NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 30.05.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
BIOTIN BAYER 0,5 %, I.M.-Injektionslösung.
Biotin (Vitamin H)
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie , da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist BIOTINE BAYER 0,5 %, I.M.-Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von BIOTINE BAYER 0,5 %, Injektionslösung I.M. wissen?
3. Wie ist BIOTINE BAYER 0,5 %, Injektionslösung I.M. zu verwenden?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist BIOTINE BAYER 0,5 %, Injektionslösung I.M. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST BIOTIN BAYER 0,5 %, I.M. Injektionslösung UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse : VITAMIN H (D: Dermatologie).
Dieses Medikament enthält Vitamin H.
Es ist für die unterstützende Behandlung von diffusem Haarausfall bei Erwachsenen indiziert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE BIOTINE BAYER 0,5 %, I.M. Injektionslösung anwenden?
Verwenden Sie niemals BIOTINE BAYER 0,5 %, Injektionslösung I.M. :
- wenn Sie gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIOTINE BAYER 0,5 %, Injektionslösung I.M.verwenden .
BIOTINE BAYER 0,5 %, Injektionslösung I.M. enthält 5 mg Biotin pro Ampulle. Bei einer Blutanalyse müssen Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal darüber informieren, dass Sie ein Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, das Biotin enthält. Biotin kann nämlich die Ergebnisse einiger Tests verfälschen. Je nach Test können die Ergebnisse falsch hoch oder falsch niedrig ausfallen. Ihr Arzt kann Sie auffordern, die Einnahme von BIOTINE BAYER 0,5 % zu beenden, bevor diese Tests durchgeführt werden. Andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie Multivitaminmischungen oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, können Biotin enthalten und die Ergebnisse von Labortests beeinflussen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und BIOTINE BAYER 0,5 %, I.M. Injektionslösung.
Nicht zutreffend.
BIOTINE BAYER 0,5 %, Injektionslösung I.M. mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Die Auswirkungen von Biotin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht, aber es liegen keine Daten vor, die darauf hindeuten, dass Biotin diese Fähigkeiten beeinträchtigen könnte.
BIOTINE BAYER 0,5%, I.M. Injektionslösung enthält 9 mg Natrium pro Ampulle, d.h. weniger als 1 mmol pro Dosis, was bedeutet, dass es im Wesentlichen "natriumfrei" ist.
3. WIE WIRD BIOTIN BAYER 0,5 %, Injektionslösung I.M. angewendet?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE
Die empfohlene Dosis beträgt 1 oder 2 Ampullen. 3 Mal pro Woche als intramuskuläre Injektion.
Art und Weise der Verabreichung
Lösung zur intramuskulären Injektion.
Dauer der Behandlung
Halten Sie sich an die ärztliche Verschreibung.
Wenn Sie mehr BIOTINE BAYER 0,5 %, I.M. Injektionslösung eingenommen haben, als Sie sollten :
Es wurden keine spezifischen Risiken einer Überdosierung von Biotin beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von BIOTINE BAYER 0,5 %, Injektionslösung I.M. vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von BIOTINE BAYER 0,5 %, Injektionslösung I.M. abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Es wurde über allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, Ödem) berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist BIOTINE BAYER 0,5 %, I.M. Injektionslösung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur unter 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in BIOTINE BAYER 0,5 %, I.M. Injektionslösung enthalten.
- Der Wirkstoff ist :
Biotin (Vitamin H)................................................................................................................. 5 mg.
Für eine Ampulle mit 1 ml.
- Andere Hilfsstoffe sind:
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumbicarbonat, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist BIOTINE BAYER 0,5 %, I.M.-Injektionslösung und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Injektionslösung in einer Ampulle zu 1 ml, Packung mit 6 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANKREICH
Hersteller
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA VOLTURNO, 48
QUINTO DE STAMPI
20089 ROZZANO (MI)
ITALIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.