ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 29/09/2021
Название лекарственного средства
СЕДЕРМИЛ 0,75% крем
Изотипендил гидрохлорид
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое крем SEDERMYL 0,75% и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием крема SEDERMYL 0,75%?
3. Как использовать крем SEDERMYL 0,75%?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить крем SEDERMYL 0,75%?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ СЕДЕРМИЛ 0,75% крем и ГДЕ ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - код АТХ: D04AA22
ПРОТИВОЗУДНЫЕ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧАЯ АНТИГИСТАМИННЫЕ, АНЕСТЕТИКИ И Т.Д. - АНТИГИСТАМИННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Это лекарство содержит нейролептик с антигистаминными свойствами, дизотипендил гидрохлорид.
Это лекарство является антигистаминным средством для местного применения.
Он показан при зуде, особенно при укусах насекомых.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СЕДЕРМИЛа 0,75% крема?
Никогда не используйте крем SEDERMYL 0.75%
- , если у вас есть аллергия на активное вещество или на любой другой ингредиент данного препарата, как указано в разделе 6,
- , если у вас есть инфицированные или раздраженные участки кожи,
- если у вас сочащиеся поражения кожи
- , если вы страдаете от экземы.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием крема SEDERMYL 0,75%проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
Зуд является лишь симптомом и может иметь несколько причин. Вам следует проконсультироваться с врачом, особенно если симптомы сохраняются или ухудшаются.
В связи с наличием дизотипендила гидрохлорида существует риск кожной сенсибилизации и фотосенсибилизации. В случае доказанной кожной сенсибилизации к гидрохлориду дизотипендила, содержащемуся в креме, может возникнуть перекрестная сенсибилизация после системного применения фенотиазинов.
Кроме того, постоянный или усиливающийся зуд может быть связан с аллергией на гидрохлорид дизотипендила или на любой из компонентов этого препарата.
Появление аллергии на дизотипендил гидрохлорид может стать противопоказанием для дальнейшего использования некоторых лекарственных средств, применяемых системно (некоторые местные анестетики, некоторые антигистаминные препараты).
Не наносите на большую площадь, под окклюзионную повязку, на поврежденную кожу или на кожу младенцев, так как существует риск попадания активного вещества в кровь.
Не наносите на слизистые оболочки.
Учитывая фотосенсибилизирующее действие фенотиазинов, во время лечения желательно не находиться на солнце или под воздействием УФ-лучей .
Рекомендуется защищать обработанные участки одеждой в течение всего периода лечения, чтобы избежать риска фотосенсибилизации.
Не наносите на большие участки тела.
Крем SEDERMYL 0,75% не является солнцезащитным средством.
Крем SEDERMYL 0,75% не следует использовать в качестве крема для ухода за здоровой кожей.
Дети
Безопасность и эффективность применения крема SEDERMYL 0,75% у детей в возрасте до 2 лет не установлены.
Другие лекарственные препараты и крем SEDERMYL 0.75%
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарства.
Употребление крема SEDERMYL 0,75% с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Этот препарат следует с осторожностью применять во время беременности и кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевтуза советомперед использованием этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
Крем SEDERMYL 0,75% содержит цетостеариловый и цетиловый спирт и может вызывать местные кожные реакции (например, экзему).
Это лекарство содержит пропиленгликоль и может вызвать раздражение кожи.
Это лекарство содержит пропиленгликоль и может вызвать раздражение кожи. Это лекарство содержит 100 мг пропиленгликоля на дозу, эквивалентную 100 мг/г.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ СЕДЕРМИЛ 0,75% крем?
Всегда используйте это лекарство в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Только для взрослых и детей старше 2 лет.
По 1 аппликации 2-3 раза в день.
Способ и путь введения
Нанести на кожу.
Наносить только на место укуса насекомого, не наносить на здоровую кожу.
Вымойте руки после использования.
Продолжительность лечения
Не используйте более 5 дней без консультации врача.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения крема SEDERMYL 0,75% у детей младше 2 лет не установлены.
Если вы использовали большее количество крема SEDERMYL 0,75%, чем следовало
Признаки передозировки дизотипендила гидрохлорида: судороги (особенно у детей), нарушение сознания, кома;
Симптоматическое лечение должно быть начато в специализированной клинике.
Если вы забыли использовать крем SEDERMYL 0.75%?
Не применимо.
Если вы прекратите использовать SEDERMYL 0.75% крем?
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Риск аллергии на изотипендил гидрохлорид или на один из компонентов крема, с кожными реакциями, локализованными в месте нанесения.
Очень редкие случаи фотосенсибилизации (реакция кожи на воздействие солнца или ультрафиолетовых лучей).
Очень редкие случаи генерализованных реакций гиперчувствительности (генерализованные аллергические реакции, которые могут поражать все тело).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ СЕДЕРМИЛ 0,75% крем?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на тубе и внешней упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит крем SEDERMYL 0,75%
Действующее вещество:
Изотипендил гидрохлорид .................................................................................................. 0,750 г.
На 100 г крема
Другие ингредиенты:
Ацетат натрия, эмульгатор цетостеариловый спирт (тип А) (Lanette N), децилэфир олеиновой кислоты (Cetiol V), цетиловый спирт, пропиленгликоль, очищенная вода.
Что представляет собой крем SEDERMYL 0,75% и что в нем содержится
Это лекарство выпускается в форме крема.
Тубы по 35 г и 60 г.
Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ФРАНЦУЗСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
МЕСТО ЛЮСЬЕН-ОВЕР
77020 МЕЛУН СЕДЕКС
Владелец разрешения на маркетинг
ФРАНЦУЗСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
МЕСТО ЛЮСЬЕН-ОВЕР
77020 MELUN CEDEX
Производитель
ФРАНЦУЗСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КООПЕРАЦИЯ
2 УЛИЦА ДЕ ЛА САУССЕ
77310 СЕН-ФАРЖО ПОНТЬЕРИ
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Не применимо.
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).