УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM — Обновлено: 01.08.2023
Название препарата
ЗИНК-МЕДЬ ОЛИГОСОЛ, раствор для перорального применения в ампулах
Глюконат цинка / Глюконат меди
Вставка
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочтите данную инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать этот препарат, строго следуя инструкциям, приведенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.
· Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится к ней вернуться.
· За советом или дополнительной информацией обращайтесь к фармацевту.
· Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. См. раздел 4.
· Вам необходимо обратиться к врачу, если вы не чувствуете никакого улучшения или если ваше самочувствие ухудшилось.
Что содержится в данной инструкции?
1. Что такое ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, раствор для перорального применения в ампулах, и в каких случаях он применяется?
2. Что необходимо знать перед приемом ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, раствора для перорального применения в ампулах?
3. Как принимать ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, раствор для перорального применения в ампулах?
4. Какие побочные эффекты могут возникнуть?
5. Как хранить ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, раствор для перорального применения в ампулах?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ «ЦИНК-МЕДЬ ОЛИГОСОЛ», раствор для перорального применения в ампулах, И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ЕГО ПРИМЕНЯЮТ?
Фармакотерапевтическая группа: ОЛИГОТЕРАПИЯ (V: прочие).
Этот препарат применяется в качестве средства, нормализующего общий состояние организма, в частности при функциональных нарушениях в период полового созревания у детей старше 12 лет, в период менопаузы и при предменструальном синдроме.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ «ЦИНК-МЕДЬ ОЛИГОСОЛ», перорального раствора в ампулах?
Ни в коем случае не принимайте «Цинк-медь Олигосол», раствор для перорального применения в ампулах:
· Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на глюконат цинка, глюконат меди или на любой из других компонентов, входящих в состав этого препарата и перечисленных в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Лечение с помощью этих микроэлементов не заменяет возможного специфического лечения.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, раствора для перорального приема в ампулах.
Дети
Предназначено только для взрослых и детей старше 12 лет.
Другие лекарственные средства и ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, раствор для перорального применения в ампулах
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
«ZINC-CUIVRE OLIGOSOL», раствор для перорального применения в ампулах, с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и кормление грудью
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности и кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
ЗИНК-МЕДЬ ОЛИГОСОЛ, раствор для перорального применения в ампулах, содержит глюкозу
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определённых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
3. КАК принимать ЦИНК-МЕДЬ ОЛИГОСОЛ, раствор для перорального применения в ампулах?
ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 12 ЛЕТ.
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 3 ампул в день, обычно 2 ампулы в день.
Пероральный прием.
Рекомендуется сублингвальное применение: перед проглатыванием содержимое ампулы следует подержать под языком 1–2 минуты.
Ампулы следует принимать:
· предпочтительно утром натощак,
· при необходимости за 15 минут до еды или вечером перед сном.
|
|
Инструкции по вскрытию ампулы:
Сломайте оба конца ампулы по цветному кольцу.
|
Если вы приняли больше ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, раствора для перорального применения в ампулах, чем следовало:
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Если вы забыли принять ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, питьевой раствор в ампулах
Не применимо.
Если вы прекращаете прием ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, питьевого раствора в ампулах
Не применимо.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь за дополнительной информацией к вашему врачу или фармацевту.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора — веб-сайт: www.signalement.sante.gouv.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете получению дополнительной информации о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, раствор для перорального применения в ампулах?
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовым мусором . Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Состав препарата «ЦИНК-МЕДЬ ОЛИГОСОЛ», раствор для перорального применения в ампулах
· Действующие вещества:
Глюконат цинка.............................................................................................................. 0,470 мг
(соответствующее количество цинка..................................................................................... 0,0674 мг)
Глюконат меди........................................................................................................... 0,518 мг
(Соответствующее количество меди ................................................................................. 0,0726 мг)
В одной ампуле объемом 2 мл.
· Вспомогательные вещества: безводная глюкоза, очищенная вода.
Что такое «ЦИНК-МЕДЬ ОЛИГОСОЛ», раствор для перорального применения в ампулах и состав внешней упаковки
Данный препарат выпускается в виде раствора для перорального применения в ампулах объемом 2 мл в упаковках по 14 или 28 ампул.
Владелец разрешения на выпуск препарата
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 МУЖЕН
Оператор разрешения на выпуск на рынок
LABORATOIRE DES GRANIONS
«ЛЕ ПАРАДОР II»
5 АЛЛЕЕ КРОВЕТТО ФРЕРЕ
98000 Монако
Производитель
LABCATAL
ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА МОНТ-БЛАНК
1, УЛИЦА ДЕ ЛИНДУСТРИ
74106 АННЕМАСС, CEDEX
Названия препарата в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Дата последнего пересмотра данной инструкции:
[будет заполнено позже правообладателем]
Прочее
Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).