NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 15.09.2025
Bezeichnung des Arzneimittels
HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat in einem Beutel
Tranexamsäure
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn die erwartete Wirkung (Rückgang der Blutungen) nach dem ersten Tag nicht eingetreten ist, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat in einem Beutel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von HAIMA 1000 mg überzogenes Granulat in Beuteln beachten?
3. Wie ist HAIMA 1000 mg überzogenes Granulat in Beuteln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist HAIMA 1000 mg überzogenes Granulat in einem Beutel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat in einem Beutel und WOFÜR WIRD es verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antifibrinolytika - ATC-Code: B02AA02.
HAIMA wird zur Reduzierung von starken Menstruationen (Regelblutungen) angewendet und sollte nur angewendet werden, wenn Sie regelmäßige Zyklen mit einer Dauer von 21 bis 35 Tagen und einer individuellen Variabilität von 3 Tagen oder weniger haben und älter als 15 Jahre sind.
Es enthält Tranexamsäure, die die Wirkung des Enzyms, das Blutgerinnsel auflöst, verhindert. Dadurch wird das Volumen und die Dauer des Blutverlusts verringert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat im Beutel einnehmen?
Bitte beachten Sie, dass Sie HAIMA nur dann einnehmen sollten, wenn Ihr Zyklus regelmäßig ist und Ihre Periode stark ist. Um herauszufinden, ob dies der Fall ist, müssen Sie die folgenden zwei Fragen mit Ja beantworten:
1. Sind Ihre Zyklen regelmäßig, d. h. dauern sie zwischen 21 und 35 Tagen (mit einer individuellen Variabilität von 3 Tagen oder weniger)?
2. Müssen Sie einen doppelten Schutz verwenden (z. B. zwei Binden oder eine Binde und einen Tampon) oder Ihren Schutz sehr häufig wechseln, um ein Auslaufen zu verhindern?
Nehmen Sie HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat im Beutel nie ein.
- wenn Sie eine Behandlung gegen Blutgerinnsel, z. B. in den Beinen, in der Lunge oder im Gehirn, einnehmen.
- wenn Sie eine Niereninsuffizienz haben.
- wenn Sie eine Vorgeschichte von Krämpfen (Epilepsie oder Krampfanfälle) haben.
- wenn Sie ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum ("Pille", Vaginalring. oder Pflaster) einnehmen.
- wenn Sie allergisch gegen Tranexamsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Einnahme von HAIMA an Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
- Ihr Zyklus ist unregelmäßig.
- Sie hatten bereits ein Blutgerinnsel und Ihre Eltern und/oder Geschwister hatten bereits ein Blutgerinnsel.
- Sie haben zwischen Ihren Monatsblutungen Blut im Urin gezeigt.
- Sie haben eine schwere Niereninsuffizienz.
Wenn Ihre Periode stark ist, während Sie ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum ("Pille", Vaginalring oder Pflaster) verwenden, sollten Sie vor der Einnahme von Tranexamsäure Ihren Arzt konsultieren.
Bestimmte Erkrankungen des Gebärmutterhalses, wie Myome oder Polypen, können das Auftreten von starken Menstruationsblutungen erklären.
Wenn diese behandelt werden, kann der Menstruationsfluss abnehmen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Gynäkologen.
Eine regelmäßige gynäkologische Nachsorge wird empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung von HAIMA bei menorrhagischen Kindern unter 15 Jahren vor.
Andere Arzneimittel und HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat in einem Beutel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Wenn HAIMA gleichzeitig mit Antikoagulanzien eingenommen wird, könnte dies möglicherweise die Wirkungsweise von HAIMA oder diesen Antikoagulanzien beeinflussen.
HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat in einem Beutel mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
HAIMA ist bei wiederholter starker Menstruation indiziert und ist nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft bestimmt. Eine unerwünschte Wirkung bei gestillten Säuglingen scheint bei therapeutischen Dosen unwahrscheinlich zu sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie stillen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Es wurde über Nebenwirkungen berichtet, die einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben können. Wenn Sie sich schwindelig fühlen oder Probleme mit dem Sehen haben, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind.
HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat im Beutel enthält Saccharose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat in Beuteln, eingenommen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das überzogene Granulat kann mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Mit der Behandlung sollte begonnen werden, wenn Ihre Monatsblutung eintritt. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und weibliche Jugendliche ab 15 Jahren beträgt 1 Beutel dreimal täglich so lange wie nötig bis zu maximal 4 Tagen. Die Dosis kann erhöht werden, wenn der Ausfluss sehr stark ist. Nehmen Sie nicht mehr als 4 Beutel pro Tag ein (1 Beutel alle 6 bis 8 Stunden). Ihr Arzt/Ihre Ärztin kann Ihnen eine andere Dosis verschreiben.
Wenn die erwartete Wirkung (Rückgang der Blutung) nach dem ersten Tag nicht eingetreten ist, beenden Sie die Behandlung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie mehr HAIMA 1000 mg überzogenes Granulat im Beutel eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie mehr HAIMA eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich verschluckt hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder an ein Krankenhaus, um ärztlichen Rat einzuholen und zu erfahren, welche Maßnahmen zu ergreifen sind. Zu den Anzeichen einer Überdosierung können Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, niedriger Blutdruck, Myopathie (Schädigung des Muskelsystems) und Krampfanfälle gehören. Eine Überdosierung kann das Risiko einer Thrombose (Bildung eines Blutgerinnsels) erhöhen, wenn Sie eine entsprechende Veranlagung haben.
Wenn Sie die Einnahme von HAIMA 1000 mg überzogenes Granulat im Beutel vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren;
Wenn Sie die Einnahme von HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat in Beuteln, abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen): Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel. Diese Nebenwirkungen sind oft leicht und vorübergehend.
Wenig häufig (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Allergische Hautreaktionen.
Unbestimmte Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Seltene Fälle von Blutgerinnseln, Veränderungen des Farbsehens und andere Sehstörungen, Krampfanfälle.
Wenn die Wirkung von HAIMA nicht ausreicht oder Sie HAIMA nicht vertragen, gibt es andere Methoden zur Behandlung von starken Menstruationsblutungen. Wenden Sie sich an Ihren Gynäkologen, der Sie über diese Methoden informieren kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat in einem Beutel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Medikament sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in HAIMA 1000 mg, überzogenes Granulat in einem Beutel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Tranexamsäure...................................................................................................... 1000 mg.
pro Beutel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Zuckerkugeln (Saccharose, Maisstärke), Povidon K30 (E1201), Sucralose (E955), wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid (E551), 30-prozentige Polyacrylat-Dispersion, Talkum (E553B).
Was ist HAIMA 1000 mg überzogenes Granulat in einem Beutel und was gehört in die äußere Umhüllung?
1750 mg überzogenes Granulat in einem Beutel (LDPE/Aluminium/PEBD/Papier).
Überzogenes Granulat, weiß bis gebrochen weiß.
Packung mit 12 Beuteln.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PARIS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PARIS
Hersteller
INPHARMASCI
Z.I N°2 PROUVY-ROUVIGINIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber zu ergänzen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{Monat JJJJ}.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) verfügbar.
Die letztgültige Version der Patientenbroschüre zu diesem Produkt erhalten Sie durch Scannen dieses QR-Codes und auf Anfrage bei Ihrem Apotheker.
