NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 14.10.2022
Bezeichnung des Arzneimittels
YERBALAXA, Kräuter für Kräutertee in Dosierbeuteln
Senna (Sennesblätter), Malve (Malvenblätter)
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 7 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist YERBALAXA, Kräutertee in Dosierbeuteln und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von YERBALAXA, Kräutertee in Dosierbeuteln wissen?
3. Wie ist YERBALAXA, Kräutertee in Dosierbeuteln einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist YERBALAXA Kräutertee in Dosierbeuteln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST Yerbalaxa, Kräutertee in Dosierbeuteln und WOFÜR WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Stimulierendes Abführmittel. ATC-Code: A06AB06.
YERBALAXA Kräutertee im Dosierbeutel ist ein pflanzliches Arzneimittel zur kurzzeitigen Behandlung von gelegentlicher Verstopfung.
YERBALAXA, Kräutertee in Dosierbeuteln ist für Erwachsene geeignet.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 7 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE Yerbalaxa, Kräutertee im Dosierbeutel einnehmen?
Nehmen Sie YERBALAXA, Kräuter für Kräutertee in Dosierbeuteln niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Senna, Malve oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei bestimmten Erkrankungen des Darms und des Dickdarms,
- bei abdominalen Schmerzen (Bauchschmerzen),
- bei chronischer Verstopfung (lang andauernde Verstopfung),
- bei Zuständen schwerer Dehydrierung,
- bei schwangeren oder stillenden Frauen,
- bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie YERBALAXA, Kräutertee im Dosierbeutel einnehmen.
- Bei einer Kombination mit Antiarrhythmika, Herzglykosiden, Arzneimitteln, die zu Torsade de Pointes führen können, Diuretika, Kortikosteroiden und Süßholzwurzelprodukten sollte ein Arzt konsultiert werden.
- Ärztlicher Rat sollte eingeholt werden, wenn Sie unter akuten oder anhaltenden Magen-Darm-Schmerzen, Stuhlverhalt, Übelkeit und Erbrechen leiden, da diese Symptome ein Anzeichen für einen Darmverschluss sein können.
- Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, ist ein Elektrolytungleichgewicht möglich.
- Bei inkontinenten Personen müssen die Windeln häufiger gewechselt werden, um einen längeren Hautkontakt mit dem Stuhl zu vermeiden.
Besondere Warnhinweise :
Die Behandlung sollte nicht länger als eine Woche dauern. Wenn die Wirkung der Behandlung nicht ausreicht, sollten Sie die Dosis nicht erhöhen oder die Anwendung des Arzneimittels verlängern, sondern Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Gelegentliche Verstopfung :
Sie kann mit einer kürzlich erfolgten Änderung des Lebensstils (Reisen) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann eine Hilfe bei der Kurzzeitbehandlung sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch die veränderte Lebensweise erklärt werden kann, sowie jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder einem aufgeblähten Bauch einhergeht, sollte Sie veranlassen, Ihren Arzt um Rat zu fragen.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung) :
Sie sollte nicht mit einem stimulierenden Abführmittel behandelt werden. Sie kann auf zwei Ursachen zurückzuführen sein:
- Entweder auf eine Erkrankung des Darms, die eine Behandlung durch den Arzt erfordert,
- oder auf ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Anthracenhaltige Abführmittel, auch stimulierende Abführmittel genannt, werden nach der Anwendung anderer Formen von Abführmitteln (z. B. Abführmittel mit Ballastwirkung) und nach der Durchführung von Hygiene- und Ernährungsmaßnahmen eingenommen.
Wenn die Einnahme von Abführmitteln täglich erforderlich ist, sollten die Ursachen der Verstopfung untersucht werden.
Die hygienisch-diätetischen Maßnahmen umfassen unter anderem :
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme durch pflanzliche Produkte (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst),
- eine Erhöhung des Konsums von Wasser und Fruchtsäften,
- eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge.),
- eine Umerziehung des Defäkationsreflexes,
- manchmal auch die Zugabe von Kleie zur Nahrung.
Kinder und Jugendliche
Dieses Medikament ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.
Andere Arzneimittel und YERBALAXA, Kräutertee in Dosierbeuteln.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Dieses Medikament sollte nicht zusammen mit antiarrhythmischen Medikamenten eingenommen werden, die zu schweren Herzrhythmusstörungen führen (Amiodaron, Cibenzolin, Diltiazem, Disopyramid, Dronedaron, Flecainid, Hydrochinidin, Lidocain, Mexiletin, Propafenon, Chinidin, Sotalol, Verapamil).
Die Kombination mit Diuretika, Kortikosteroiden und Süßholzwurzelprodukten kann das Ungleichgewicht von Mineralien und Elektrolyten (Kalium) erhöhen.
YERBALAXA, Kräutertee in Dosierbeuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
YERBALAXA, Kräutertee in Dosierbeuteln ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
YERBALAXA Kräutertee in Dosierbeuteln enthält Lanis (Frucht).
3. WIE WIRD Yerbalaxa, Kräuter für Kräutertee in einem Dosierbeutel eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene:
1 Dosierbeutel pro Tag als Tee vor dem Schlafengehen einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist kontraindiziert.
Art der Anwendung
Verabreichung zum Einnehmen.
Bringen Sie Wasser zum Kochen und gießen Sie es in eine Tasse mit dem Beutel, bedecken Sie es und lassen Sie es 5-10 Minuten ziehen, dann entfernen Sie den Beutel. Der Tee muss zum Zeitpunkt der Anwendung zubereitet werden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer sollte eine Woche nicht überschreiten.
Die Einnahme von bis zu zwei- bis dreimal innerhalb dieser Woche ist in der Regel ausreichend.
Wenn die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr YERBALAXA, Kräutertee im Dosierbeutel eingenommen haben, als Sie sollten.
Die Hauptsymptome bei einer Überdosierung sind folgende:
- Bauchkrämpfe,
- Schwere Durchfälle, die zu einem großen Flüssigkeits- und Elektrolytverlust führen können.
Maßnahmen: Die Behandlung ist symptomatisch und besteht aus der Verabreichung eines großen Volumens an mineralstoff- und elektrolytreicher Flüssigkeit. Der Kaliumgehalt sollte insbesondere bei älteren Menschen überwacht werden.
Die chronische Einnahme von Arzneimitteln, die Anthracenderivate in zu hohen Dosen enthalten, kann zu einer Lebertoxizität führen.
Im Falle einer Überdosierung sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von YERBALAXA, Kräutertee im Dosierbeutel vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von YERBALAXA, Kräuter für Kräutertee in Dosierbeuteln abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
- Allergische Reaktionen:
o Pruritus, Nesselsucht, lokaler oder generalisierter Hautausschlag.
- Gastrointestinale Beschwerden:
o Bauchschmerzen, Krämpfe, Durchfall, insbesondere bei Personen, die unter einem Reizdarm leiden. Diese Symptome können jedoch auch nach einer Überdosierung auftreten. In diesem Fall sollte die Dosierung verringert werden.
- Symptome auf die Nieren und den Urin :
o Ungleichgewicht im Wasser- und Elektrolythaushalt, was zu Albumin und Blut im Urin führt,
o Gelbe oder rotbraune Verfärbung des Urins ohne klinische Bedeutung.
Die Häufigkeit dieser Art von Reaktionen ist nicht bekannt.
Wenn andere, zuvor nicht erwähnte Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD Yerbalaxa, Kräutertee in einem Dosierbeutel aufbewahrt?
Dieses Arzneimittel ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach {DLU Monat/Jahr} angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in YERBALAXA, Kräutertee in Dosierbeuteln enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Senna (Senna alexandrina Mill. oder Cassia angustifolia Vahl) (Sennablatt ) ....800,0 mg bis 1 100,0 mg.
Menge entsprechend 25 mg Anthracenheterosiden, ausgedrückt als Sennoside B.
Malve(Malva sylvestris L.) (Blatt)..800,0 mg.
Für einen Dosierbeutel.
- Der sonstige Hilfsstoff ist: Anis (Frucht).
Was ist YERBALAXA, Kräutertee in einem Dosierbeutel und was ist der Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel wird als Kräutermischung in Beuteln zu 2 g angeboten.
Packung mit 10 Dosierbeuteln.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
IPHYM-LABORATORIEN
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
IPHYM-LABORATORIEN
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Hersteller
IPHYM-LABORATORIEN
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Nicht zutreffend