsstörungen,
- Schmerzen in der Magengegend,
- Durchfall
- Verstopfung,
- Schweißausbrüche,
- trockener Mund,
- Gelenk-, Muskel-, Brust- oder Gliederschmerzen,
- allgemeine Müdigkeit und Schwäche,
- Palpitationen (das Herz schlagen spüren),
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Personen),
- Lichtempfindlichkeit der Haut,
- Symptome einer schweren allergischen Reaktion, zu der plötzliche pfeifende Atemgeräusche, Engegefühl in der Brust, Hautausschlag und allgemeines Schwächegefühl gehören.
Es kann zu leichten Rötungen und Juckreiz, Brennen und Kribbeln der Haut kommen, wo das transdermale Gerät platziert wurde. Dies verschwindet schnell, nachdem das transdermale Gerät entfernt wurde. Selten kann es zu einer stärkeren Reaktion an der Applikationsstelle kommen. Wenn dies geschieht, beenden Sie die Anwendung des transdermalen Geräts und informieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist NIQUITIN 21 mg/24 Stunden transdermales Gerät aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Nikotin........................................................................................................................... 114,00 mg.
Für eine transdermale Vorrichtung von 22 cm2.
- Die sonstigen Bestandteile sind :
Ethylen/Vinylacetat-Copolymer (40% AV).
Okklusiver Träger: Ethylen, Vinylacetat, Polyethylenterephthalat.
Durchflusskontrollmembran: Polyethylenfolie.
Kontaktklebstoff: Polyisobutylen.
Abziehbare Schutzschicht: silikonisierte Polyesterfolie.
Was ist NIQUITIN 21 mg/24 Stunden, transdermales Gerät, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form von transdermalen Vorrichtungen in Beuteln erhältlich; Packung mit 7, 14 oder 28 Stück.
Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PERRIGO LABORATORY FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Hersteller
FAMAR A.V.E ANTHOUSSA PLANT
ANTHOUSSA AVENUE 7
ANTHOUSSA ATTIKI
15344
GRIECHENLAND
oU
LTS LOHMANN THERAPIE-system AG
LOHMANNSTR.2
ANDERNACH
RHEINLAND-PFALZ
55626
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschlag zur Gesundheitserziehung :
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Wenn man so früh wie möglich mit dem Rauchen aufhört, führt dies zu unmittelbaren gesundheitlichen Vorteilen. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
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Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
- Sie nehmen nicht mehr die reizenden und giftigen Stoffe der Zigarette auf,
- Sie werden einige Verbesserungen feststellen können: Kopfschmerzen, Husten, Halsschmerzen und Kurzatmigkeit werden allmählich verschwinden,
- Sie werden oft zufrieden sein, weil Sie wieder besser schlafen können, den Geschmack von Speisen und Gerüchen wahrnehmen und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit verbessern,
- senken Sie Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken. Außerdem ist es bei Herz- oder Arterienerkrankungen (Angina pectoris, Arteriitis der unteren Gliedmaßen ) besonders zwingend, dass es Ihnen gelingt, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist eine Tabakabhängigkeit?
Es gibt zwei Arten von Tabakabhängigkeit:
- Psychologische Abhängigkeit:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und sich wiederholender Handlungen, die mit besonderen Umständen verbunden sind (Genuss, Reaktion auf Stress, intellektuelle Stimulation, moralische Unterstützung, Bedürfnis nach einer Geste der Geselligkeit). Dies wird als psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit bezeichnet.
- Physische Abhängigkeit:
Der Bedarf des Körpers an Nikotin ist auf die Wirkung von Nikotin auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies wird als physische Abhängigkeit bezeichnet. Wird dieses Bedürfnis nicht befriedigt, kommt es zu einem Entzugsgefühl (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").
Nikotinersatzpräparate dienen dazu, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychische Abhängigkeit?
- Der vollständige Verzicht auf das Rauchen ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
o Wählen Sie einen Tag X in der Zeit, die Ihnen am günstigsten erscheint.
o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel und Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
o Bei rauchenden Paaren ist es am besten, wenn beide Partner gleichzeitig versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Informieren Sie Ihre Familie und Ihre Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anbieten).
- Bereiten Sie sich auf den Wunsch zu rauchen vor. Er kann vor allem in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp plötzlich und intensiv auftreten, dauert aber nicht länger als 3 oder 4 Minuten.
Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und sehr schnell handeln, um nicht "durchzudrehen", wie z. B:
o ein großes Glas Wasser trinken,
o einen Kaugummi kauen,
o bis 100 zählen,
o einige tiefe Atemzüge machen,
o den Raum verlassen,
o eine andere Tätigkeit ausüben...
- Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Griff zur Zigarette verbunden sind (Kaffee, Aperitif, ...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich mit Nichtrauchern zusammen). Finden Sie einen Ausgleich zum Rauchen (Hobbys, Sport, kulturelle Aktivitäten, ...).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten erfordern.
Um den Grad Ihrer Abhängigkeit zu ermitteln, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange dauert es, bis Sie nach dem Aufwachen Ihre erste Zigarette rauchen?
- innerhalb von 5 Minuten: 3
- 6 bis 30 Minuten: 2
- nach 31 bis 60 Minuten: 1
- nach 60 Minuten: 0
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?
- ja: 1
- nein: 0
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Auf welche Zigarette am Tag zu verzichten, würde Ihnen am schwersten fallen?
- die erste: 1
- eine weitere: 0
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
- 10 oder weniger: 0
- 11 à 20: 1
- 21 à 30: 2
- 31 oder mehr: 3
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Rauchen Sie morgens mehr als nachmittags?
- ja: 1
- nein: 0
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
- ja: 1
- nein: 0
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GESAMTPUNKTZAHL
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Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig. Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne einen Nikotinersatz zu benötigen. Wenn Sie jedoch Angst vor dem Aufhören haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt.
Punktzahl 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl 5 bis 6: Sie sind mittelmäßig nikotinabhängig. Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erhöht Ihre Erfolgschancen. Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, um die für Sie am besten geeignete Behandlung zu finden.
Punktzahl 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig. Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, Ihre Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung muss in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.
Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, eventuell im Rahmen einer speziellen Beratung zur Unterstützung der Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Beschwerden können lange anhalten und die Behandlung muss ausreichend lange dauern, meist ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes "Entzugsgefühl" haben, wie z. B:
- Drang zu rauchen,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- Unruhe oder Ungeduld,
- Schwierigkeiten bei der Konzentration.
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten, da eine Anpassung der Dosis erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich unterstützen lassen?
- Die Unterstützung durch Angehörige der Gesundheitsberufe
Die Begleitung, Beratung und Betreuung, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, ist in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps von unschätzbarem Wert. Sie können auch eine spezielle Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, vor allem, wenn Sie bereits gescheitert sind.
- Die psychologische Unterstützung
Ein Rauchstopp erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
- Die Diätetik
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie vielleicht eine mäßige Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben, können Sie sich an einen Angehörigen der Gesundheitsberufe wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder mit dem Rauchen angefangen, warum?
Betrachten Sie den Rückfall als einen Unfall, als ein normales Ereignis, aus dem man lernen kann: Ein Rückfall ist kein Misserfolg.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben.
- Wegen der körperlichen Abhängigkeit
Diese kann falsch eingeschätzt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, z. B. nach längeren Aufenthalten in verrauchten Räumen.
- Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme.
Es kann sein, dass Sie Ihre Essgewohnheiten vor dem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, ein wenig ändern müssen.
- Aufgrund eines Motivationstiefs, eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Zeit, aufgrund psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angstzustände....), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für den Rückfall, um ihn beim nächsten Versuch möglichst zu verhindern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, sich von einer medizinischen Fachkraft beraten zu lassen oder eine spezielle Beratung zur Unterstützung der Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
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Wenn Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben, lassen Sie sich nicht entmutigen. Die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Aufhörversuchen steigen.
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