Resitune, magensaftresistente Tabletten mit Aspirin, helfen, Herzinfarkten und Schlaganfällen vorzubeugen. Geeignet für Risikopersonen.
Resitune ist ein Medikament, das als Antithrombotikum und insbesondere als Thrombozytenaggregationshemmer klassifiziert ist und dessen WirkstoffAcetylsalicylsäure ist, die auch unter dem NamenAspirin bekannt ist. Der Wirkstoff verhindert vor allem die Bildung von Blutgerinnseln, indem er die Aggregation von Blutplättchen, den an der Blutgerinnung beteiligten Zellen, hemmt. Der Wirkmechanismus von Resitune zielt auf die Verhinderung von Thrombosen ab, die Arterien verstopfen und zu schweren kardiovaskulären Komplikationen wie Herzinfarkt und Schlaganfall führen können.
Das niedrig dosierte Aspirin in Resitune ist besonders wirksam bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzinfarkten oderSchlaganfällen. In diesen Fällen hilft das Medikament, das Risiko eines erneuten Auftretens zu verringern, indem es die Bildung neuer Blutgerinnsel verhindert. Mit anderen Worten, es fördert eine bessere Blutzirkulation und eine optimale Sauerstoffversorgung der lebenswichtigen Organe, was für die Aufrechterhaltung einer guten Herz-Kreislauf-Gesundheit von entscheidender Bedeutung ist.
Darüber hinaus wird Resitune bei Patienten mitstabiler oderinstabiler Angina pectoris eingesetzt, Formen von Brustschmerzen, die häufig mit einer verminderten Blutzufuhr zum Herzen verbunden sind. Durch die Beeinflussung der Gerinnungsmechanismen trägt es dazu bei, das Risiko der mit diesen Erkrankungen verbundenen kardiovaskulären Komplikationen, wie z. B. Herzinfarkte, zu verringern.
Die Vorteile von Resitune gehen noch weiter. Das Produkt wird auch empfohlen, um die Bildung von Blutgerinnseln nach bestimmten Herzoperationen zu verhindern, z. B. nach einerAngioplastie, einem Verfahren zur Erweiterung oder Beseitigung von Verstopfungen der Arterien. Indem Resitune für einen flüssigen Blutfluss sorgt, minimiert es die Risiken nach der Operation und fördert so eine optimale Erholung.
Resitune ist ein unverzichtbares Produkt, um schweren Herz-Kreislauf-Problemen wie Herzinfarkt, Schlaganfall und Angina-pectoris-Komplikationen wirksam vorzubeugen. Seine vorbeugenden Wirkungen machen es zu einem wertvollen Verbündeten für Risikopatienten, der ihnen ein entspannteres Leben ermöglicht und gleichzeitig das Risiko von Rückfällen verringert. Entscheiden Sie sich für Resitune, um kardiovaskulären Komplikationen besser vorzubeugen und Ihr Herz dauerhaft zu schützen.
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Es ist sehr wichtig, dass Sie sich bei der Einnahme von Resitune immer an die Empfehlungen Ihres Arztes oder Apothekers halten. Dieses Arzneimittel wird oral mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (ein halbes Glas Wasser) eingenommen. Die magensaftresistenten Tabletten müssen im Ganzen geschluckt werden, ohne sie zu kauen oder zu zerdrücken, damit der Überzug, der den Magen vor Reizungen schützt, erhalten bleibt.
Bei älteren Menschen sollte Acetylsalicylsäure aufgrund einer erhöhten Anfälligkeit für Nebenwirkungen mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung sollte regelmäßig von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe neu bewertet werden. Es ist strengstens untersagt, dieses Medikament Kindern unter 16 Jahren zu verabreichen, es sei denn, es wurde von einem Arzt ausdrücklich verschrieben.
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Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nehmen Sie Resitune niemals ein, wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Außerdem ist dieses Medikament bei Patienten mitMagengeschwüren, Darmblutungen oder Blutgerinnungsstörungen in der Vorgeschichte kontraindiziert. Auch Menschen mit schweren Nieren- oder Lebererkrankungen sowie schwangere Frauen im dritten Trimester sollten diese Behandlung meiden.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie anAsthma oder Gicht leiden oder einen hohen Blutdruck haben. Acetylsalicylsäure kann einige dieser Erkrankungen verschlimmern. Wegen seiner Auswirkungen auf die Blutgerinnung sollten Sie Ihren Arzt außerdem unbedingt informieren, wenn Sie sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen, auch wenn es sich nur um einen kleinen Eingriff handelt, wie z. B. eine Zahnextraktion.
Schließlich wird davon abgeraten, während der Behandlung mit Resitune Alkohol zu trinken, da dies das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen könnte.
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure.
Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Talkum, Gelatine, Magnesiumschweroxid, Copolymer ausMethacrylsäure undAcrylatDEthyl TypA, Polysorbate80, DioxidDeTitan, EisenoxidRot, EisenoxidSchwarz, LaurylsulfatNatrium, BicarbonatNatrium, CitratTriethyl, Talc.
Präsentation
Resitune ist in Form von magensaftresistenten Tabletten mit einer Dosierung von 75 mg oder 100 mg in Packungen mit 30 Tabletten oder 90 Tabletten erhältlich.
Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels
ANSM - Aktualisiert am: 20.11.2023
RESITUNE 75 mg, magensaftresistente Tablette
Acetylsalicylsäure
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette einnehmen?
3. Wie ist RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstigeInformationen.
1. WAS IST RESITUNE 75 mg, magensaftresistente Tablette UND IN WELCHEM FALL WIRD sie angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antithrombotika: Thrombozytenaggregationshemmer mit Ausnahme von Heparin - ATC-Code: B01AC06.
RESITUNE enthält Acetylsalicylsäure, die in geringen Dosen zu der Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind kleine Blutzellen, die die Blutgerinnung bewirken und am Phänomen der Thrombose beteiligt sind. Wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Arterie bildet, blockiert es den Blutfluss und die Sauerstoffversorgung. Im Herzen kann dies einen Herzinfarkt oder eine Angina pectoris verursachen; im Gehirn kann es einen Schlaganfall verursachen.
RESITUNE wird verwendet, um das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln zu verringern und damit das Auftreten von :
- Herzinfarkt (bei Patienten, die in der Vergangenheit einen Herzinfarkt hatten),
- Schlaganfall (bei Patienten, die in der Vergangenheit einen Schlaganfall erlitten haben),
- Herz-Kreislauf-Probleme bei Patienten mit stabiler Angina (eine Art von Brustschmerzen),
- Herz-Kreislauf-Probleme bei Patienten mit instabiler Angor (eine Art von Brustschmerzen) in der Vorgeschichte, die nicht in der letzten akuten Phase waren.
RESITUNE wird auch verwendet, um die Bildung von Blutgerinnseln bei Patienten zu verhindern, die sich bestimmten Arten von Herzoperationen unterzogen haben, die darauf abzielen, die Blutgefäße zu erweitern oder zu entstopfen.
Nehmen Sie RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind,
- wenn Sie gegen andere Salicylate oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) allergisch sind. NSAR werden häufig zur Behandlung von Arthritis, Rheuma und zur Schmerzlinderung eingesetzt,
- wenn Sie einen Asthmaanfall oder Ödeme (Schwellungen von Gesicht, Lippen, Hals oder Zunge: Quincke-Ödem) aufgrund der Einnahme von Salicylaten oder NSAR erlitten haben,
- wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder einer anderen Art von Blutungen wie z. B. einem Schlaganfall leiden oder gelitten haben,
- wenn Sie an Problemen mit der Blutgerinnung leiden,
- wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben,
- wenn Sie sich derzeit im dritten Trimester der Schwangerschaft befinden, sollten Sie keine Dosen über 100 mg/Tag anwenden (siehe Abschnitt "Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit"),
- wenn Sie ein Arzneimittel namens Methotrexat (z. B. bei Krebs oder rheumatoider Arthritis) in Dosierungen von mehr als 15 mg/Woche einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie RESITUNE einnehmen:
- wenn Sie Nieren-, Leber- oder Herzprobleme haben,
- wenn Sie Magen- oder Darmprobleme haben oder hatten,
- wenn Sie einen hohen Blutdruck haben,
- wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oder anderen chronischen Atemwegserkrankungen leiden, Acetylsalicylsäure kann einen Asthmaanfall auslösen,
- wenn Sie an Gicht leiden oder gelitten haben,
- wenn Sie eine starke Menstruation haben.
Sie müssen sofort einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder wenn Sie schwere oder unerwartete Nebenwirkungen bemerken, wie z. B. ungewöhnliche Blutungen, schwere Hautreaktionen oder andere Anzeichen einer schweren Allergie (siehe Abschnitt "Mögliche Nebenwirkungen").
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich einer Operation unterziehen wollen (auch einer kleinen, wie z. B. einer Zahnextraktion), da Acetylsalicylsäure ein blutverdünnendes Mittel ist und daher ein erhöhtes Blutungsrisiko bestehen kann.
Sie müssen darauf achten, nicht zu dehydrieren (Sie können durstig sein, einen trockenen Mund haben), da die Anwendung von Acetylsalicylsäure zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen kann.
Dieses Medikament kann nicht als Analgetikum oder Antipyretikum verwendet werden.
Wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Acetylsalicylsäure kann ein Reye-Syndrom verursachen, wenn sie Kindern verabreicht wird. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, die das Gehirn und die Leber betrifft und tödlich verlaufen kann. Aus diesem Grund sollte RESITUNE Kindern unter 16 Jahren nicht verabreicht werden, außer auf Anraten eines Arztes.
Andere Arzneimittel und RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tabletten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Die Wirkung der Behandlung kann beeinflusst werden, wenn Acetylsalicylsäure gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die verwendet werden, um :
- Blut zu verdünnen/die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern (wie Warfarin, Heparin, Clopidogrel),
- eine Organabstoßung nach einer Transplantation zu verhindern (wie Ciclosporin, Tacrolimus),
- Behandlung von Bluthochdruck (wie Diuretika und Converting-Enzyme-Hemmer),
- den Herzschlag regulieren (wie z. B. Digoxin),
- manisch-depressive Erkrankungen behandeln (wie Lithium),
- Schmerzen und Entzündungen behandeln (wie z. B. NSAR wie Ibuprofen oder Steroide),
- Gicht behandeln (wie Probenecid),
- Epilepsie behandeln (z. B. Valproat, Phenytoin),
- Krebs oder rheumatoide Arthritis behandeln (z. B. Methotrexat),
- Diabetes behandeln (wie z. B. Glibenclamid),
- Depressionen behandeln (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Sertralin oder Paroxetin),
- oder Arzneimittel, die als Hormonersatztherapie eingesetzt werden, wenn die Nebennieren oder die Hypophyse zerstört wurden, oder zur Behandlung von Entzündungen einschließlich rheumatischer Erkrankungen oder Darmentzündungen (wie Kortikosteroide),
- Veränderungen der Blutfettwerte behandeln (Nikotinsäure),
RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette mit Alkohol
Der Konsum von Alkohol kann möglicherweise das Risiko von gastrointestinalen Blutungen erhöhen und die Blutungszeit verlängern.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangere Frauen dürfen Acetylsalicylsäure während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, ihr Arzt sagt ihnen etwas anderes.
Sie dürfen RESITUNE in den letzten drei Monaten Ihrer Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass die tägliche Dosis 100 mg nicht überschreiten darf(siehe Abschnitt "Nehmen Sie RESITUNE niemals ein"). Die Einnahme der üblichen oder höheren Dosen dieses Arzneimittels in der Spätschwangerschaft kann zu schweren Komplikationen bei der Mutter und dem Baby führen.
Stillende Frauen sollten Acetylsalicylsäure nicht einnehmen, es sei denn, ihr Arzt sagt ihnen etwas anderes.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
RESITUNE kann ein Schwindelgefühl verursachen. Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit, diese Tätigkeiten auszuüben, beeinflusst.
RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD RESITUNE 75 mg, magensaftresistente Tablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene
- Prävention von Herzinfarkten :
Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg bis 150 mg einmal täglich.
- Prävention von Schlaganfällen:
Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg bis 300 mg einmal täglich.
- Prävention von Herz-Kreislauf-Problemen bei Patienten mit stabilem oder instabilem Thorax (eine Art von Brustschmerzen):
Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg bis 150 mg einmal täglich.
- Prävention der Bildung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten von Herzoperationen:
Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg bis 150 mg einmal täglich.
Ältere Subjekte.
Wie bei Erwachsenen. Generell sollte Acetylsalicylsäure bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden, da sie anfälliger für Nebenwirkungen sind. Die Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Acetylsalicylsäure darf Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht verabreicht werden, es sei denn, sie wurde von einem Arzt verordnet (siehe Abschnitt "Kinder und Jugendliche").
Art der Verabreichung
Die Tabletten werden oral eingenommen.
Die Tabletten werden als Ganzes mit ausreichend Getränk (1/2 Glas Wasser) geschluckt. Die Tabletten haben einen magensaftresistenten Überzug, der den Magen vor Reizungen schützt; sie dürfen daher nicht zerdrückt, zerbrochen oder zerkaut werden. Sie sollten die Tabletten nicht zusammen mit Antazida (Arzneimittel zur Linderung von Sodbrennen oder Verdauungsstörungen) einnehmen, da diese den magensaftresistenten Überzug der Tabletten zerstören und eine Reizung des Magens verursachen können.
Da der magensaftresistente Überzug die Resorption verlangsamt, wird die Anwendung von RESITUNE bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt nicht empfohlen (Behandlung von Herzinfarkten). Im Notfall können die Tabletten jedoch zerkleinert oder gekaut werden, um die Resorption von Acetylsalicylsäure zu beschleunigen.
Wenn Sie mehr RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notaufnahme auf. Zeigen Sie dem Arzt die restlichen Tabletten oder die leere Packung.
Zu den Symptomen einer Überdosierung können Ohrensausen, Hörprobleme, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen gehören. Eine starke Überdosierung kann Folgendes verursachen: beschleunigte Atmung (Hyperventilation), Fieber, übermäßiges Schwitzen, Unruhe, Krampfanfälle, Halluzinationen, Unterzuckerung, Koma und Schock.
Wenn Sie die Einnahme von RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette vergessen haben.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie, bis Sie die nächste Dosis einnehmen müssen, und setzen Sie dann die Einnahme wie gewohnt fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette abbrechen.
Wenn Sie die Einnahme von RESITUNE abbrechen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von RESITUNE und wenden Sie sich sofort an einen Arzt:
- plötzliches Keuchen, Anschwellen der Lippen, des Gesichts oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht, Schluckbeschwerden oder Schock (schwere allergische Reaktion oder Überempfindlichkeitsreaktion). (Kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen),
- Hautrötung mit Blasenbildung oder Abschuppung, die mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein kann. Dies kann zu einem Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom führen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen),
- ungewöhnliche Blutungen in Ihrem Gehirn (intrakranielle Blutungen), die zu Beschwerden wie schweren Kopfschmerzen mit Schläfrigkeit, Verwirrung und Bewusstlosigkeit führen können. (Kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen),
- ein Syndrom, das sich gewöhnlich durch Fieber, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht und/oder vergrößerte Lymphknoten äußert (Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom)). (Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden),
- ungewöhnliche Blutungen: Blut, das im Auswurf, im Erbrochenen, im Urin und im Stuhl (schwarzer Stuhl) gefunden wird. (Die Häufigkeit kann auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Andere unerwünschte Wirkungen
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
- Verdauungsstörungen,
- erhöhte Blutungsneigung.
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
- Urtikaria,
- Reizung der Nase,
- Schwierigkeiten beim Atmen.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
- Schwere Blutungen aus dem Magen oder Darm, Veränderung der Anzahl der Blutzellen,
- Übelkeit und Erbrechen,
- Krämpfe in den unteren Atemwegen, Asthmaanfall,
- Entzündung der Blutgefäße,
- Prellungen mit purpurnen Flecken (Hautblutungen),
- abnormale, starke oder verlängerte Menstruationsblutungen.
Nebenwirkungen unbestimmter Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
- Klingeln in den Ohren (Tinnitus) oder vermindertes Hörvermögen,
- Kopfschmerzen,
- Schwindel (Schwindelgefühl),
- Magen- oder Dünndarmgeschwüre und Perforation,
- verlängerte Blutungszeit,
- Erkrankung der Nieren,
- Erkrankung der Leber,
- erhöhter Harnsäurespiegel im Blut.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette aufzubewahren?
Dieses Arzneimittel ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Blisterpackungen: In der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Flasche: Die Flasche sorgfältig verschlossen und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf demUmkarton oder der Flasche/Blisterpackung nach EXPangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in RESITUNE 75 mg magensaftresistente Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Acetylsalicylsäure........................................................................................................... 75 mg.
Für eine magensaftresistente Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Talkum, Gelatine, schweres Magnesiumoxid (Tablettenkern) ; Copolymer aus Methacrylsäure und Ethyldacrylat Typ A, Polysorbat 80, Titandioxid, rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172), Natriumlaurylsulfat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Natriumbicarbonat, Triethylcitrat, Talkum (Überzug der Tablette).
Was ist RESITUNE 75 mg, magensaftresistente Tablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine rosafarbene, kursförmige, bikonvexe, ungeprägte Tablette in Blisterpackungen mit 28 oder 50 magensaftresistenten Tabletten oder in Flaschen mit 30, 50, 60, 90 oder 100 magensaftresistenten Tabletten.
Jede Flasche enthält ein trocknendes Silikagel, das in der Flasche aufbewahrt werden muss, um zum Schutz Ihrer Tabletten beizutragen. Das trocknende Kieselgel ist in einem separaten Beutel oder einer separaten Patrone enthalten und darf nicht geschluckt werden.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PFIZER
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
LOCALITA MARINO DEL TRONTO
63100 ASCOLI PICENO
ITALIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber zu ergänzen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[Vom Inhaber später zuergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
Ce médicament contient de l'aspirine, qui possède, entre autres propriétés, celle de fluidifier le sang. Cet effet persiste 4 à 8 jours après l'arrêt du traitement. L'enrobage du comprimé permet de libérer la substance active dans l'intestin plutôt que dans l'estomac et de prévenir ainsi l'effet irritant de l'aspirine sur la muqueuse de l'estomac.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p cp | p cp | |
| Acide acétylsalicylique (aspirine) | 75 mg | 100 mg |
L'aspirine n'est pas un médicament anodin. Seul votre médecin peut décider si la prise prolongée de ce médicament est justifiée par votre état de santé. Signalez à votre médecin tout signe de saignements inhabituels (bleus...).
Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, même ancien, d'asthme, de goutte, d'insuffisance rénale ou hépatique modérée et chez la femme qui porte un stérilet.
L'aspirine peut augmenter la durée ou l'abondance des saignements pendant les règles.
Évitez de prendre ce médicament pendant la semaine qui précède une extraction dentaire ou une opération : augmentation du risque d'hémorragie.
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires (PLAVIX...) : augmentation du risque hémorragique ;les médicaments contenant du probénécide ou du méthotrexate.Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un corticoïde, un diurétique, un antihypertenseur ou un médicament contenant de la digoxine, du lithium, du valproate ou du métamizole.
Des effets néfastes pour la mère et l'enfant à naître ont été mis en évidence lorsque l'aspirine (à une dose supérieures à 100 mg par jour), comme les autres AINS, est utilisée au cours des 4 derniers mois de la grossesse ; le risque existe même avec une seule prise et même si la grossesse est à terme.
En conséquence, en dehors de certaines situations médicales très particulières nécessitant une faible dose d'aspirine (moins de 100 mg par jour), l'aspirine ne peut être utilisée que de façon ponctuelle pendant les 5 premiers mois, et son usage est contre-indiqué à partir du 6e mois.
Ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un demi-verre d'eau.
En raison de l'enrobage gastrorésistant, les comprimés ne doivent pas être écrasés, cassés ou mâchés.
Ce médicament ne doit pas être pris avec un antiacide car ce dernier entraîne une augmentation du pH de l'estomac qui peut dégrader l'enrobage du comprimé.
L'emploi régulier de ce médicament ne contre-indique pas la prise ponctuelle d'aspirine plus fortement dosée, lors d'un mal de tête ou d'une fièvre par exemple.
Hématome, saignement de nez ou des gencives, hémorragie urinaire ou génitale, purpura. Plus rarement, hémorragie du tube digestif (vomissements sanglants, selles noires, ou plus souvent pertes de sang imperceptibles, responsables de l'apparition progressive d'une anémie), hémorragie intracrânienne.
Gastrite, nausées, vomissements, diarrhées, ulcère de l'estomac ou du duodénum.
Réaction cutanée potentiellement grave, réaction allergique (urticaire, asthme, bronchospasme, œdème de Quincke, voire choc), augmentation des transaminases, insuffisance rénale.
Anomalie de la numération formule sanguine, diminution de l'élimination de l'acide urique pouvant entraîner une crise de goutte chez des patients prédisposés.
Lésion du cerveau due à une hémorragie ou à l'obstruction brutale d'une artère. En fonction de l'importance de la lésion, les conséquences sont plus ou moins graves : malaise passager, paralysie, coma.
Abréviation : AVC.
Consultez l'article : Accident vasculaire cérébral (AVC)
Déchet du métabolisme, normalement éliminé par les reins. Son accumulation peut provoquer une crise de goutte. L'acide urique peut également former des calculs dans les voies urinaires.
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.
Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Baisse du taux d'hémoglobine dans le sang, qui se traduit le plus souvent par une baisse du nombre des globules rouges. Le fer est indispensable à la synthèse de l'hémoglobine. Une carence en fer lors d'une grossesse, d'un régime végétarien, d'hémorragies abondantes ou répétées (règles) est une cause fréquente d'anémie. D'autres causes, plus rares, sont liées à des carences en vitamines du groupe B.
Douleur oppressante due à une obstruction partielle des artères coronaires qui irriguent le muscle cardiaque. Elle peut se manifester dans la poitrine, les bras ou la mâchoire.
Synonyme : angine de poitrine.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Médicament qui neutralise l'acidité des sécrétions gastriques ou qui bloque les glandes responsables de la sécrétion d'acide.
Médicament qui empêche les plaquettes de s'agglutiner et donc les caillots de se former. L'antiagrégant plaquettaire le plus ancien est l'aspirine prise à petite dose.
Les antiagrégants ne doivent pas être confondus avec les anticoagulants dont le mécanisme d'action est différent.
Vaisseau sanguin partant du cœur.
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.
Consultez l'article : Asthme
Contraction anormale des bronches entraînant une respiration difficile et souvent sifflante. Le bronchospasme est l'un des facteurs responsables de l'asthme.
Malaise brutal et grave avec chute de la pression artérielle. Les principales causes de choc sont les allergies (choc allergique ou anaphylactique), les troubles cardiovasculaires graves (choc cardiovasculaire) et les septicémies (choc septique).
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.
Consultez l'article : Diarrhée et gastro-entérite de l’adulte ou Diarrhée et gastro-entérite de l’enfant
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.
Qualifie certains comprimés ou gélules dans lesquels la substance active est protégée de l'acidité de l'estomac.
Maladie se manifestant par une rougeur et une douleur vive touchant une articulation (celle du gros orteil le plus souvent), due à une accumulation de cristaux d'acide urique.
Consultez l'article : Goutte
Accumulation anormale de sang à l'intérieur du corps.
Consultez l'article : Hématome et ecchymose
Perte de sang à partir d'une artère ou d'une veine. Une hémorragie peut être externe, mais également interne et passer inaperçue.
Destruction d'une partie du muscle cardiaque (myocarde), privé de sang par obstruction de ses artères.
Consultez l'article : Après un infarctus du myocarde
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).
La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.
Abréviation : NFS.
Mesure de l'acidité ou de l'alcalinité d'une substance. Elle varie de 1, pour un acide fort, à 14 pour une base (alcali) forte. L'eau pure est neutre ; son pH est de 7.
Taches cutanées rouges ou violacées dues à de petites hémorragies sous-cutanées. Le purpura thrombopénique est provoqué par une baisse importante du nombre de plaquettes dans le sang.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.
Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?
Famille de médicaments dont le plus connu est l'acide acétylsalicylique (aspirine).
Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
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