УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM — Обновлено: 21.06.2024
Название препарата
PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории
Хлорид бензалкония
Вставка
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочтите данную инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда применять этот препарат, строго следуя инструкциям, приведенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.
· Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится к ней вернуться.
· За советом или дополнительной информацией обращайтесь к фармацевту.
· Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. См. раздел 4.
Что содержится в данной инструкции?
1. Что такое PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории и в каких случаях их применяют?
2. Что необходимо знать перед применением PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории?
3. Как применять PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории?
4. Какие побочные эффекты могут возникнуть?
5. Как следует хранить PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ИХ ПРИМЕНЯЮТ?
Что такое PHARMATEX?
Фармакотерапевтическая группа: КОНТРАЦЕПТИВ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (G: мочеполовая система) — код ATC: G02BB.
Этот препарат является местным контрацептивом:
· он содержит спермицид (химическое вещество, уничтожающее сперматозоиды);
· он снижает риск наступления беременности, но не исключает его полностью. Эффективность зависит от соблюдения инструкции по применению.
Когда следует применять PHARMATEX?
Этот препарат для местной контрацепции предназначен для всех женщин, желающих предотвратить беременность, и в частности:
· если вы не можете использовать гормональные контрацептивы (см. раздел 6) или внутриматочную спираль (ВМС), также называемую «стерилетом».
· Если вы недавно родили, кормите грудью или находитесь в периоде пременопаузы.
· Если вам нужна эпизодическая контрацепция.
· В качестве дополнения к контрацепции с помощью диафрагмы, цервикальной шапочки или ВМС (особенно если вы длительно принимаете определенные лекарства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты).
· Если вы забыли принять таблетку орального контрацептива или приняли её с опозданием.
В таких случаях внимательно ознакомьтесь с инструкцией к вашим оральным контрацептивам и используйте оба метода контрацепции одновременно до конца текущего менструального цикла.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ PHARMATEX 18,9 мг, вагинальных суппозиториев?
Ни в коем случае не применяйте PHARMATEX:
· Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов, входящих в состав этого препарата. Список компонентов приведен в разделе 6.
· Если вы используете мужские презервативы из полиуретана.
Предупреждения и меры предосторожности
· Перед использованием PHARMATEX внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению и убедитесь, что вы её поняли.
· Перед каждым половым актом обязательно вводите PHARMATEX глубоко во влагалище, независимо от фазы вашего менструального цикла.
· Мыльная вода разрушает действующее вещество этого местного контрацептива. Поэтому не следует мыть половые органы с мылом за 2 часа до или через 2 часа после полового акта. Оба партнера могут только промыть половые органы чистой водой.
· Подождите не менее 2 часов, если хотите провести вагинальное омовение чистой водой.
· Избегайте принятия ванны, купания в море или в бассейне. Это может снизить эффективность PHARMATEX.
· Если появится или усугубится поражение половых органов, прервите лечение и обратитесь к врачу.
· Если возникнет необходимость в вагинальном лечении или применении какого-либо другого препарата вагинального применения, дождитесь окончания лечения, прежде чем (возобновить) контрацепцию с помощью PHARMATEX.
Внимание: данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передаваемых половым путем, и от СПИДа. На сегодняшний день только презерватив обеспечивает надежную защиту.
Почему важно точно соблюдать инструкцию по применению?
Эффективность этого метода местной контрацепции ниже, чем у других методов контрацепции, таких как:
· гормональная контрацепция: оральные контрацептивы, подкожный имплантат, контрацептивный пластырь, ВМС с гормональным высвобождением, вагинальное кольцо,
· медная ВМС,
· диафрагма, цервикальная шапочка,
· презервативы.
Поэтому очень важно, чтобы ваш врач или фармацевт подробно объяснил вам, как правильно использовать эти средства.
Если вы не поняли, как следует применять этот препарат, не стесняйтесь повторно обратиться к фармацевту или врачу.
Для обеспечения максимально эффективной контрацепции важно соблюдать инструкцию по применению.
Используйте вагинальные суппозитории обязательно перед каждым половым актом, независимо от фазы менструального цикла, в том числе во время менструации.
Другие лекарственные средства и PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории
· Как правило, не рекомендуется применять PHARMATEX одновременно с вагинальными препаратами и мылом. Это может снизить контрацептивную эффективность PHARMATEX.
· Если ваш врач назначил вам вагинальное лечение, подождите до его окончания, прежде чем применять PHARMATEX.
Если вы хотите использовать презерватив вместе с PHARMATEX 18,9 мг (вагинальные суппозитории), обязательно заранее проверьте состав презерватива и ознакомьтесь с «Практическими рекомендациями» в разделе 3 перед использованием.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
PHARMATEX с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Применение PHARMATEX в начале неосознанной беременности не представляет особого риска для плода.
Кормление грудью
Грудное вскармливание возможно.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
PHARMATEX содержит
Не применимо.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории?
Рекомендации по применению
· Вводите суппозиторий обязательно перед каждым половым актом, независимо от фазы менструального цикла, в том числе во время менструации.
· При повторных половых контактах используйте новую вагинальную суппозиторию перед каждым новым контактом.
Способ и путь применения
Этот препарат применяется вагинально. Не следует проглатывать.
Необходимо соблюдать следующие условия применения, поскольку эффективность препарата зависит от соблюдения инструкции по применению:
· Вводите суппозиторий в глубину влагалища за 5 минут до каждого полового акта, независимо от фазы менструального цикла, в том числе во время менструации.
· Вводите суппозиторий предпочтительно в положении лежа, что облегчает его установку в глубине влагалища.
· В случае повторных половых контактов вводите новую суппозиторию перед каждым из них.
· Срок действия защиты составляет 4 часа.
· Непосредственно до или после полового акта обоим партнерам разрешается только наружное омовение чистой водой. Не мойте интимные зоны мылом.
Практические советы
Этот метод контрацепциисовместимс:
· силиконовыми диафрагмами
· силиконовыми цервикальными колпачками
· мужскими презервативами из латекса и полиизопрена.
Данный метод контрацепции противопоказан при использовании мужских презервативов из полиуретана.
Если вы использовали больше PHARMATEX, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту
Если вы забыли применить PHARMATEX
Существует риск наступления беременности. В этом случае можно прибегнуть к экстренной контрацепции, которую необходимо применить как можно скорее (см. также раздел 6 «Сведения о менструальном цикле и контрацепции»).
Если вы прекращаете использование PHARMATEX
Не применимо.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь за дополнительной информацией к врачу или фармацевту.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000)
· : зуд, жжение или местное раздражение у одного или обоих партнеров.
Побочные эффекты с неопределённой частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
· аллергия на один из компонентов препарата.
Признаками аллергии являются покраснение, зуд и, в очень редких случаях, внезапный отек шеи и лица, вызывающий затруднение дыхания. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора — веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете получить дополнительную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории?
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше +25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовым мусором . Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Состав PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории
· Действующее вещество:
Хлорид бензалкония.............................................................................................. 18,9 мг
На одну вагину
· Вспомогательные вещества:
гидроксипропилцеллюлоза и твердые полусинтетические глицериды (тип Witepsol S51).
Что такое PHARMATEX 18,9 мг, вагинальные суппозитории и состав внешней упаковки
Этот препарат выпускается в форме вагинальных суппозиториев.
Каждая коробка содержит 10 или 20 вагинальных суппозиториев.
Владелец разрешения на выпуск препарата на рынок
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 АРКУЭЙ
Оператор разрешения на выпуск на рынок
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, проспект Аристида Бриана
94110 АРКУЭЙ
Производитель
INNOTHERA CHOUZY
Улица Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сисс
41150 ВАЛЛУАР-СЮР-СИСС
Названия препарата в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Дата последнего пересмотра данной инструкции:
[будет заполнено позже правообладателем]
Прочее
Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).
ОСНОВЫ МЕНСТРУАЛЬНОГО ЦИКЛА И КОНТРАЦЕПЦИИ
Что такое менструальный цикл?
· Менструальный цикл — это период между первым днём менструации и началом следующей.
· Обычно цикл длится 28 дней, однако он может значительно варьироваться от одной женщины к другой.
· Менструация наступает, когда женщина не беременна.
Что такое овуляция и когда она происходит?
· Овуляция — это момент, когда яичник выделяет яйцеклетку, которую захватывает маточная труба.
· Как правило, овуляция происходит в середине цикла, но она может произойти в любой момент цикла, даже во время менструации.
Когда начинается беременность?
· Если сперматозоиды находятся рядом с яйцеклеткой в маточной трубе, может произойти «оплодотворение» (то есть слияние яйцеклетки со сперматозоидом с образованием эмбриона).
· Через несколько дней оплодотворённая яйцеклетка прикрепится (или «имплантируется») к стенке матки, и начнётся беременность.
Каковы основные методы контрацепции?
· Гормональная контрацепция: оральные контрацептивы, подкожный имплантат, контрацептивный пластырь, внутриматочная спираль (ВМС) с гормональным высвобождением, вагинальное кольцо.
· Медная ВМС.
· Местная контрацепция: спермициды, презервативы, диафрагмы, цервикальные колпачки.
· Женская стерилизация.
Какие существуют средства борьбы с инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП), включая ВИЧ-инфекцию и СПИД?
При правильном использовании во время половых контактов презерватив (мужской или женский) является единственным средством контрацепции, которое также защищает от ИППП и вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вызывающего СПИД (синдром приобретённого иммунодефицита).
Другие методы контрацепции не защищают ни от этих инфекций, передаваемых половым путём, ни от СПИДа.
Что мне делать, если у меня был незащищенный половой акт или я забыл(а) использовать свой обычный метод контрацепции?
Если вы оказались в такой ситуации, незамедлительно обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
· Вы можете воспользоваться экстренной контрацепцией (также называемой «таблеткой на следующий день»). Её следует принять как можно скорее.
· Этот вид контрацепции направлен на предотвращение беременности путем блокирования или задержки овуляции.
Что делать, если ваша ситуация изменилась или если этот метод контрацепции вам не подходит или больше не подходит?
Обратитесь к врачу, чтобы он назначил вам другой метод контрацепции, более подходящий в вашем случае.