NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 03/04/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
VALEFLOR, Granulat
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach zwei Wochen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist VALEFLOR, Granulat und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VALEFLOR, Granulat beachten?
3. Wie ist VALEFLOR, Granulat einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist VALEFLOR, Granulat aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST VALEFLOR, Granulat und IN WELCHEM FALL WIRD es angewendet?
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Linderung von leichten nervösen Spannungen (Stress, geringfügige Angstzustände und Unruhe) und geringfügigen Schlafstörungen angewendet wird.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME von VALEFLOR, Granulat kennen?
Nehmen Sie VALEFLOR, Granulat niemals ein:
- Bei Kindern unter 6 Jahren.
- Wenn Sie gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind, allergisch sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich vor der Einnahme von VALEFLOR, Granulatan Ihren Arzt oder Apotheker .
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Saccharose kann schädlich für die Zähne sein.
Kinder
Eine Schlafstörung bei Kindern erfordert die Konsultation eines Arztes, um die Ursachen der Schlafstörung zu ermitteln und die Behandlung anzupassen.
Andere Arzneimittel und VALEFLOR, Granulat.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
VALEFLOR, Granulat mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Da keine ausreichenden experimentellen und klinischen Daten vorliegen und aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren oder stillenden Frauen vermieden werden, es sei denn, es wird von einem Arzt empfohlen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
VALEFLOR, Granulat enthält Saccharose.
3. WIE WIRD VALEFLOR, Granulat eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nichtsicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren.
- Bei leichter nervöser Anspannung: 15 Globuli bis zu 3 Mal täglich.
- Bei leichten Schlafstörungen: 15 Globuli vor dem Schlafengehen.
Art der Einnahme
Orale Verabreichung.
Lassen Sie die Kügelchen unter der Zunge zergehen.
Dauer der Behandlung
Die maximale Behandlungsdauer beträgt zwei Wochen. Wenn die Beschwerden nach einer Behandlungsdauer von mehr als zwei Wochen anhalten oder sich die Symptome verschlechtern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um zu entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten.
Anwendung bei Kindern
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie mehr VALEFLOR, Granulat eingenommen haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von VALEFLOR, Granulat vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von VALEFLOR, Granulat abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD VALEFLOR, Granulat, aufbewahrt?
Dieses Arzneimittel ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in VALEFLOR, Granulat enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Avena sativa TM*..................................................................................................................... 0,5 g.
Coffea tosta, dekoktiert 60DH..................................................................................................... 0,1 g
Humulus lupulus TM*............................................................................................................ 0,024 g
Passiflora incarnata TM*......................................................................................................... 0,15 g
Valeriana officinalis, Dekokt TM*............................................................................................. 0,3 g
Für 10 g Granulat
*Entspricht dem Deutschen Homöopathischen Arzneibuch.
- Lexcipient ist: Saccharose.
Was ist VALEFLOR, Granulat und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
VALEFLOR, Granulat ist in einer Flasche mit 10 Gramm Granulat erhältlich. Das Granulat ist leicht gelblich, rund, unregelmäßig und hat einen leichten Baldriangeruch.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
WELEDA LABORATORY SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATORIA WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Hersteller
WELEDA SA LABORATORY
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: In Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
