NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 30.05.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
MADECASSOL 1 POUR CENT, Creme
Hydrocotyl
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers in dieser Packungsbeilage anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich danach schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist MADECASSOL 1 PROZENT, Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MADECASSOL 1 PROZENT, Creme beachten?
3. Wie wird MADECASSOL 1 PROZENT, Creme angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist MADECASSOL 1 PROZENT, Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST MADECASSOL 1 PROZENT, Creme UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD DIE Creme VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - HAUTSCHUTZMITTEL (D. Dermatologie)
Lokale Zusatzbehandlung von Hautgeschwüren.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE MADECASSOL 1 POUR CENT, Creme, anwenden?
Verwenden Sie niemals MADECASSOL 1 PROZENT, Creme:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- Wenn Sie an superinfizierten Läsionen leiden,
- Bei Kindern mit fieberbedingten oder nicht fieberbedingten Krämpfen in der Vorgeschichte (wegen der Terpenderivate in der Rezeptur).
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MADECASSOL 1 POUR CENT, Creme, anwenden.
Diese Form ist nicht für die Anwendung am Auge geeignet.
Diese Spezialität enthält Terpenderivate, die in überhöhten Dosen bei Säuglingen und Kindern zu neurologischen Unfällen mit Krampfanfällen führen können.
Beachten Sie die Anwendungshinweise:
- Wenden Sie niemals eine höhere als die empfohlene Dosis an (siehe Abschnitt 3.),
- Nicht auf eine große Körperfläche auftragen,
- Halten Sie sich an die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Behandlung.
Vermeiden Sie die Anwendung des Medikaments auf Läsionen, die zum Mazerieren neigen.
Bei früherer oder neuerer Delepsie BITTE DEN RAT Eures Arztes einholen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und MADECASSOL 1 PROZENT, Creme.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
MADECASSOL 1 PROZENT, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Stillzeit sollten Sie dieses Medikament nicht verwenden und es darf auf keinen Fall auf die Brüste aufgetragen werden.
Sportler
Nicht zutreffend.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.
Nicht zutreffend.
MADECASSOL 1 PROZENT Creme enthält Terpenderivate. (siehe Abschnitt 4) und Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält 300 mg Propylenglykol pro 1 g Creme.
3. WIE WIRD MADECASSOL 1 PROZENT, Creme, angewendet?
Anwendung nach Bedarf, in der Regel 1- bis 2-mal täglich.
Zur Anwendung auf der Haut.
Wenn Sie eine größere Menge von MADECASSOL 1 PROZENT, Creme angewendet haben, als Sie sollten :
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von MADECASSOL 1 PROZENT, Creme vergessen haben :
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von MADECASSOL 1 PROZENT, Creme abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergierisiko
Aufgrund der Terpenderivate als Hilfsstoffe und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosis:
- Gefahr von Krampfanfällen bei Kindern und Säuglingen,
- Möglichkeit von Agitation und Verwirrung bei älteren Menschen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist MADECASSOL 1 PROZENT, Creme, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in MADECASSOL 1 POUR CENT, Creme enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Hydrocotyle* (rekonstituierter Trockenextrakt, titriert mit 40 % Dasiaticosid und 60 % Madecassinsäure und asiatischer Säure) 1,0 g.
Pro 100 g Creme
*Centella asiatica
- Die sonstigen Bestandteile sind: Palmitostearat dethylenglycol (Mono- und Diester), Propylenglycol, flüssiges Paraffin, ätherisches Lavendelöl, ätherisches Geraniumöl, gereinigtes Wasser.
Was ist MADECASSOL 1 PROZENT, Creme und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Creme verabreicht. Tube mit 10 g, 25 g oder 40 g.
Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Hersteller
DELPHARM BRETIGNY
Usine du Petit Paris
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.