NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 25/03/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ISOPTO-PILOCARPIN 2 POUR CENT, Augentropfen
Pilocarpinhydrochlorid
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was sind ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT Augentropfen wissen?
3. Wie werden ISOPTO-PILOCARPINE 2 PROZENT, Augentropfen angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie sind ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen, UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antiglaukomatöse und myotische Parasympathomimetika - ATC-Code: S01EB01.
Dieses Medikament wird bei Glaukom empfohlen, um den Druck im Inneren des Auges zu senken.
Es kann von Ihrem Augenarzt zu diagnostischen Zwecken verwendet werden.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen anwenden, kennen?
Verwenden Sie niemals ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Iridozyklitis (Entzündung der Iris) oder eine Uveitis (Entzündung der Luva) haben.
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich vor der Anwendung von ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT Augentropfenan Ihren Arzt oder Apotheker .
Nicht injizieren, nicht schlucken.
Verwenden Sie ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen nur in den Augen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen:
- Wenn Sie eine Netzhautablösung haben.
- Wenn Sie jung und kurzsichtig sind.
- Wenn Sie eine Verletzung Ihrer Hornhaut oder eines anderen Teils Ihres Auges haben.
- Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie Folgendes haben: Probleme mit der Entstehung von wässrigem Humor (Flüssigkeit im Augeninneren), Herzprobleme, erhöhten oder erniedrigten Blutdruck, Asthma, Unfähigkeit oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Geschwür im Magen (gastroduodenales Ulkus), eine Schilddrüsenüberfunktion, Magen-Darm-Kontraktionen, Parkinson-Krankheit, einen kürzlich erlittenen Herzinfarkt, da die Risiken diese Erkrankungen verschlimmern können.
- Wenn Sie nachts Auto fahren oder riskante Aktivitäten bei schlechten Lichtverhältnissen durchführen, da dieses Medikament zu verschwommenem Sehen und Lichtempfindlichkeit führen kann.
- Wenn Sie dunkle Augen haben, kann es sein, dass Sie höhere Dosen dieses Medikaments benötigen, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, da es zu Überdosierungen kommen kann.
- Folgende Maßnahme ist hilfreich, um die Menge des Arzneimittels, die nach dem Auftragen der Augentropfen in den Blutkreislauf gelangt, zu begrenzen: Halten Sie das Augenlid geschlossen und üben Sie gleichzeitig mit einem Finger mindestens eine Minute lang sanften Druck auf den Tränenkanal aus.
Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 1,0 mg Benzalkoniumchlorid pro 10 ml Augentropfen, was 0,1 mg/ml entspricht.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden und deren Farbe verändern. Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung heraus und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Augenreizungen verursachen, insbesondere wenn Sie unter dem Syndrom der trockenen Augen oder Hornhautstörungen (transparente Schicht vor den Augen) leiden. Wenn Sie nach der Anwendung dieses Medikaments ein anormales Gefühl, ein Stechen oder Schmerzen in den Augen verspüren, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
Andere Arzneimittel und ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, ob Sie einnehmen:
- topische NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel), wie z. B. Libuprofen, die die Wirkung von ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT Augentropfen verringern können.
- Beta-Blocker, wie Latenolol, die das Risiko von Herzproblemen erhöhen können.
Wenn Sie ein anderes ophthalmisches Präparat (Augentropfen oder Augensalbe) verwenden, sollten Sie zwischen den einzelnen Medikamenten mindestens 5 Minuten warten. Augensalben sollten zuletzt verabreicht werden.
ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Von der Verwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wird abgeraten. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt: Nur er kann die Behandlung an Ihren Zustand anpassen.
Das Stillen sollte während der Behandlung mit diesem Medikament vermieden werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat einen erheblichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Das Medikament kann zu verschwommenem Sehen und Lichtempfindlichkeit führen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis diese Effekte abgeklungen sind.
3. WIE WIRD ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Es genügt ein einziger Tropfen, der in das gut geöffnete kranke Auge eingetropft wird. Die Anzahl der Instillationen wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Art der Anwendung
Lokale Anwendung.
ALS INSTILLATION FÜR DIE AUGEN.
Art der Verabreichung
Verwenden Sie ISOPTO-PILOCARPIN 2 POUR CENT, Augentropfen nur als Tropfen in die Augen.
Wenn der Sicherheitsring nach dem Abnehmen der Kappe zu locker ist, entfernen Sie ihn vor der Anwendung des Produkts.
Führen Sie wie bei allen Augentropfen der Reihe nach die folgenden Schritte aus:
1. Hände gründlich waschen.
2. Vermeiden Sie es, mit der Tropferspitze das Auge oder die Augenlider zu berühren.
3. Zum Einträufeln von ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen, nach oben schauen und das untere Augenlid leicht nach unten ziehen.
4. Bei geschlossenem Lid den Überschuss sauber abwischen.
5. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder.
Auf dem Etikett der Flasche können Sie das Verfallsdatum nach dem Öffnen vermerken: Öffnungsdatum + 15 Tage (dieses Datum darf das auf der äußeren Verpackung angegebene Verfallsdatum nicht überschreiten).
Folgende Maßnahme ist hilfreich, um die Menge des Arzneimittels, die nach dem Auftragen der Augentropfen in den Blutkreislauf gelangt, zu begrenzen: Halten Sie das Augenlid geschlossen und üben Sie gleichzeitig mit einem Finger mindestens eine Minute lang sanften Druck auf den Tränenkanal aus.
Wenn ein Tropfen neben Ihr Es fällt, wiederholen Sie den Vorgang.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Zeiten für die täglichen Instillationen werden Ihnen von Ihrem Augenarzt mitgeteilt. Halten Sie sich an die Anweisung Ihres Arztes.
Dauer der Behandlung
Halten Sie sich in jedem Fall strikt an die Empfehlung Ihres Arztes.
Wenn Sie mehr ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten.
Spülen Sie Ihre Augen mit lauwarmem Wasser aus. Geben Sie keine weiteren Tropfen, bis es Zeit für die nächste Dosis ist.
Bei versehentlichem Verschlucken wenden Sie sich an Ihren Arzt. Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören: Kopfschmerzen, vermehrter Speichelfluss und Schwitzen, Ohnmacht, verlangsamter Herzschlag, niedriger Blutdruck, Bauchkrämpfe, Erbrechen, Asthma und Durchfall. In schweren Fällen kann eine Überdosierung mit Anticholinergika wie Atropin behandelt werden.
Wenn Sie die Anwendung von ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen vergessen haben.
Fahren Sie mit der nächsten Dosis wie geplant fort. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, ignorieren Sie die verpasste Dosis und setzen Sie Ihre Behandlung wie geplant fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Wirkung zu kompensieren.
Wenn Sie die Anwendung von ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung vonISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen berichtet:
Sehr häufig (tritt bei mehr als 1 von 10 Personen auf) :
- Auswirkungen auf die Augen: Verschwommenes Sehen.
- Allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen.
Häufig (tritt bei 1 bis 10 von 100 Personen auf):
- Augenwirkungen: eingeschränktes Sehvermögen, Augenschmerzen, abnormales Sehen, Fremdkörper in der Flüssigkeit in den Augen (Fleckensehen), Augenreizung, Rötung der Augen.
- Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindel, Übelkeit.
Selten (tritt bei weniger als 1 von 100 Personen auf) :
- Augenwirkungen: Netzhautriss, Blutung im Inneren der Augen, Schwellung des Augenlids, Verkleinerung der Pupille, Ablösung der Flüssigkeit in den Augen (Glaskörperabhebung), Blendung, abnormales Gefühl in den Augen.
Andere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit des Auftretens nicht bekannt ist, wurden aus der Überwachung nach der Markteinführung ermittelt und sind im Folgenden aufgeführt:
- Augenwirkungen: Druckerhöhung in den Augen, Hornhautschwellung.
- Allgemeine Nebenwirkungen: Erbrechen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE SIND ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Jede angebrochene Flasche muss innerhalb von 15 Tagen verbraucht werden.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Pilocarpinhydrochlorid.................................................................................................... 2,00 g.
Pro 100 ml Augentropfen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:Benzalkoniumchlorid, Methylhydroxypropylcellulose, Borsäure, Natriumcitrat, konzentrierte Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (Einstellung des pH-Werts), gereinigtes Wasser.
Was ist ISOPTO-PILOCARPIN 2 PROZENT, Augentropfen und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel wird in Form von Augentropfen in Lösung angeboten. Tropfflasche mit 10 ml Inhalt.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8-10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8-10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
NOVARTIS MANUFACTURING NV
RIJKSWEG 14
B-2870 PUURS-SINT-AMANDS
BELGIEN
oder
SIEGFRIED EL MASNOU S.A.
CAMIL FABRA 58
08320 EL MASNOU (BARCELONA)
Spanien
oder
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Gran Via de les CORTS CATALANES, 764
08013 BARCELONA
SPANIEN
oder
NOVARTIS PHARMA GmbH
roonstrasse 25
90429 NÜRNBERG
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{MM/JJJJ}
Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
