HINWEIS
ANSM – Aktualisiert am: 11.07.2017
Bezeichnung des Arzneimittels
FAMENPAX, Schmelztablette
Kasten
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie könnten sie später noch einmal lesen müssen.
· Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Rat oder Informationen benötigen.
· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist FAMENPAX, Schmelztablette, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von FAMENPAX, Schmelztablette, beachten?
3. Wie ist FAMENPAX, Schmelztablette, einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist FAMENPAX, Schmelztablette, aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen.
1. WAS IST FAMENPAX, Schmelztablette, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse – ATC-Code:
Nicht zutreffend.
FAMENPAX, Schmelztablette, ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft oder bei Reisekrankheit angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FAMENPAX, Schmelztablette, WISSEN?
Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckersorten informiert hat, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn.
Verwenden Sie FAMENPAX, die Schmelztablette, niemals:
· Bei Kindern unter 18 Monaten.
· Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme von FAMENPAX , Schmelztablette, mit Ihrem Arzt oder Apotheker .
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder einem Glukose- oder Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene Erbkrankheiten) nicht empfohlen.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und FAMENPAX, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
FAMENPAX, Schmelztablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
FAMENPAX, Schmelztablette, enthält Laktose.
3. WIE IST FAMENPAX, Schmelztablette, einzunehmen?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
Das Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 18 Monaten bestimmt.
1 Tablette alle 10 Minuten in der ersten Stunde, die Abstände können je nach Besserung verlängert werden, jedoch nicht mehr als 10 Tabletten pro Tag.
Art der Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren: Lassen Sie die Tablette unter der Zunge zergehen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Bei Kindern im Alter von 18 Monaten bis 6 Jahren: Die Tablette vor der Einnahme in etwas Wasser auflösen, da die Gefahr des Verschluckens besteht.
Sublinguale Anwendung.
Wenn Sie mehr FAMENPAX, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von FAMENPAX, Schmelztablette, vergessen haben:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von FAMENPAX, Schmelztablette, beenden:
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: www.ansm.sante.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST FAMENPAX, die Schmelztablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Blisterpackung oder der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Qualitätsminderung feststellen.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FAMENPAX, Schmelztablette, enthält
· Die Wirkstoffe sind:
Cocculus indicus 8 DH........................................................................................................ 5 mg
Tabacum 8 DH.................................................................................................................... 5 mg
Argentum nitricum 6 DH...................................................................................................... 5 mg
Sepia officinalis 6 DH.......................................................................................................... 5 mg
Borax 4 DH........................................................................................................................ 5 mg
Nux vomica 4 DH................................................................................................................ 5 mg
pro 250-mg-Tablette
· Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Mannit, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Was ist FAMENPAX, Schmelztablette und Inhalt der äußeren Verpackung
FAMENPAX, Schmelztablette ist eine 250-mg-Schmelztablette, die in Blisterpackungen angeboten wird.
Packung mit 20, 30 oder 40 Tabletten, verpackt in 2, 3 oder 4 Blisterpackungen zu je 20 Tabletten (PVC/PVDC/Aluminium).
Zulassungsinhaber
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Inhaber der Zulassung
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[später vom Inhaber zu ergänzen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.