NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 17.10.2025
Bezeichnung des Arzneimittels
XOLAAM, Kau- oder Lutschtablette
Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 10 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist Xolaam, Kau- oder Lutschtablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Xolaam, Kau- oder Lutschtablette beachten?
3. Wie ist Xolaam, Kau- oder Lutschtablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist Xolaam, Kau- oder Lutschtablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST XOLAAM, Kau- oder Lutschtablette UND IN WELCHEM FALL WIRD DIE TABELLE VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antazida - ATC-Code: A: Verdauungsapparat und Stoffwechsel.
XOLAAM. Dieses Medikament gehört zur Familie der Antazida. Sie wirken, indem sie die Säure im Magen neutralisieren.
Dieses Medikament wird zur Linderung von Magenbrennen und saurem Aufstoßen verwendet.
Es ist nur für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren geeignet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE XOLAAM, Kau- oder Lutschtablette einnehmen?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn.
Nehmen Sie Xolaam, Kau- oder Lutschtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid oder einen der anderen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) haben.
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xolaam, Kau- oder Lutschtabletteeinnehmen.
Vor der Einnahme von Xolaam müssen Sie Ihren Arzt befragen:
- Wenn Ihre Beschwerden mit Gewichtsverlust einhergehen,
- Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken oder anhaltende Bauchbeschwerden haben,
- Wenn Sie zum ersten Mal unter Verdauungsbeschwerden leiden oder wenn sich diese Beschwerden in letzter Zeit verändert haben,
- Wenn Sie eine Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) haben oder dialysiert werden, müssen Sie einen Arzt aufsuchen, da Xolaam Aluminium und Magnesium enthält. Die Anhäufung von Aluminium und Magnesium kann zu einer schweren neurologischen Erkrankung (Enzephalopathie) führen.
Dieses Arzneimittel kann bei Risikopatienten wie Niereninsuffizienz und älteren Menschen eine Verstopfung verursachen oder verschlimmern.
Eine längere Anwendung dieses Arzneimittels sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz vermieden werden.
Bei längerer Anwendung oder wenn bei Ihnen ein Risiko für einen Phosphormangel besteht (z. B. phosphorarme Diät), wird eine ärztliche Beratung empfohlen.
Andere Arzneimittel und Xolaam, Kau- oder Lutschtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Einige Arzneimittel können durch Magnesiumhydroxid beeinflusst werden oder die Wirksamkeit von Magnesiumhydroxid beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits Salicylate einnehmen und insbesondere Arzneimittel, die zur Behandlung von :
- Das Herz, wie z. B. Metoprolol, Latenolol und Propranolol.
- Blutarmut, wie z. B. Eisensalze.
- Magengeschwüre und Magensäure, wie Ranitidin oder Cimetidin (H2-Rezeptorantagonisten).
- Malaria, wie z. B. Chloroquin.
- Knochenerkrankungen, wie z. B. Bisphosphonate.
- Bestimmte allergische, entzündliche oder abnormale Immunreaktionen, wie z. B. Glukokortikoide oder Fexofenadin.
- Nierenerkrankungen, wie z. B. Citrate.
- Tuberkulose, wie z. B. Methambutol oder Lisoniazid.
- Infektionen, wie z. B. Fluorchinolone, Lincosamide, Ketoconazol, Cycline, Cephalosporine (Cefpodoxim), Dolutegravir, Levitegravir, Raltegravir und Rilpivirin.
- Psychische Erkrankungen (Psychosen), wie z. B. phenothiazinhaltige Neuroleptika oder Sulpirid.
- Die erhöhten Kaliummengen im Körper, wie z. B. Katioresine.
- Schmerzen und/oder Fieber, wie z. B. Lindometacin oder Laspirin.
- Schilddrüsenunterfunktion, z. B. Levothyroxin.
- Gelenkschmerzen und abnormale chemische Reaktionen des Körpers, z. B. Penicillamin.
- Krebs, wie z. B. Nilotinib oder Dasatinib-Monohydrat.
- Blutstörungen, wie z. B. Ltrombopag olamine.
- Der hohe Blutdruck in der Lunge (pulmonale Hypertonie), wie Riociguat.
- Das Gebärmuttermyom oder die Dauerverhütung, wie z. B. Lulipristal.
- Medikamente zur Zahnpflege, wie z. B. Fluor.
- Medikamente zur Senkung des Cholesterinspiegels wie Rosuvastatin.
Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie bei der Einnahme von oral verabreichten Arzneimitteln einen zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden bei Antazida (4 Stunden bei Fluorchinolonen) einhalten.Xolaam interagiert mit anderen oral eingenommenen Arzneimitteln . Nehmen Sie Xolaam nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln ein und halten Sie einen zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme ein.
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Dieses Medikament enthält Antazida (Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid). Andere Medikamente enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie diese nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe " Wie ist Xolaam, Kau- oder Lutschtablette einzunehmen? ").
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Xolaam, Kau- oder Lutschtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sievor der Einnahme dieses ArzneimittelsIhren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Stillen
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit möglich.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Xolaam, Kau- oder Lutschtablette enthält Sorbitol und Saccharose.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält 125 mg Sorbitol pro Tablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, bei der Fruktose nicht aufgespalten werden kann, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
3. WIE WIRD XOLAAM, Kau- oder Lutschtablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Tabletten, die bei Magenbrennen oder saurem Aufstoßen gelutscht oder gekaut werden.
- Sie sollten nicht mehr als 6 Einnahmen pro Tag (d. h. 6 bis 12 Tabletten pro Tag) haben.
Dauer der Behandlung
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Die Dauer der Anwendung ist auf 10 Tage begrenzt.
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Wenn sich die Symptome nach 10 Behandlungstagen verschlechtern oder anhalten, erhöhen Sie die Dosis nicht, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Art und Weise der Verabreichung
Das Medikament wird oral eingenommen.
Dieses Medikament ist nur für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
Wenn Sie mehr Xolaam Kau- oder Lutschtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine orale Überdosierung von Magnesium führt bei normaler Nierenfunktion in der Regel nicht zu toxischen Reaktionen. Eine Magnesiumvergiftung kann sich jedoch bei einer Niereninsuffizienz entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von Xolaam, Kau- oder Lutschtablette vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von Xolaam, Kau- oder Lutschtablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Unerwünschte Wirkungen können auftreten:
Sehr selten auftretende Nebenwirkungen :
Hypermagnesiämie. Dies wurde nach einer längeren Verabreichung an Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet.
Nebenwirkungen unbestimmter Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- Diarrhöe oder Verstopfung,
- Bauchschmerzen,
- Verringerung der Phosphormenge im Blut, wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen anwenden,
- Erhöhung der Menge an Aluminium im Blut,
- Allergische Reaktionen:
o Pickelund/oder Rötungen auf der Haut,
o Urtikaria,
o Plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals, die zu Atembeschwerden führen kann (Quincke-Ödem),
- Plötzliches Unwohlsein mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist XOLAAM, Kau- oder Lutschtablette aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach {EXP} angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bewahren Sie die Blisterpackung in der äußeren Verpackung auf.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in Xolaam, Kau- oder Lutschtablette enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Aluminiumhydroxid............................................................................................. 400,00 mg
Magnesiumhydroxid.......................................................................................... 400,00 mg.
Für eine Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol, Sorbitol, Saccharin-Natrium, pulverisierte, stärkehaltige Saccharose, Pfefferminzaroma, Magnesiumstearat, Saccharose zur direkten Komprimierung.
Was ist Xolaam, Kau- oder Lutschtablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Lutschtablette oder Kautablette, Packung mit 40 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SUN PHARMA FRANCE
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SUN PHARMA FRANCE
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Hersteller
AVENTIS PHARMA S.p.A.
PIAZZALE TURR, 5
MAILAND
ITALIEN
oder
EUROPHARTEC
EUROPEAN PHARMACOTECHNOLOGY,
1 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
oder
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
RATSCHLÄGE ZUR GESUNDHEITSERZIEHUNG
Dieses Medikament soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen und saures Aufstoßen können durch Veränderungen in der Ernährung (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke...) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Medikamente...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, halten Sie sich möglichst an die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie große und fettreiche Mahlzeiten,
- Vermeiden Sie bestimmte Nahrungsmittel wie Schokolade, Gewürze, Chilischoten, Zitrussäfte und kohlensäurehaltige Getränke,
- essen Sie abwechslungsreich,
- normalisieren Sie Ihr Gewicht und treiben Sie Sport,
- vermeiden Sie es, sich direkt nach dem Essen stark zu belasten,
- vermeiden Sie das Rauchen und schränken Sie den Alkoholkonsum ein.
IHR APOTHEKER UND IHR ARZT KENNEN SICH GUT MIT MEDIKAMENTEN AUS.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE NACH EINZELHEITEN ZU FRAGEN.
LASSEN SIE MEDIKAMENTE NIEMALS IN DER NÄHE VON KINDERN.
