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Vitamin K1 Cheplapharm 2mg/0,2ml Säuglinge 1 Ampulle
Rezeptfreies Medikament

Vitamin K1 Cheplapharm 2mg/0,2ml Säuglinge 1 Ampulle

Marke : OCP OCP
verwendet für :

Vitamin K1 Cheplapharm 2mg/0,2ml Säuglinge hilft bei der Vorbeugung und Behandlung von Blutungen aufgrund von Vitamin-K-Mangel bei Säuglingen. Lösung zum Einnehmen oder Injizieren, geeignet ab der Geburt.

9,82 € INKL. MWST.
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Referenz : 3400930122303
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Wann sollte Vitamin K1 Cheplapharm 2mg/0,2ml Säuglinge zur Vorbeugung von Blutungen bei Säuglingen angewendet werden?

Bei der Geburt muss sich der Körper Ihres Babys schnell an eine völlig neue Umgebung anpassen. Unter den zahlreichen physiologischen Anpassungen spielt die Fähigkeit, das Blut richtig zu gerinnen, eine wesentliche Rolle. Die natürlichen Reserven an Vitamin K1 sind bei Neugeborenen jedoch gering, was diesen Mechanismus schwächen kann. Vitamin K1 Cheplapharm 2mg/0,2ml Säuglinge begleitet diese heikle Zeit durch eine gezielte Unterstützung dieses noch unreifen Systems.

Vitamin K1 wirkt wie ein Schlüssel, der es der Leber ermöglicht, mehrere Faktoren zu aktivieren, die für die Blutgerinnung unerlässlich sind. Ohne diesen Schlüssel bleibt die Tür einen Spalt breit offen und das Blutungsrisiko steigt. Durch die Versorgung mit diesem Vitamin in den ersten Lebenstagen hilft dieses Medikament, Blutungen zu verhindern und eine stabilere Gerinnung zu etablieren, vergleichbar mit dem Anbringen eines Geländers um eine noch im Bau befindliche Brücke.

Diese Unterstützung ist bei gestillten Säuglingen besonders wichtig, da die Muttermilch von Natur aus wenig Vitamin K enthält. In diesem Zusammenhang trägt die Zufuhr von Phytomenadion dazu bei, das Gleichgewicht der Blutgerinnung zu unterstützen und die harmonische Entwicklung der an diesem Prozess beteiligten Leberfunktionen zu begleiten.

Vitamin K1 Cheplapharm 2mg/0,2ml Säuglinge greift auch ein, wenn Anzeichen eines Mangels festgestellt werden oder wenn bestimmte Faktoren das Blutungsrisiko erhöhen, wie z. B. Frühgeburtlichkeit oder besondere medizinische Situationen. Es trägt dann dazu bei, den natürlichen Schutz des Körpers vor abnormalem Blutverlust zu stärken.

Man kann dieses Medikament als eine kleine Sicherheitsreserve betrachten: unauffällig, aber wesentlich. Indem es die natürlichen Reserven des Säuglings stärkt, fördert es eine normale Blutgerinnung und trägt dazu bei, eine solide Grundlage für die ersten Lebensmonate zu schaffen.

Die Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation von Vitamin K1 Cheplapharm 2mg/0,2ml Säuglinge.

In einem umfassenden Präventionsansatz kann die Kombination mit ZYMAD 10.000 IE/ml Lösung zum Einnehmen in einer Tropfflasche sinnvoll sein, da Vitamin D die Knochen- und Immunentwicklung unterstützt und so eine Synergie schafft, die für das Wachstum und das allgemeine Gleichgewicht des Säuglings von Vorteil ist.

Wie wird dieses blutungshemmende Arzneimittel angewendet?

Anleitung zur Anwendung

Vitamin K1 Cheplapharm 2mg/0,2ml Säuglinge kann je nach klinischer Situation und ärztlicher Empfehlung oral oder als Injektion verabreicht werden.
Bei termingebundenen Neugeborenen beruht die Prävention entweder auf einer einmaligen Injektion bei der Geburt oder auf einem oralen Schema mit mehreren über den ersten Monat verteilten Gaben.
Bei Frühgeborenen oder Säuglingen mit besonderem Risiko erfolgt die Verabreichung in der Regel als Injektion mit angepasster Dosierung.
Durch die Verwendung einer Messpipette kann die Dosis bei der oralen Verabreichung genau abgemessen werden.

Geben Sie nach dem Kauf Ihre Meinung zur Anwendung und Dosierung von Vitamin K1 Cheplapharm 2mg/0,2ml Säuglinge mit unserem Partner Verifizierte Berichte ab.

Vorsichtsmaßnahmen

  • Nicht anwenden bei bekannter Allergie gegen Phytomenadion oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind.
  • Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie an G6PD-Mangel leiden.
  • Nicht verwenden, wenn die Lösung trüb ist oder zwei Phasen aufweist.
  • Halten Sie sich strikt an die vom Arzt oder Apotheker angegebene Art der Verabreichung.

Wie setzt sich dieses blutungshemmende Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutungen zusammen?

Phytomenadion 2,00 mg, Glykocholsäure, Sojalecithin, Salzsäure 25%, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke. (Nach einer Ampulle zu 0,2 ml).

Präsentation :

Packung mit 1 Ampulle zu 0,2 ml und 1 Pipette. Erhältlich zum besten Preis in unserer Online-Apotheke.

Unser Expertenrat zu Vitamin K1 Cheplapharm 2mg/0,2ml Säuglinge zur Vorbeugung von Blutungen.

Die frühzeitige Verabreichung von Vitamin K1 ist Teil einer einfachen, aber entscheidenden Präventionsmaßnahme für Säuglinge. Wenn Sie sich an die vorgeschlagenen Schemata halten und nach der oralen Einnahme auf Regurgitation achten, können Sie die Wirksamkeit der Behandlung optimieren und diese entscheidende Phase des Starts ins Leben sicher gestalten.

FAQ

Warum ist Vitamin K1 bei Neugeborenen unerlässlich?
Weil seine natürlichen Reserven bei der Geburt gering sind und dieses Vitamin für die Herstellung der Gerinnungsfaktoren benötigt wird.

Ist Vitamin K1 mit dem Stillen vereinbar?
Ja. Bei gestillten Säuglingen ist es sogar besonders wichtig, da die Muttermilch arm an Vitamin K ist.

Was soll ich tun, wenn mein Baby die orale Dosis ausspuckt?
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um das weitere Vorgehen zu besprechen.

Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels

PDF-Merkblatt herunterladen

NOTICE

ANSM - Aktualisiert am: 22.04.2025

Bezeichnung des Arzneimittels

VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und zur Injektion.

Phytomenadion

Eingeschrieben

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers in dieser Packungsbeilage anwenden.

- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.

- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.

- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.

- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.

Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?

1. Was ist VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und zur Injektion und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren wissen?

3. Wie ist VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren einzunehmen?

4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?

5. Wie ist VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren, aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.

1. WAS IST VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und zur Injektion UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?

VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren ist ein Arzneimittel, das zur Familie der Antihämorrhagika (Blutungshemmer) gehört.

Der Wirkstoff ist Vitamin K1 (auch Phytomenadion genannt), ein Protein, das natürlicherweise im Organismus vorkommt. Vitamin K1 ist für die Synthese mehrerer Blutgerinnungsfaktoren in der Leber unerlässlich, wodurch eine normale Blutgerinnung gewährleistet wird und zu lange Blutungen verhindert werden.

Dieses Medikament wird verwendet, um den Mangel an Vitamin K1 auszugleichen und so Blutungen (Hämorrhagien) bei Neugeborenen zu verhindern und zu behandeln.

2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren, einnehmen?

Verwenden Sie niemals VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren:

- wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff (Phytomenadion) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

- wenn Sie allergisch gegen Larachid oder Soja sind, da Sojalecithin enthalten ist.

Im Zweifelsfall sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS anwenden.

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Ihr Kind (oder ein Familienmitglied) an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel leidet, da bei Vitamin K1 das Risiko einer Hämolyse (Zerstörung der roten Blutkörperchen) besteht.

Andere Arzneimittel und VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

Vitamin K1 hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren enthält Natrium und Sojalecithin.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle (0,53 mg Natrium pro 0,2-ml-Ampulle), d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

Wenn Sie allergisch gegen Larachid oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden (siehe Abschnitt 2 "Nehmen Sie VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren, niemals ein").

3. WIE WIRD VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren, eingenommen?

Dosierung

VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren kann Ihrem Kind durch Injektion in eine Vene oder in den Muskel oder durch orale Verabreichung gegeben werden. Die Verabreichung von VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren, hängt davon ab, wie das Arzneimittel angewendet wird und ob Ihr Baby zu früh geboren wurde.

Vorbeugung von hämorrhagischen Erkrankungen bei Säuglingen aufgrund von Vitamin-K-Mangel.

Gesunde Neugeborene, die termingerecht oder fast termingerecht geboren wurden.

Diese Neugeborenen sollten entweder erhalten:

- eine einmalige Injektion (1 mg) bei der Geburt oder kurz danach, oder

- eine erste Dosis von 2 mg in den Mund (oral) bei der Geburt oder kurz danach, gefolgt von einer zweiten Dosis von 2 mg zwischen dem4. und 7. Tag; und eine dritte Dosis von 2 mg, 1 Monat später. Bei Neugeborenen, die ausschließlich mit künstlicher Milch gestillt werden, kann die dritte orale Dosis weggelassen werden.

Frühgeborene Babys oder termingebundene Neugeborene mit besonderem Blutungsrisiko :

- Diese Babys sollten bei oder kurz nach der Geburt VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren als Injektion erhalten.

- zusätzliche Injektionen später verabreicht werden, wenn Ihr Baby immer noch ein Blutungsrisiko hat.

Zusätzliche Dosen :

- Babys, die Vitamin K oral erhalten und ausschließlich mit Muttermilch (d. h. nicht maternisierter Milch) gestillt werden, können zusätzliche orale Dosen von Vitamin K erhalten.

- Babys, die mit Säuglingsmilch ernährt werden und zwei Dosen Vitamin K oral erhalten, benötigen keine zusätzlichen Dosen Vitamin K. Dies ist auf das Vorhandensein von Vitamin K in der Säuglingsmilch zurückzuführen.

Behandlung von hämorrhagischen Erkrankungen bei Säuglingen aufgrund von Vitamin-K-Mangel1 :

Ihr Arzt wird über die Dosierung und den Verabreichungsrhythmus entscheiden.

Dieses Arzneimittel wird in einen Muskel (intramuskulär) oder als langsame Infusion in eine Vene (intravenös) verabreicht.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel kann oral oder als Injektion (in einen Muskel oder in eine Vene) verabreicht werden.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel in jedem Fall nicht, wenn der Inhalt der Ampulle trüb geworden ist oder zwei Trennungsphasen aufweist.

Wenn dieses Arzneimittel oral verabreicht wird:

- Verwenden Sie die in der Verpackung befindliche Messpipette, um die Dosis zu messen,

- die auf dem Pipettenkörper angebrachten mg-Teilungen (1 mg und 2 mg) können Sie die Menge des zu verabreichenden Vitamin K1 abmessen,

- die Ampullen VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren ein sehr kleines Volumen der Lösung (0,2 ml) enthalten. Sie müssen daher sicherstellen, dass sich keine Lösung im Hals der Ampulle befindet.

Sie müssen wie folgt vorgehen:

- Brechen Sie den Hals der Ampulle ab und führen Sie die Pipette so in die Ampulle ein, dass sie in die Lösung eintaucht,

- saugen Sie die gesamte Lösung auf, indem Sie den Kolben der Pipette ziehen, um die abzugebende Dosis von 2 mg zu erhalten,

- entleeren Sie den Inhalt der Pipette direkt in den Mund des Kindes,

- Überprüfen Sie, ob das Kind das Medikament bei der Einnahme oder in den folgenden Stunden regurgitiert,

- Wenn das Kind das Medikament erbrochen hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn dieses Arzneimittel als Injektion verabreicht wird:

Ein Angehöriger der Gesundheitsberufe wird dieses Arzneimittel vorbereiten und Ihrem Kind verabreichen:

- entweder in einen Muskel (intramuskuläre Verabreichung),

- oder als langsame Infusion in eine Vene (intravenöser Zugang).

Die Lösung VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren darf nicht mit anderen parenteralen Arzneimitteln gemischt werden, kann aber in den unteren Teil eines Infusionsgerätes injiziert werden. Vitamin K1 kann bei Neugeborenen mit einem Körpergewicht von 2,5 kg oder mehr unverdünnt verabreicht werden. Bei Neugeborenen mit einem Gewicht von weniger als 2,5 kg können angepasste Volumina der Lösung mit einer Verdünnung von 1:5 ODER 1:10 in 5% Glukose verabreicht werden.

Öffnen von OPC-Ampullen (One Point Cut)

Achtung: Öffnen Sie die Ampulle mit einer Kompresse (oder ähnlichem).

image002.jpg

Klopfen Sie auf den Ampullenkopf, um die Flüssigkeit nach unten zu drücken (achten Sie darauf, dass keine Lösung mehr im oberen Teil der Ampulle verbleibt).

image003.jpg

Halten Sie den Ampullenkörper mit einer Hand fest, so dass der weiße Punkt auf dem Kopf in Ihre Richtung zeigt.

image004.jpg

Mit der anderen Hand bedecken Sie den Kopf der Ampulle mit der Kompresse, indem Sie den Daumen auf die Kompresse legen, wo sich der weiße Punkt befindet.

image005.jpg

Brechen Sie die Ampulle mit einem Ruck auf, indem Sie sie nach hinten (in die entgegengesetzte Richtung des weißen Punkts) drücken.

Wenden Sie keine Gewalt an. Wenn sich die Kompresse nicht öffnen lässt, setzen Sie den Daumen wie oben beschrieben wieder ein. Wenn Sie zu viel Druck ausüben, kann sich die Glühbirne nicht richtig öffnen, was zu Glasbruch und Schnittverletzungen führen kann.

FALLS SICH DIE FLASCHE SCHLECHT ÖFFNEN (Glasbruch), DAS PRODUKT NICHT VERWENDEN.

Wenn Sie mehr VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren, angewendet haben, als Sie sollten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren, vergessen haben.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis zu kompensieren.

Wenden Sie sich sofort an den behandelnden Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren, abbrechen.

Nicht zutreffend.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten, wenn Ihr Kind dieses Medikament in einem Muskel erhält:

- Risiko eines Blutergusses (Hämatom) oder einer Blutung,

- in Ausnahmefällen Verdickung der Haut an der Stelle, an der dieses Arzneimittel injiziert wurde.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten, wenn Ihr Kind dieses Arzneimittel in eine Vene erhält:

- allergische Reaktionen wie z. B. :

o Ausschlag auf der Haut, Juckreiz, Urtikaria (ein Gefühl, das einem Insektenstich ähnelt),

o und in Ausnahmefällen Angioödem (plötzliche Schwellung von Hals und Gesicht, die zu Atembeschwerden führen kann),

o oder ein anaphylaktischer Schock (plötzliches Unwohlsein mit starkem Blutdruckabfall), der lebensbedrohlich sein kann.

Wenn eine dieser Wirkungen auftritt, müssen Sie die Einnahme des Medikaments sofort beenden und einen Arzt benachrichtigen.

Meldung von Nebenwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.

5. WIE VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren, aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatumnicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C und vor Licht geschützt aufbewahren.

Verwenden Sie das Produkt oder die verdünnte Lösung sofort nach der Zubereitung. Nicht verwendete Arzneimittel (Lösung oder Verdünnung) oder Abfälle müssen sofort gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden.

Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN

Was ist in VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Injizieren, enthalten?

- Der Wirkstoff ist :

Phytomenadion........................................................................................................... 2,00 mg.

Für eine Ampulle mit 0,2 ml.

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Glykocholsäure, Sojalecithin, 25%ige Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

Was ist VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, Lösung zum Einnehmen und Einspritzen, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Lösung zum Einnehmen und Injizieren erhältlich.

Jede Packung enthält:

- 1 Ampulle zu 0,2 ml und 1 Pipette.

- 5 Ampullen zu 0,2 ml und 5 Pipetten,

- 6 Ampullen zu 0,2 ml und 1 Pipette,

- 30 Ampullen zu 0,2 ml und 1 Pipette.

Es ist möglich, dass nicht alle Aufmachungen vermarktet werden.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ZIEGELHOF 24

17489 GREIFSWALD

DEUTSCHLAND

Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Cheplapharm France

68 Rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

Hersteller

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

zIEGELHOF 23-24

17489 GREIFSWALD

DEUTSCHLAND

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.

Nicht zutreffend.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :

[später vom Inhaber zu ergänzen].

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.

Andere

Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.

VIDAL DE LA FAMILLE

VITAMIN K1 CHEPLAPHARM

Karteikarte überarbeitet am 20. Juni 2019
Familie des Arzneimittels : Blutungshemmend

Indikationen

Dieses Arzneimittel enthält natürliches Vitamin K1. Dieses Vitamin ist an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt, die es dem Körper ermöglichen, Blutungen zu bekämpfen. Es wird normalerweise mit der Nahrung aufgenommen und ein Mangel tritt nur in sehr speziellen Situationen auf: Darmerkrankungen, die seine Aufnahme verringern, längere Einnahme bestimmter starker Antibiotika, Einnahme von oralen Antikoagulanzien.

Es wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Neugeborenen und von Blutungen aufgrund von Vitamin-K-Mangel (aufgrund der Einnahme bestimmter Medikamente oder einer Darmerkrankung) eingesetzt.

Präsentationen

VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml Säugling: Lösung zum Einnehmen und Injizieren; Packung mit 1 Ampulle zu 0,2 ml und 1 Pipette mit 1-mg- und 2-mg-Messung.
Freiwilliges Rezept - 65% Erstattung - Preis: 5.06 €.
VITAMIN K1 CHEPLAPHARM 10 mg/ml: Lösung zum Einnehmen und Injizieren; Packung mit 5 Ampullen zu je 1 ml.
Freiwilliges Rezept - 65% Erstattung - Preis: 4.99 €.

Die genannten Preise berücksichtigen nicht das "Dispensationshonorar" des Apothekers.

Zusammensetzung

p ampp amp
Phytomenadion (Vitamin K1)2 mg10 mg
Lecithin aus Soja++

Achtung

Verwenden Sie dieses Medikament nicht ohne ärztlichen Rat.

Bei einem G6PD-Mangel sind Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie orale Antikoagulanzien einnehmen.

Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Medikament enthält keine Substanzen, von denen bekannt ist, dass sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit giftig sind, dennoch sollten Sie es nicht ohne ärztlichen Rat verwenden.

Art der Anwendung und Dosierung

Dieses Medikament kann oral oder als Injektion (intramuskulär oder intravenös) verabreicht werden.

Bei oraler Verabreichung: Verwenden Sie die der Ampulle beiliegende Pipette für die 2mg/0,2 ml-Lösung oder eine Spritze mit Nadel für die 10 mg/ml-Lösung. Brechen Sie den Hals der Ampulle ab und entnehmen Sie die Lösung mit der Pipette oder der Spritze. Der Inhalt der Pipette wird direkt in den Mund entleert. Bei der Verwendung einer Spritze entfernen Sie die Nadel, bevor Sie den Inhalt in den Mund entleeren.

Bei Verabreichung als Injektion: Die Lösung darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Übliche Dosierung :

Lösung zu 2 mg/0,2 ml :
  • Neugeborene:
    • Gesundes Neugeborenes (ohne bekanntes Blutungsrisiko): 1 Dosis von 1 mg als Injektion bei der Geburt oder 1 Dosis von 2 mg oral bei der Geburt, die einmal zwischen dem 4. und 7. Tag des Kindes und ein zweites Mal im Alter von 1 Monat wiederholt werden muss (diedritte Dosis ist bei Babys, die ausschließlich mit der Flasche ernährt werden, nicht erforderlich) ;
    • Risiko- und Frühgeborene mit einem Gewicht von mehr als 2,5 kg: 1 Dosis von 1 mg als Injektion bei der Geburt. Die weiteren Dosen werden je nach Gerinnungsstatus festgelegt.
    • Frühgeborene mit einem Gewicht von weniger als 2,5 kg: 1 Dosis als Injektion bei der Geburt. Die injizierte Menge richtet sich nach dem Gewicht des Kindes. Die späteren Dosen werden je nach Gerinnung festgelegt.
Lösung zu 10 mg/ml :
  • Erwachsene:
    • 1 bis 5 Ampullen pro Tag, je nach Schwere des Vitamin-K-Mangels ;
    • bei werdenden Müttern, die mit Enzyminduktoren behandelt werden, zur Vorbeugung von Blutungen beim Neugeborenen: 1 bis 2 Ampullen pro Tag während der 15 Tage vor dem erwarteten Geburtstermin.

Tipps

Bei Regurgitation durch den Säugling zum Zeitpunkt der Einnahme oder in den folgenden Stunden sollte eine zusätzliche Dosis verabreicht werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Das Medikament sollte vor Licht geschützt aufbewahrt werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Allergische Reaktion aufgrund des Vorhandenseins von Sojalecithin.

Bei intramuskulärer (IM) Injektion: Gefahr von Hämatomen oder Blutungen an der Injektionsstelle.

Bei intravenöser Injektion: Allergische Reaktion (Hautausschlag, Quincke-Ödem...).

LEXIKON

Antibiotikum

Substanz, die in der Lage ist, die Vermehrung bestimmter Bakterien zu blockieren oder sie abzutöten. Das Spektrum eines Antibiotikums ist die Gesamtheit der Bakterien, gegen die das Mittel normalerweise wirksam ist. Im Gegensatz zu Bakterien sind Viren nicht empfindlich gegenüber Antibiotika. Die ersten Antibiotika wurden aus Pilzkulturen extrahiert: Penicillium (Penicillin), Streptomyces (Streptomycin). Heute werden sie durch chemische Synthese hergestellt. Antibiotika werden in Familien unterteilt: Penicilline, Cephalosporine, Makrolide, Tetracycline (Cycline), Sulfonamide, Aminoglycoside, Lincosanide, Phenicole, Polymyxine, Chinolone, Imidazole etc.

Ein unsachgemäßer Gebrauch von Antibiotika kann die Entstehung von Resistenzen begünstigen: Verwenden Sie ein Antibiotikum nur auf ärztliche Verschreibung, halten Sie sich an die Dosierung und Dauer, geben Sie ein Antibiotikum, das Ihnen verschrieben wurde, nicht an eine andere Person weiter und empfehlen Sie es ihr auch nicht.

Lesen Sie den Artikel: Die Familien der Antibiotika.

Antikoagulans

Medikament, das die Blutgerinnung verhindert und somit der Bildung von Gerinnseln in den Blutgefäßen vorbeugt.
Antikoagulanzien werden vor allem zur Behandlung oder Vorbeugung von Venenentzündungen und Lungenembolien, insbesondere nach Operationen, eingesetzt. Sie verhindern auch die Bildung von Gerinnseln im Herzen bei Rhythmusstörungen wie Vorhofflimmern oder bei Patienten mit einer künstlichen Herzklappe.
Es gibt drei Kategorien von Antikoagulanzien:

  • Direkte orale Antikoagulanzien (DOAK), die spezifisch bestimmte Enzyme blockieren, die an der Blutgerinnung beteiligt sind, wie Thrombin oder Faktor Xa. Ihre Anwendung erfordert normalerweise keine überwachenden Bluttests.
  • Vitamin-K-Antagonisten (VKA), die die Wirkung von Vitamin K blockieren und deren Wirksamkeit regelmäßig durch einen Bluttest, den INR-Wert, überprüft werden muss.
  • Injizierbare Antikoagulanzien, die von Heparin abgeleitet sind. Ihre Anwendung erfordert eine regelmäßige Bestimmung der Blutplättchen.

Antikoagulantien sind nicht mit Antiaggregantien wie Aspirin zu verwechseln, die Blutgerinnsel auf andere Weise bekämpfen und nicht für dieselben Zwecke eingesetzt werden.

Lesen Sie den Artikel: Die Behandlung mit Antikoagulanzien.

Mangel

Mangel, der normalerweise bestimmte Nährstoffe, Vitamine, Mineralsalze usw. betrifft. Eine abwechslungsreiche Ernährung ist die beste Vorbeugung gegen Mangelerscheinungen.

Hautausschlag

Auftreten von Pickeln oder Flecken auf der Haut. Diese können durch ein Nahrungsmittel oder ein Medikament verursacht werden und Ausdruck einer Allergie oder toxischen Wirkung sein. Auch viele Viren können Pickelausschläge verursachen: Die bekanntesten sind Röteln, Roseola und Masern.

G6PD

Abkürzung für Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, ein Enzym, das normalerweise in den roten Blutkörperchen vorkommt. Sein angeborenes Fehlen (Defizit) führt zu einer Krankheit namens Favismus; es verbietet die Verwendung bestimmter Medikamente.

Hämatom

Abnormale Ansammlung von Blut im Körperinneren.

Siehe den Artikel: Hämatom und Ekchymose.

Blutung

Blutverlust aus einer Arterie oder Vene. Eine Blutung kann äußerlich, aber auch innerlich auftreten und unbemerkt bleiben.

IM

Abkürzung für intramuskulär.

Enzyminduktor

Die Leber ist die eigentliche Chemiefabrik des Körpers und sorgt für die Ausscheidung oder den Abbau zahlreicher Medikamente.

Bestimmte Substanzen stimulieren die Leberenzyme, die diese Ausscheidungsfunktion übernehmen. Diese Substanzen sind Enzyminduktoren und ihre Einnahme kann die Blutkonzentration von Medikamenten, die auf ihre Wirkung ansprechen, senken, wodurch ihre Wirkung verringert oder sogar aufgehoben wird. Durch eine Erhöhung der Dosierung des Arzneimittels kann die Wirkung der gleichzeitigen Einnahme eines Enzyminduktors oft ausgeglichen werden, aber das Risiko einer Unwirksamkeit führt manchmal dazu, dass von einer Kombination abgeraten wird. Dies ist der Fall bei oralen Kontrazeptiva ("Pillen"), die ihre Wirksamkeit verlieren können, wenn sie mit der regelmäßigen Einnahme eines Enzyminduktors kombiniert werden.

Das Risiko wird im Abschnitt Arzneimittelwechselwirkungen erwähnt, wenn die Wirkung eines Arzneimittels durch die Einnahme eines Enzyminduktors erheblich verändert werden kann.

Die wichtigsten Enzyminduktoren sind in der Regel selbst Arzneimittel:

  • Antiepileptika (Antikonvulsiva): Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon ;
  • Antituberkulosemittel: Rifabutin, Rifampicin ;
  • Antimykotikum: Griseofulvin.

Andere Substanzen können eine enzyminduzierende Wirkung haben:

  • Johanniskraut, die in einigen Präparaten enthaltene Pflanze ;
  • Tabak und Alkohol.
intramuskulär

Injektion eines Medikaments in einen Muskel, in der Regel am Gesäß. Die Wirkung des Medikaments, das nur allmählich ins Blut übergeht, ist verzögert, aber lang anhaltend. Eine gute vorherige Desinfektion der Haut ist erforderlich, da bei dieser tiefen Injektion die Gefahr von Abszessen besteht. Die Schmerzen durch den Einstich hängen vor allem von der Art des verwendeten Mittels ab. Diese Art der Verabreichung ist bei Hämophilen und Personen, die eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten, kontraindiziert, da in diesem Fall das Risiko eines Hämatoms im Gesäßbereich besteht.

Abkürzung: IM.

intravenös

Injektion eines Medikaments in eine Vene, in der Regel in der Ellenbeuge, nach Desinfektion der Haut. Wenn es sich um eine direkte intravenöse Injektion mit einer Spritze handelt, tritt die Wirkung des Medikaments sofort, aber nur kurz ein. Im Gegensatz dazu ermöglicht die Infusion eine kontinuierliche und kontrollierte Verabreichung des Wirkstoffs, der in einer Flasche mit Serum verdünnt wird.

Abkürzung: IV.

Sojalecithin

Lecithine sind Lipide (Fettkörper), die die Eigenschaft haben, dass sie das Mischen von Fetten und Wasser ermöglichen (und dabei eine Emulsion bilden). Beispielsweise besteht das Eigelb hauptsächlich aus Lecithinen, deren Eigenschaften bei der Herstellung von Mayonnaise genutzt werden. Aus Soja extrahiertes Lecithin (E422) wird als Hilfsstoff (Bestandteil ohne therapeutische Wirkung) in einigen Arzneimitteln verwendet. Manche Menschen sind allergisch gegen Lecithine (u. a. aus Eigelb) und können auf die in diesen Medikamenten enthaltenen Lecithine reagieren.

Säugling

Kind im Alter von einem bis 30 Monaten. Ein Kind, das jünger als einen Monat ist, ist ein Neugeborenes.

Neugeborenes

Kind, das weniger als einen Monat alt ist.

Quincke

Allergische Reaktion, die in der Regel das Gesicht betrifft. Das Quincke-Ödem äußert sich durch eine manchmal dramatische Schwellung. Häufig sind die Augenlider zuerst betroffen. In den seltenen Fällen, in denen das Ödem den Hals betrifft, kann es zu Atembeschwerden kommen und eine dringende Behandlung ist erforderlich.

allergische Reaktion

Reaktion, die auf die Überempfindlichkeit des Körpers gegenüber einem Arzneimittel zurückzuführen ist. Allergische Reaktionen können sehr unterschiedliche Formen annehmen: Nesselsucht, Angioödem, Ekzem, masernähnlicher Ausschlag usw. Der anaphylaktische Schock ist eine allgemeine allergische Reaktion, die durch einen plötzlichen Blutdruckabfall zu Unwohlsein führt.

Lesen Sie den Artikel: Kann man gegen Medikamente allergisch sein?

Vitamin

Substanz, die für das Wachstum und die ordnungsgemäße Funktion des Körpers unerlässlich ist. Der Bedarf an Vitaminen wird normalerweise durch eine abwechslungsreiche Ernährung gedeckt. In den Industrieländern rechtfertigt nur ein Vitamin-D-Mangel bei Kleinkindern oder älteren Menschen, die wenig der Sonne ausgesetzt sind, eine systematische Nahrungsergänzung. Eine über den Bedarf hinausgehende Zufuhr, z. B. durch Medikamente, kann zu Überdosierungen und verschiedenen Störungen führen (vor allem Vitamin A und D).

Lesen Sie den Artikel: Vitamine.

Weg
  • Der Weg (Verabreichungsweg), der zur Verabreichung von Medikamenten verwendet wird: oral, sublingual, subkutan, intramuskulär, intravenös, intradermal, transdermal.
  • Gesamtheit von Hohlorganen, die den Durchgang von Luft (Atemwege), Nahrung (Verdauungstrakt), Urin (Harnwege), Galle (Gallenwege) usw. ermöglichen.
verwendet für :

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