Лактулоза Viatris — Mylan 10 г / 15 мл, 20 пакетиков

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 16/09/2016

Название препарата

Лактулоза BIOGARAN 10 г / 15 мл перорального раствора мешок

лактулоза

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном уведомлении или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.

Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .

Что в этой брошюре?

1. Какие лактулозы BIOGARAN 10 г / 15 мл перорального раствора мешок, и случаи, в которых используются как это?

2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать лактулозу BIOGARAN 10 г / 15 мл мешка перорального раствора?

3. Как принимать лактулозу BIOGARAN 10 г / 15 мл мешка перорального раствора?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Хранение лактулозы BIOGARAN 10 г / 15 мл мешка перорального раствора?

6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что лактулозы BIOGARAN 10 г / 15 мл раствора для приема внутрь в саше и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая - код АТС: A06AD11.

Лактулоза BIOGARAN содержит слабительное под названием лактулоза. Это делает стул мягче и легче удалить, рисуя воду в кишечник. Он не всасывается в ваше тело.

Он используется:

· для лечения запоров (нечастые, жесткие, сухие табуретки), что делает их частый жидкий стул,

· при лечении системной печеночной энцефалопатией (расстройства печени вызывает затруднение мышления, спутанность сознания, тремор, снижение уровня сознания, включая комы).

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ , прежде чем принимать лактулозу BIOGARAN 10 г / 15 мл мешка перорального раствора?

Если ваш врач сказал вам есть непереносимость некоторых сахаров, связаться с ним , прежде чем принимать это лекарство.

Никогда лактулозы BIOGARAN 10 г / 15 мл мешок перорального раствора:

· если у вас аллергия (гиперчувствительной) к лактулозы или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6;

· в случае заболеваний кишечника или толстой кишки или эволюционных давлений, таких, как колит, болезнь Крона;

· в случаях кишечной непроходимости;

· в случае пищеварительной перфорации или перфорации подозреваются;

· в случае боли в животе (боль в желудке) неустановленного происхождения.

Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.

Предупреждения и меры предосторожности

Специальные предупреждения

НИ ПРИ КАКИХ запоров Длительного использования (чем 8 дней) без консультации с врачом.

иногда запор

Это может быть связано с недавним изменением образа жизни (путешествия). Препарат может быть помощь в короткие лечения. Любой недавний запор необъяснимые путем изменения образа жизни, любой запор сопровождается болью, повышением температуры, опухание живота необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Хронический запор (длительность запор)

Это может быть связано с двумя причинами:

· это заболевание кишечника, которое требует ухода врача;

· дисбаланс кишечной функции вследствие привычек питания и образа жизни.

Лечение включает в себя, среди прочего:

· увеличилось потребление с пищей растительного происхождения (зелень, овощи, хлеб из муки грубого помола, фрукты ...)

· увеличение потребления воды и фруктовых соков;

· увеличение физической активности (спорт, прогулки ...)

· реабилитация дефекации рефлекса;

· иногда добавляя ее в пищу.

Детские Особые случаи

У детей лечение запоров основывается на жизни и диетическое гигиенические меры: в том числе использование правильного количества воды с младенческих порошков молока, диета, богатая растительными продуктами, добавляя фруктовый сок.

У младенцев и детей, назначение лактулоза BIOGARAN должна быть исключительной , как это может помешать нормальному функционированию освобождения рефлекса.

Меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре , прежде чем принимать лактулоза BIOGARAN 10 г / 15 мл мешок пероральный раствор, если вы страдаете от заболеваний или заболеваний, в частности:

· если у вас есть:

о галактоза нетерпимости, галактоземия;

о мальабсорбции глюкозы или галактозы (редких наследственных заболеваний);

о лактазная недостаточность Lapp;

· если вы диабетик.

Доза обычно используется при лечении запоров, вероятно, влияет на пациентов с сахарным диабетом, нет.

Если вы диабетик и проходят лечение печеночной энцефалопатии, доза лактулозы BIOGARAN будет выше. Эта высокая доза содержит большее количество сахара. Поэтому может потребоваться корректировка дозы диабет медицины.

Хронические использовать неподходящую дозу (в результате более 2-х до 3 жидкого стула в день) или неправильном использование может привести к диарее и электролитными нарушениям баланса.

Если вы склонны к развитию электролитных нарушений (например, в случае почечной или печеночной недостаточности, одновременно принимая диуретики), поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лактулозу BIOGARAN.

Вы должны пить достаточное количество жидкости (около 1,5 до 2 литров в день, от 6 до 8 стаканов) во время лечения с слабительными.

Если вы лактулоза BIOGARAN в течение нескольких дней без улучшения в вашем состоянии, или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.

дети

Не применимо.

Другие лекарственные средства и лактулоза BIOGARAN 10 г / 15 мл перорального раствора мешок

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.

Лактулоза BIOGARAN 10 г / 15 мл пероральный раствор мешок с пищей и напитками

Лактулоза BIOGARAN могут приниматься с или без пищи. Там нет никаких ограничений на то , что вы можете съесть или выпить.

Беременность и лактация

Лактулоза BIOGARAN можно использовать во время беременности и лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.

спорт

Не применимо.

Вождение и использования машин

Лактулоза BIOGARAN не оказывает никакого влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Лактулоза BIOGARAN 10 г / 15 мл, саше пероральный раствор содержит {именования / эксципиент (ы)}

Не применимо.

3. КАК лактулозы BIOGARAN 10 г / 15 мл перорального раствора мешок?

Всегда принимайте это лекарство , точно так , как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.

дозировка

запор:

Этот препарат можно вводить один раз в день, например , завтрак или два раза в день.

В зависимости от вашего ответа на лечение, начальная доза может быть отрегулирована для достижения поддерживающей дозы. Через несколько дней (2-3) может потребоваться до лечения либо.

Это в среднем:

Взрослые и подростки:

· Лечение атаки: 1 до 3 пакетиков в день.

· Поддерживающее лечение: 1 до 2 пакетиков в день.

Дети от 7 до 14 лет:

· Лечение атаки: 1 пакетик в день.

При возникновении диареи, уменьшить дозировку.

Для подходящей дозировки для младенцев и детей до 7 лет, лактулоза BIOGARAN бутылка должна быть использована.

Применение у детей и подростков

У младенцев и детей, назначение лактулоза BIOGARAN должна быть исключительной, как это может помешать нормальному функционированию освобождения рефлекса.

Не давайте лактулозы BIOGARAN детям (<14 лет) без консультации с врачом по рецепту и без тщательного контроля.

У пожилых пациентов и пациента с почечной или печеночной дефекта, корректировка не дозировка является необходимым, поскольку воздействие лактулозы является незначительным.

Печеночная энцефалопатия:

Во всех случаях, идеальная доза составляет один, что приводит к двум жидким стулу в день.

Использование у взрослых средняя доза составляет от 1 до 2 пакетиков три раза в день.

Применение у детей и подростков: нет данных для лечения детей (новорожденных в возрасте до 18 лет) с печеночной энцефалопатией.

Способ применения

в устной форме.

Возьмите дозы каждый день в то же время.

Угловая лактулоза BIOGARAN мешок должен быть разорван, и содержимое немедленно принять.

Глотать лекарства быстро, не держа его в рот.

Лактулоза BIOGARAN может быть принят в чистом виде или разбавленный в напитке.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения варьирует в зависимости от симптомов.

Всегда принимайте это лекарство точно, как описано в данном документе, или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Проверьте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре в сомнении.

Если были приняты более лактулозы BIOGARAN 10 г / 15 мл перорального раствора в саше, чем нужно:

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки, диарея или боли в животе может произойти.

Если вы пропустите лактулозы BIOGARAN 10 г / 15 мл мешка перорального раствора:

Если вы пропустите дозы лактулозы BIOGARAN, не волнуйтесь. Возьмите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу вы пропустили.

Если прекратить прием лактулоза BIOGARAN 10 г / 15 мл перорального раствора BAG:

Не применимо.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы:

Очень часто (влияет на более чем 1 в 10 людей , использующих это лекарство)

· Диарея.

Общие (затрагивает до 1 в 10 людей, использующих это лекарство)

· Метеоризм (раздутый).

· Тошнота.

· Рвота.

· Боль в животе.

Нечасто (затрагивает до 1 в 100 человек, используя это лекарство)

· Электролит дисбаланс, вызванный диареей.

Вздутие может возникнуть в начале лечения, как правило, они останавливаются в течение нескольких дней. При дозах выше, чем рекомендуемая доза используются, боли в животе и понос может произойти.

Если высокие дозы вводят в течение продолжительного периода времени (как правило, в печеночной энцефалопатии), электролитный дисбаланс может произойти из-за диареи.

Отчетность Побочных эффектов

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора 

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. СОХРАНЕНИЕ лактулозы BIOGARAN 10 г / 15 мл перорального раствора мешок?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .

Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке после {EXP}. Срок годности относится к последний день этого месяца.

Не держать при температуре выше 25 ° С

Не хранить в холодильнике (для предотвращения кристаллизации).

Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Это содержит лактулозу BIOGARAN 10 г / 15 мл пероральный раствор мешок

· Активное вещество:

Жидкость лактулоза ................................................ .................................................. .......... 20,00 г

количество, соответствующее лактулозы .............................................. .................................. 10,00 г

· Другие ингредиенты:

* Чернослив аромат.

* Состав аромата чернослив: бензальдегид, бензиловый спирт, этиловый бутират, изомасляная кислота, бутилацетат, dihydrocoumarin, этилацетат, гексил ацетат, гераниол, Cyclotene, фурфурол, гамма octalactone, гамма dodecalactone, масло оранжевый существенный, линалоол, фенил ацетальдегид, этил ванилин, этилмалтол, пропиленгликоль.

То , что лактулоза BIOGARAN 10 г / 15 мл перорального раствора мешок и содержимое контейнера

Это лекарственное средство находится в пероральном мешке раствора. Вставка 20.

оральный раствор мешок.

Все размеры могут быть реализованы.

Авторизация Holder маркетинга

BIOGARAN

15 БУЛЕВАРД Charles De Gaulle

92700 ГОЛУБИ

Оператор авторизации на рынке

BIOGARAN

15 БУЛЕВАРД Charles De Gaulle

92700 ГОЛУБИ

производитель

Delpharm

ФАБРИКА PETIT PARIS

91731 Бретиньи-Сюр-Орж CEDEX

или

Pharmatis

SITE Estrées Сен-Дени

МЕСТО-СКАЗАЛ "THE GAP В бассейне"

BP 20

60190 Estrées SAINT DENIS

или

H2 PHARMA

ZAC Перекрестная капоте

21 RUE Жак Тати

78390 BOIS D'ARCY

названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны

Не применимо.

Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:

[Впоследствии завершена на национальном уровне]

другой

Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).

ВИДАЛЬ СЕМЬЯ

лактулоза BIOGARAN