NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 16/01/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme
Clotrimazol
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 7 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme beachten?
3. Wie ist CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD DIE Creme VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: LOCALES ANTIFONGIUM (G: Urogenitalsystem und Sexualhormone).
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung von Vulvaerkrankungen bei vulvovaginalen Pilzinfektionen mit empfindlichen Hefepilzen (Erkrankungen, die durch mikroskopisch kleine Pilze verursacht werden) indiziert.
Dieses Medikament ist nur für Erwachsene bestimmt.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 7 Tagen keine Besserung oder ein schlechteres Gefühl haben.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme anwenden?
Verwenden Sie niemals CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Imidazolderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Cremean Ihren Arzt oder Apotheker:
- Vermeiden Sie das Auftragen in der Nähe der Augen. Nicht schlucken. Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
- Wenn Sie das Produkt auf verletzte Haut auftragen, halten Sie sich unbedingt an die Empfehlungen und die von Ihrem Arzt angegebene Dosierung, da das Produkt unter diesen Umständen eindringen kann.
- Wenn bei Ihnen vor oder während der Anwendung von CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL einesder folgenden Symptome auftritt , fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat:
o Fieber, Übelkeit, Erbrechen,
o Unterbauchschmerzen,
o Schmerzen im Rücken oder in den Schultern,
o Vaginalsekretion mit unangenehmem Geruch,
o vaginale Blutungen.
- Bei Candidose wird von der Verwendung einer Seife mit saurem pH-Wert abgeraten (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida fördert).
- Vaginales Duschen sollte vermieden werden.
- Die Verwendung von Innentampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL, Cremevermieden werden (Gefahr des Risses des Kondoms oder Diaphragmas).
- Es wird empfohlen, bei einer vulvovaginalen Mykose Geschlechtsverkehr zu vermeiden, um das Risiko einer Infektion des Partners zu verringern.
- Ihr Arzt oder Ihre Ärztin behandelt möglicherweise auch Ihren Sexualpartner oder Ihre Sexualpartnerin, um zu verhindern, dass er oder sie Sie ansteckt.
- Die Behandlung kann zu einem lokalen Brennen und verstärktem Juckreiz führen. In der Regel klingen diese Erscheinungen spontan ab, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Wenn die Symptome länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sievor der Einnahme dieses ArzneimittelsIhren Arzt oder Apothekerum Rat.
Die Anwendung von CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL ist während der Schwangerschaft möglich, wenn Ihr Arzt sie Ihnen verordnet.
Die Anwendung von CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL ist während der Stillzeit möglich.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Arzneimittel einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme enthält Cetostearylalkohol und Benzylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Ketostearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Dieses Produkt enthält 30 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen verursachen.
3. WIE WIRD CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art und Weise der Verabreichung
Nicht schlucken.
Das Produkt sollte zweimal täglich nach gründlicher Reinigung und Trocknung der zu behandelnden Läsionen angewendet werden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer beträgt 1 Woche.
Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.
Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten, sollte eine ärztliche Beratung in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie mehr CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme angewendet haben, als Sie sollten.
Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.
Eine Überdosierung durch einmalige Anwendung auf der Haut (großflächige Anwendung und unter günstigen Bedingungen für die Absorption) oder durch unerwünschte orale Einnahme ist unwahrscheinlich.
Es gibt kein spezifisches Antidot.
Wenn Sie die Anwendung von CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Vermarktung von CLOTRIMAZOL berichtet, ihre Häufigkeit kann auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden:
- Allergische Reaktionen: anaphylaktischer Schock, Angioödem,
- Hautreaktionen: Juckreiz, Rötung, Hautausschlag,
- an der Applikationsstelle: Reizung, Schwellung oder Rötung, Schmerzen,
- Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit,
- Gefühl der Erstickung,
- vaginaler Ausfluss, vaginale Blutung,
- im Bereich der Vulva und der Vagina: Schmerzen, unangenehmes Gefühl, Juckreiz, Rötung, Brennen,
- Unterleibsschmerzen, Übelkeit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Haltbarkeitsdauer nach Anbruch: 6 Monate.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Clotrimazol............................................................................................................................ 1,0 g.
Pro 100 g Creme.
- Andere Bestandteile Hilfsstoffe sind:
Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Ketostearylalkohol, Octyldodecanol, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.
Was ist CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, Creme und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist eine Creme in einer Tube zu 20 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
central park
9-15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
central park
9-15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Hersteller
LABORATORIOS BASI - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
PARQUE INDUSTRIAL MANUEL LOURENCO FERREIRA, LOTES 8, 15 e 16,
3450-232 MORTAGUA
Portugal
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschlag zur Gesundheitserziehung :
Was versteht man unter einer vulvovaginalen Pilzinfektion?
Vulvovaginalmykosen sind häufige Infektionen der Schleimhäute im Intimbereich der Frau (Vulva und Vagina), die meist durch einen Pilz namens Candida albicans verursacht werden. Dieser Pilz kommt natürlicherweise im Organismus vor, aber bestimmte Faktoren können dazu führen, dass sich der Pilz abnormal vermehrt und eine Infektion verursacht. Dieses Ungleichgewicht der Vaginalflora äußert sich in einer Vaginalmykose, die mit einer Vulva-Mykose einhergehen kann.
Es gibt viele Faktoren, die das Auftreten von Vulvovaginalmykose begünstigen können:
- Die Einnahme bestimmter Medikamente: Antibiotika, Kortikosteroide etc.
- Diabetes
- Hormonelle Faktoren: hormonelle Verhütung, Menopause, Schwangerschaft.
- Schlecht angepasste Hygiene
Wie erkenne ich eine vulvovaginale Pilzinfektion?
Die Hauptsymptome von Vaginalpilzen sind folgende:
- Juckreiz
- Brennendes Gefühl im Intimbereich.
- Ausfluss von weißer Farbe
- Schmerzen während oder nach dem Geschlechtsverkehr.
Tipps bei vulvo-vaginalen Pilzinfektionen:
- Intimpflege mit einer basischen Seife. Vermeiden Sie saure Seifen, deren pH-Wert die Vermehrung von Candida albicans fördert.
- Die Verwendung von Innentampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL vermieden werden (Gefahr des Risses des Kondoms oder Diaphragmas).
- Es wird empfohlen, bei einer vulvovaginalen Pilzinfektion auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, um das Risiko einer Infektion des Partners zu verringern.
Tipps zur Vermeidung von vulvovaginalen Pilzinfektionen :
- Vermeiden Sie zu stark reinigende Seifen, übermäßige Hygiene, Vaginalduschen und Intimsprays.
- Um eine erneute Ansteckung zu vermeiden, sollte die Behandlung des Sexualpartners in Betracht gezogen werden.