NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 14/04/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Esomeprazol
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 14 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Hartkapsel und wofür wird sie angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg magensaftresistente Hartkapsel beachten?
3. Wie ist ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Hartkapsel einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel und IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC05.
ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Protonenpumpenhemmer bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die Menge der vom Magen produzierten Säure verringern.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) eingesetzt.
Bei der gastroösophagealen Refluxkrankheit steigt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre auf, die sich entzünden und schmerzen kann. Dies kann Symptome wie ein schmerzhaftes Gefühl in der Brust, das bis in den Hals hinaufreicht (Sodbrennen) und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen) verursachen.
ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL ist nicht dazu bestimmt, eine sofortige Linderung zu bewirken. Es kann erforderlich sein, die Behandlung an zwei oder drei aufeinanderfolgenden Tagen fortzusetzen, bevor eine Besserung der Symptome eintritt. Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 14 Tagen keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE ESOMEPRAZOLLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Hartkapsel einnehmen?
Nehmen Sie ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel niemals ein.
- Wenn Sie allergisch gegen Sesomeprazol oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- Wenn Sie gegen Arzneimittel allergisch sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol).
- Wenn Sie ein Medikament einnehmen, das Nelfinavir enthält (wird zur Behandlung von HIV-Infektionen verwendet).
- Ob Sie jemals nach der Einnahme von ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL oder anderen verwandten Arzneimitteln einen schweren Hautausschlag oder Hautabschilferungen, Blasenbildung und/oder Geschwüre im Mund entwickelt haben.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEILeinnehmen .
- Wenn Sie eine Vorgeschichte von Magengeschwüren haben oder wenn Sie sich einer Magenoperation unterzogen haben.
- Wenn Sie eine Dauerbehandlung gegen Reflux oder Sodbrennen für 4 Wochen oder länger eingenommen haben.
- Wenn Sie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) oder schwere Leberprobleme haben.
- Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
- Wenn Sie älter als 55 Jahre sind und wenn bei Ihnen Symptome einer gastroösophagealen Refluxkrankheit zum ersten Mal auftreten oder sich in letzter Zeit verändert haben oder wenn Sie täglich ein rezeptfreies Medikament gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen müssen.
- Wenn Sie jemals eine Hautreaktion nach der Behandlung mit einem ähnlichen Arzneimittel wie ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL, das die Magensäure reduziert, entwickelt haben. Schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) wurden in Verbindung mit einer Behandlung mit ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL berichtet. Beenden Sie die Anwendung von ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome bemerken, die mit diesen in Abschnitt 4 beschriebenen schweren Hautreaktionen einhergehen.
- Wenn Sie eine Endoskopie oder einen Atemtest mit Harnstoff durchführen müssen.
- Wenn Sie einen speziellen Bluttest (Chromogranin A) durchführen müssen.
Suchen Sie vor oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, das ein Anzeichen für eine andere, ernsthaftere Erkrankung sein könnte:
- Sie verlieren ohne Grund an Gewicht,
- Sie Probleme oder Schmerzen beim Schlucken haben,
- Sie haben Magenschmerzen oder Anzeichen einer Verdauungsstörung wie Übelkeit, Völlegefühl, Blähungen, vor allem nach der Einnahme von Lebensmitteln,
- Sie beginnen, Nahrung oder Blut zu erbrechen, das in Form von dunklem Kaffeesatz erscheinen kann,
- Sie einen schwarzen, blutgefärbten Stuhlgang haben,
- Sie schweren oder anhaltenden Durchfall haben, da die Einnahme von Omeprazol mit einer leichten Erhöhung des Risikos von infektiösen Durchfällen in Verbindung gebracht wurde.
Wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln, insbesondere an Stellen, die der Sonne ausgesetzt sind, sollten Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, da Sie die Behandlung mit ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL möglicherweise abbrechen müssen. Vergessen Sie nicht, auch alle anderen negativen Auswirkungen zu erwähnen, wie z. B. Schmerzen in Ihren Gelenken.
Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn Sie unter Brustschmerzen mit Schwindelgefühl, Schweißausbrüchen, Benommenheit oder Schulterschmerzen mit Kurzatmigkeit leiden. Dies kann auf einen ernsten Zustand Ihres Herzens hindeuten.
Wenn Sie sich in einer der oben beschriebenen Situationen befinden (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Dieses Medikament sollte nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
Andere Arzneimittel und ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel kann nämlich die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und einige Arzneimittel können eine Wirkung auf dieses Arzneimittel haben.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir (wird zur Behandlung von HIV verwendet) enthält.
Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker ausdrücklich darüber informieren, wenn Sie Clopidogrel (zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln) einnehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die den vom Magen produzierten Säuregehalt begrenzen, wie z. B. einem anderen Protonenpumpenhemmer (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol) oder einem Anti-H2-Mittel (z. B. Ranitidin oder Famotidin).
Sie können dieses Arzneimittel bei Bedarf zusammen mit einem Antazidum (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder einer Kombination dieser Substanzen) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Ketoconazol und Itraconazol (zur Behandlung von durch einen Pilz verursachten Infektionen).
- Voriconazol (wird zur Behandlung von durch einen Pilz induzierten Infektionen verwendet) und Clarithromycin (wird zur Behandlung von Infektionen verwendet). Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis von ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL anpassen, wenn Sie auch schwere Leberprobleme haben und eine Langzeitbehandlung erhalten.
- Erlotinib (wird zur Behandlung von Krebs verwendet).
- Methotrexat (wird zur Behandlung von Krebs und rheumatologischen Erkrankungen eingesetzt).
- Digoxin (wird bei Herzproblemen eingesetzt).
- Atazanavir, Saquinavir (wird bei der Behandlung von HIV eingesetzt).
- Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (wird zur Behandlung von Depressionen verwendet).
- Diazepam (wird zur Behandlung von Angstzuständen, Epilepsie oder als Muskelrelaxans verwendet).
- Phenytoin (wird zur Behandlung von Epilepsie verwendet).
- Medikamente, die zur Blutverdünnung eingesetzt werden, wie z. B. Warfarin. Eine Überwachung durch Ihren Arzt könnte erforderlich sein, wenn Sie mit der Einnahme von ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL beginnen oder diese beenden.
- Cilostazol (wird zur Behandlung von Claudicatio intermittens Schmerzen in den Beinen beim Gehen verwendet, die durch eine unzureichende Blutzufuhr verursacht werden).
- Cisaprid (wird bei Verdauungsstörungen oder Sodbrennen eingesetzt).
- Rifampicin (wird zur Behandlung von Tuberkulose verwendet).
- Tacrolimus (wird bei Organtransplantationen verwendet).
- Johanniskraut (Hypericum perforatum) (wird zur Behandlung von Depressionen verwendet).
ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken.
ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie die Anwendung von ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL während der Schwangerschaft vorzugsweise vermeiden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Allerdings können Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl und Sehstörungen nicht sehr häufig auftreten (siehe Abschnitt 4). Wenn dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel enthält Saccharose, Benzoesäure und Natrium.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,78 µg Benzoesäure. Benzoesäure kann bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen alt) das Risiko von Diktat (Gelbfärbung der Haut und der Augen) erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel pro Tag.
Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis von einer Kapsel (20 mg) pro Tag ein, auch wenn Sie keine unmittelbare Besserung verspüren.
Es kann sein, dass Sie die Kapseln an 2 bis 3 aufeinanderfolgenden Tagen einnehmen müssen, um eine Verbesserung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) zu erreichen.
Die Behandlungsdauer kann bis zu 14 Tage betragen.
Wenn Ihre Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit vollständig verschwunden sind, müssen Sie die Einnahme des Medikaments beenden.
Wenn sich Ihre Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit verschlechtern oder nicht bessern, nachdem Sie dieses Arzneimittel 14 aufeinanderfolgende Tage lang eingenommen haben, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie anhaltende oder lang anhaltende Symptome haben, die auch nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel häufig wiederkehren, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Art der Einnahme
Sie können Ihre Kapsel zu jeder Tageszeit, während oder außerhalb der Mahlzeiten einnehmen.
Schlucken Sie die Kapsel ganz mit einem Glas Wasser. Die Kapsel darf nicht zerkaut oder zerbissen werden. Die Kapsel enthält nämlich Granulate, deren Beschichtung das Arzneimittel vor der Magensäure schützt. Es ist wichtig, das Granulat nicht zu beschädigen.
Was tun, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Kapseln zu schlucken?
1) Öffnen Sie die Kapseln vorsichtig über einem Glas Wasser (ohne Kohlensäure) und entleeren Sie den Inhalt der Kapseln (Granulat) in das Glas. Es darf keine andere Flüssigkeit verwendet werden.
2) Rühren Sie um. Dann trinken Sie die Mischung sofort oder innerhalb von 30 Minuten. Rühren Sie die Mischung immer um, bevor Sie sie trinken.
3) Um das gesamte Medikament einzunehmen, spülen Sie das Glas anschließend mit dem Inhalt eines halben Glases Wasser aus und trinken Sie es aus. Alle Granulate müssen unzerkaut oder unzerkaut geschluckt werden.
Wenn Sie mehr ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten.
WendenSie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Symptome wie Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Übelkeit oder Erbrechen und Schwäche verspüren.
Wenn Sie die Einnahme von ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern, am selben Tag ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Hartkapsel abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL und wenden Sie sich sofort an einen Arzt:
- Gelbsucht, dunkler Urin und Müdigkeit können Symptome einer Lebererkrankung sein. Diese Effekte sind selten und können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen).
- Plötzliches Auftreten von Keuchen, Anschwellen der Lippen, der Zunge, des Halses oder des Körpers, Hautausschlag, Bewusstlosigkeit oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktionen, die als selten angesehen werden). Diese Wirkungen sind selten und können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen).
- Hautrötung mit Blasenbildung oder Abschuppung. Manchmal können die Blasen groß sein und mit Blutungen aus Lippen, Augen, Mund, Nase oder Genitalien einhergehen. Diese schweren Hauterscheinungen können auf ein Stevens-Johnson-Syndrom, eine toxische Zerstörung der Haut (oder Lyell-Syndrom), hindeuten. Diese Effekte sind sehr selten und können 1 von 10.000 Personen betreffen.
- Ausgedehnter Ausschlag, erhöhte Körpertemperatur und geschwollene Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom), die als sehr selten angesehen werden und 1 von 10.000 Personen betreffen können.
Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Infektion bemerken:
- Dieses Arzneimittel kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber mit sehr starker allgemeiner Müdigkeit oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Hals-, Rachen- oder Mundschmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, sollten Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, um einen Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) mithilfe eines Bluttests festzustellen. Es ist wichtig, dass Sie in diesem Fall Informationen über Ihre Medikamente geben.
Andere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
- Kopfschmerzen.
- Auswirkungen auf den Magen oder Darm: Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Blähungen.
- Übelkeit, Erbrechen.
- Gutartige Polypen im Magen.
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen).
- Schwellung der Füße und Knöchel.
- Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Schläfrigkeit.
- Schwindel, Kribbeln, wie ein Gefühl von "Nadel und Faden".
- Schwindel.
- Mundtrockenheit.
- Anstieg der Leberenzyme, nachgewiesen durch Bluttests, die die Funktion Ihrer Leber überwachen.
- Hautausschlag, Nesselsucht und Juckreiz.
- Bruch der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbel (wenn ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird).
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen).
- Blutstörungen wie eine verringerte Anzahl von weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen. Diese Effekte können zu Schwäche, Blutergüssen führen oder das Auftreten von Infektionen erleichtern.
- Verringerung des Natriumspiegels im Blut. Dieser kann zu Schwäche, Übelkeit, Erbrechen und Krämpfen führen.
- Unruhe, Verwirrung, Depression.
- Störungen des Geschmackssinns.
- Sehstörungen, z. B. verschwommenes Sehen.
- Plötzliches Auftreten von Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus).
- Entzündung der Innenseite des Mundes.
- Infektion namens "Soor", die den Darm betreffen kann und durch einen Pilz verursacht wird.
- Leberfunktionsstörungen einschließlich Gelbsucht, die zu gelb gefärbter Haut, dunklem Urin und Müdigkeit führen können.
- Haarausfall (Alopezie).
- Hautausschlag bei Sonneneinstrahlung.
- Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
- Allgemeines Gefühl des Unwohlseins und Energiemangel.
- Verstärktes Schwitzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen).
- Niedrige Anzahl von roten und weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut (eine Krankheit, die als Panzytopenie bezeichnet wird).
- Aggressivität.
- Visuelle, sensorische oder akustische Halluzinationen.
- Schwere Leberfunktionsstörungen, die zu Leberversagen und Entzündungen des Gehirns führen.
- Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag, Blasenbildung oder starker Schuppung (bullöse Reaktionen), die mit Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein können (Erythema multiforme), Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (oder toxische epidermale Nekrolyse), Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (oder DRESS).
- Muskelschwäche.
- Schwere Nierenfunktionsstörungen.
- Schwellung der Brüste bei Männern.
Nebenwirkungen mit unbestimmter Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- Niedrige Magnesiumspiegel im Blut. Dies kann sich in Müdigkeit, unwillkürlichen Muskelkontraktionen, Desorientierung, Krämpfen, Schwindelgefühlen und einem beschleunigten Herzschlag äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie einen niedrigen Magnesiumspiegel haben, kann es sein, dass Sie auch einen niedrigen Kalzium- und/oder Kaliumspiegel im Blut haben.
- Entzündung des Darms (führt zu Durchfall).
- Hautausschlag, möglicherweise mit Gelenkschmerzen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE SOLL ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel, aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
In der äußeren Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat).
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Inhalt der Kapsel
Zuckerkugeln (Saccharose, Maisstärke), Hypromellose, Simeticon-Emulsion 30 % (Simeticon, Polysorbat 65, Methylcellulose, Polyethylenglycolstearat, Glyceride, Xanthan-Gummi, Benzoesäure (E210) Sorbinsäure und Schwefelsäure), Polysorbat 80, Mannitol, diacetylierte Monoglyceride, Talkum, 30 %ige Dispersion eines Copolymers aus Methacrylsäure und Ethylacrylat (1:1) (Copolymer aus Methacrylsäure und Ethylacrylat, Natriumlaurylsulfat und Polysorbat 80), Triethylcitrat, Stearinsäuremakrogolglyceride.
Hülle der Kapsel
Gelatine, Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171).
Was ist ESOMEPRAZOL BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer magensaftresistenten Kapsel erhältlich. Die Kapseln haben einen opak-gelben Kopf und einen opak-weißen Körper. "20 mg" ist in schwarzer Schrift auf dem Kopf und dem Körper aufgedruckt.
Packung mit 7 oder 14 Kapseln in Blisterpackungen.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15 Boulevard Charles de Gaulle
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15 Boulevard Charles de Gaulle
92700 COLOMBES
Hersteller
ETHYPHARM
Z.I. de Saint-Arnoult (Gewerbegebiet)
28170 - Châteauneuf-en-Thymerais - FRANKREICH
oder
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière (Weg der Pulverfabrik)
76120 - Grand-Quevilly - FRANKREICH
oder
SERVIER LABORATORIES INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.