ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 01/08/2023
Название лекарственного препарата
ЛИТИЙ ОЛИГОСОЛ, раствор для приема внутрь в ампулах или контейнерах для разовых доз
Глюконат лития
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое LITHIUM OLIGOSOL, питьевой раствор в ампулах или однодозовых контейнерах, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом LITHIUM OLIGOSOL, раствора для приема внутрь в ампулах или контейнерах с одной дозой?
3. Как принимать LITHIUM OLIGOSOL, раствор для приема внутрь в ампулах или в контейнере для разовой дозы?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить LITHIUM OLIGOSOL, пероральный раствор в ампулах или однодозовых контейнерах?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ЛИТИЙ ОЛИГОСОЛ, раствор для приема внутрь в ампулах или однодозовых контейнерах И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: ОЛИГОТЕРАПИЯ (V: Разное).
Лекарственное средство применяется в качестве модификатора почвы, в частности, при незначительных психологических или психосоматических симптомах у детей старше 6 лет и взрослых (легкие нарушения сна, раздражительность).
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЛИТИЙСКОГО ОЛИГОСОЛА, питьевого раствора в ампулах или однодозовых контейнерах?
Никогда не принимайте LITHIUM OLIGOSOL, раствор для питья в ампулах или однодозовых контейнерах:
- Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на глюконат лития или на любой другой компонент этого препарата, упомянутый в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Некоторые расстройства характера или поведения требуют высоких доз лития. Литий в форме микроэлементов не применяется для лечения этих расстройств.
Опухоли почек: пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, получающие литий более 10 лет, могут подвергаться риску развития злокачественных или доброкачественных опухолей почек (микрокисты, онкоцитомы и тубулярные карциномы почек).
ЛИТИЙ ОЛИГОСОЛ, раствор для приема внутрь в ампулах или однодозовых контейнерах, как правило, не следует применять во время беременности(см. раздел "Беременность и грудное вскармливание").
Лечение этим микроэлементом не отменяет никакого специфического лечения.
Перед приемом LITHIUM OLIGOSOL, пероральный раствор в ампулах или однодозовом контейнере, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети
При возникновении проблем с поведением или сном у детей следует проконсультироваться с врачом.
Другие лекарственные препараты и LITHIUM OLIGOSOL, пероральный раствор в ампулах или однодозовых контейнерах
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
LITHIUM OLIGOSOL, раствор для приема внутрь в ампулах или однодозовых контейнерах с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
В целях предосторожности этот препарат не следует применять во время беременности или кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
ЛИТИЙ ОЛИГОСОЛ, пероральный раствор в ампулах или контейнерах для разовых доз содержит глюкозу.
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного препарата.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛИТИЙ ОЛИГОСОЛ, раствор для приема внутрь в ампулах или однодозовых контейнерах?
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Взрослые: от 2 до 4 ампул или контейнеров с одной дозой в день.
Дети: от 1 до 2 ампул или контейнеров с одной дозой в день.
Пероральный прием.
Рекомендуется сублингвальное применение: содержимое ампулы или контейнера с одной дозой следует держать под языком в течение 1-2 минут перед проглатыванием.
Ампулы или контейнеры с одной дозой следует принимать :
- предпочтительно вечером перед сном,
- возможно за 15 минут до еды или утром натощак.
| |
Инструкция по вскрытию ампулы:
Отломите 2 кончика у цветного кольца.
|
Инструкция по вскрытию контейнера с одной дозой :
|
|
1. Отделите одну дозу от полоски.
|
|
|
2. Откройте контейнер, повернув крышку.
|
|
|
3. Выдавите содержимое контейнера в рот, под язык (обычно требуется 2 выдавливания).
|
Если вы приняли большее количество LITHIUM OLIGOSOL, перорального раствора в ампулах или контейнерах с одной дозой, чем следовало:
О случаях передозировки не сообщалось.
Если вы забыли принять LITHIUM OLIGOSOL, раствор для приема внутрь в ампулах или однодозовых контейнерах
Не применимо.
Если вы прекратите принимать LITHIUM OLIGOSOL, пероральный раствор в ампулах или контейнерах с одной дозой
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Могут возникнуть следующие эффекты:
Неопределенная частота:
- Сыпь на коже или слизистых оболочках (лекарственно-индуцированная лихеноидная реакция).
- Доброкачественные/злокачественные опухоли почек (микрокисты, онкоцитома и тубулярно-клеточная карцинома почек) (при длительной терапии).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт:
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛИТИЙ ОЛИГОСОЛ, пероральный раствор в ампулах или однодозовых контейнерах?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Упаковка в ампулах (стекло): Хранить при температуре не выше 25°C.
Контейнер с одной дозой (полиэтилен): хранить при температуре не выше 30°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ампула или контейнер с одной дозой LITHIUM OLIGOSOL
- Активным веществом является :
Глюконат лития............................................................................................................ 8,14 мг
(Соответствующее количество лития................................................................................ 0,2796 мг)
На одну ампулу или контейнер для разовой дозы 2 мл.
- Другие компоненты: глюкоза, очищенная вода.
Что такое LITHIUM OLIGOSOL, пероральный раствор в ампуле или контейнере для одной дозы и что он содержит
Это лекарство выпускается в форме раствора для приема внутрь в ампулах или однодозовых контейнерах по 2 мл.
В коробке 14 или 28 ампул.
В коробке 30 однодозовых контейнеров.
Владелец разрешения на продажу
ЛАБКАТАЛ
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ЗАК ДЮ ФОНТ ДЕ ЛОРМ
06250 МУЖЧИНЫ
Владелец разрешения на продажу
ЛАБОРАТОРИЯ ГРАНИОНОВ
ЛЕ ПАРАДОР II
5 АЛЛЕЯ КРОВЕТТО ФРЕРС
98000 МОНАКО
Производитель
ЛАБКАТАЛ
ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА МОН-БЛАН
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 АННЕМАССЕ
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).