HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 07.12.2018
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche
Biclotymol
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, beachten?
3. Wie wird HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, UND WOFÜR WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse
Lokal wirkendes Arzneimittel mit antibakterieller Wirkung - ATC-Code: R02AA19.
Antibakterielle Wirkung gegen Gram+-Bakterien unter folgenden Bedingungen: 15 Minuten Einwirkzeit bei maximaler Konzentration (90%).
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird zur unterstützenden lokalen Behandlung von nicht zu starken Halsschmerzen ohne Fieber angewendet.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, anwenden?
Verwenden Sie HEXASPRAY Mundspray nie:
- Bei einer Vorgeschichte von Allergie gegen einen der Bestandteile des Mundbeutels.
- Mundspülungen mit Druck sind bei Säuglingen kontraindiziert (Gefahr eines Laryngospasmus).
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT FRAGEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Warnhinweise
BEWAHREN SIE DIESES MEDIKAMENT NICHT IN DER NÄHE VON KINDERN AUF.
Eine längere Anwendung (länger als 5 Tage) ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Rachenraum verändern kann.
Die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika mit Biclotymol ist aufgrund möglicher Interferenzen (Antagonismus, Inaktivierung) zu vermeiden.
Dieses Medikament enthält Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen mit Urtikaria und Atembeschwerden hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 35 mg Benzylalkohol pro Dosis (2 Sprühstöße). Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei Auftreten von Fieber, eitrigem Auswurf (Sputum), Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung sowie bei einer Verschlechterung oder keiner Besserung innerhalb von 5 Tagen: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche.
Dieses Arzneimittel enthält Biclotymol. Andere Arzneimittel enthalten diese; kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten .
HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie Biclotymol während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und Benzylalkohol.
3. WIE WIRD HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 30 MONATE.
Die empfohlene Dosis beträgt 2 Sprühstöße dreimal täglich.
Art der Verabreichung
Zum Einnehmen in den Mund.
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VOR JEDER ANWENDUNG SCHÜTTELN.
Zum Sprühen einfach den Schaft des Mundstücks um eine Vierteldrehung drehen SPRÜHEN, während die Flasche aufrecht gehalten wird.
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Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte nicht länger als 5 Tage dauern.
Wenn Sie mehr HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche angewendet haben, als Sie sollten :
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Im Folgenden sind die Nebenwirkungen in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit aufgeführt:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen): Lippenödem, Nesselsucht, Hautausschlag, Erythem, Angioödem.
Das Vorhandensein von Methylparahydroxybenzoat (E218) kann zu allergischen Reaktionen führen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE WIRD HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung oder der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht der Hitze aussetzen.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
- Biclotymol .750 mg.
Für 30 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol, Dinatriumedetat, Methylparahydroxybenzoat, ätherisches Sternanisöl, Dammoniumglycyrrhizinat, Saccharin-Natrium, dispergierbare Cellulose, Sojalecithin, Glycerin, Ethanol 96 %, gereinigtes Wasser, Stickstoff.
Notwendige Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat (E218).
Was ist HEXASPRAY, Mundspray in einer Druckflasche, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Mundsprays in einer Druckflasche mit 8, 10, 15, 20 oder 30 g erhältlich.
Es ist möglich, dass nicht alle Aufmachungen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
GEBÄUDE LE WILSON
92800 PUTEAUX
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOUCHARA-RECORDATI-LABORATORIEN
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
GEBÄUDE LE WILSON
92800 PUTEAUX
FRANKREICH
Hersteller
LABORATORIEN BOUCHARA-RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am :
November 2018.
Andere
Nicht zutreffend.