ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 02/01/2025
Название лекарственного препарата
ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Парацетамол
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, так как в нем содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если боль сохраняется более 5 дней, или лихорадка более 3 дней, или если препарат не работает должным образом, или если появились какие-либо другие признаки.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
3. Как следует принимать таблетки ДАФАЛЬГАН 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить таблетки в пленочной оболочке ДАФАЛЬГАН 1000 мг?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ДАФАЛГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: ПРОЧИЕ АНАЛЬГЕЗИКИ И АНТИПИРЕТИКИ-АНИЛИДЫ - Код АТХ: N02BE01.
ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит парацетамол. Парацетамол является анальгетиком (болеутоляющим) и жаропонижающим средством.
Этот препарат показан взрослым и детям весом 50 кг и более (в возрасте около 15 лет) для снижения температуры и/или облегчения слабой или умеренной боли (например, головной боли, гриппоподобных симптомов, зубной боли, ломоты и боли, болезненных менструаций, болезненных приступов артроза).
Внимательно прочитайте раздел "Дозировка" в главе 3.
Для детей весом менее 50 кг существуют другие варианты применения парацетамола: посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ДАФАЛГАНА 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
Никогда не принимайте ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
- , если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарства, упомянутый в разделе 6.
- , если у вас тяжелое заболевание печени.
В случае сомнений обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- если вы взрослый человек весом менее 50 кг,
- если у вас есть заболевания почек или печени,
- если вы пожилой человек,
- если вы регулярно употребляете алкоголь или недавно прекратили употреблять алкоголь,
- при хроническом недоедании, голодании, потере веса, анорексии или кахексии (низкие запасы или дефицит печеночного глутатиона),
- при обезвоживании,
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (что может привести к гемолитической анемии),
- при синдроме Жильбера (негемолитическая семейная желтуха).
В случае острого вирусного гепатита прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
В долгосрочной перспективе неправильное и/или высокодозное применение этого препарата у пациентов с хроническими головными болями может привести к возникновению или усилению головных болей. Не следует увеличивать дозу обезболивающих препаратов, но следует проконсультироваться с врачом.
Во время лечения препаратом ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, немедленно сообщите об этом своему врачу:
- Если у вас есть какие-либо серьезные заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы плохо питаетесь, страдаете хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов, регулярно принимающих парацетамол в течение длительного времени или принимающих парацетамол в сочетании с флуклоксациллином, было зарегистрировано серьезное состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: сильное затруднение дыхания с учащенным, глубоким дыханием, сонливость, рвоту (тошноту) и рвоту.
Дети и подростки
У детей, получающих лечение парацетамолом, комбинация с другим препаратом, снижающим жар (жаропонижающим), оправдана только в том случае, если она эффективна. Комбинация должна начинаться и контролироваться только врачом.
Другие лекарства и ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сообщите своему врачу или своему фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, в том числе полученное без рецепта.
Это лекарство содержит парацетамол. Другие лекарства содержат парацетамол.
Проверьте , не принимаете ли вы другие лекарства, содержащие парацетамол, в том числе приобретенные без рецепта.
Не сочетайте их, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или вашим фармацевтом:
- если вы принимаете лекарства, которые потенциально токсичны для печени. Токсичность парацетамола может быть увеличена.
- если вам или вашему ребенку назначен анализ на содержание мочевой кислоты или сахара в крови, так как это лекарство может изменить результаты.
- если вы принимаете лекарство которое замедляет свертывание крови (пероральные антикоагулянты ). При сильных дозах ДАФАЛГАН 1000 мг, таблетки в пленочной оболочке может усилить действие вашего антикоагулянта. При необходимости врач скорректирует дозу антикоагулянта.
- , если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска развития аномалий крови и жидкости (известных как метаболический ацидоз), которые необходимо лечить в экстренном порядке (см. раздел 2).
ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со спиртом
Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения .
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом любого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
При необходимости это лекарство можно использовать во время беременности и кормления грудью.
Вы должны использовать минимально возможную дозу для облегчения боли и/или повышения температуры и принимать ее как можно дольше. Обратитесь к врачу, если боль и/или жар не проходят или если вам необходимо принимать препарат чаще.
Фертильность
Возможно, парацетамол может влиять на фертильность у женщин, но этот эффект обратим после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Парацетамол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. по существу не содержат натрия.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Внимание : данная презентация содержит 1000 мг (1 г) парацетамола в одной таблетке: не принимайте 2 таблетки одновременно.
Для взрослых и детей весом 50 кг и более (примерно 15 лет).
Используйте наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Используйте дозу 1000 мг в случаях, когда боль и/или жар не снимаются дозой парацетамола 500 мг.
Дозировка зависит от веса; возраст указан только для справки. Если вы не знаете вес вашего ребенка, вам следует взвесить его, чтобы назначить наиболее подходящую дозу парацетамола. Рекомендуемую суточную дозу парацетамола следует разделить на несколько приемов, не превышая максимальную дозу, указанную в таблице ниже.
|
Вес
(примерный возраст)
|
Максимальная доза на прием
|
Интервал между двумя приемами
|
Максимальная доза в день
|
|
Взрослые и дети весом более 50 кг (приблизительно 15 лет)
|
1000 мг
или 1 г (1 таблетка)
|
Минимум через 4 часа
|
3000 мг
т.е. 3 г
(3 таблетки)
|
Внимание: чтобы избежать риска передозировки, убедитесь, что парацетамол не входит в состав других лекарств, в том числе приобретенных без рецепта. Соблюдайте максимальную рекомендуемую дозу или дозу, назначенную врачом : более высокая доза не снимет боль, но может иметь серьезные последствия для печени.
Взрослые с весом менее 50 кг, хроническое недоедание, обезвоживание, пожилые люди: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Печеночная недостаточность, хронический алкоголизм и синдром Жильбера: никогда не превышайте 2000 мг (2 г) парацетамола в день.
Почечная недостаточность: Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от степени почечной недостаточности. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, не превышайте дозу, обратитесь к врачу или фармацевту за советом.
Способ применения
Принимайте через рот.
Таблетки следует проглатывать в готовом виде, запивая стаканом воды.
Продолжительность лечения
не рекомендуется частое применение или длительное применение без медицинского наблюдения .
Если нет медицинской консультации , продолжительность лечения ограничена 5 днями в случае боли и 3 днями в случае лихорадки.
Если симптомы сохраняются дольше этого срока, если они ухудшаются, или если появляются новые симптомы , прекратите лечение и немедленно обратитесь к своему врачу.
Если вы приняли больше таблеток ДАФАЛЬГАН 1000 мг, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к своему врачу или врачу скорой помощи.
Передозировка может привести к летальному исходу.
Передозировка может вызвать повреждение печени, воспаление мозга, кому и даже смерть, особенно у групп повышенного риска, таких как маленькие дети, пожилые люди и в определенных ситуациях (заболевания печени или почек, хронический алкоголизм, хроническое недоедание, голодание, недавняя потеря веса, синдром Жильбера и у пациентов, получающих одновременное лечение некоторыми препаратами). Также сообщалось о воспалении поджелудочной железы (вызывающем сильные боли в животе и спине), повышении уровня дисазы в крови, почечной недостаточности и одновременном снижении количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
В течение первых 24 часов основными симптомами токсичности являются тошнота, рвота, бледность, недомогание, потливость, потеря аппетита и боли в животе.
Если вы забыли принять ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы прекратите принимать ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Редкие побочные реакции: могут возникнуть у 1 из 1000 человек.
- покраснение кожи, сыпь, крапивница. Лечение следует немедленно прекратить, сообщить об этом врачу и никогда больше не принимать лекарства, содержащие парацетамол.
- кровяные пятна на коже (пурпура). Лечение следует немедленно прекратить и сообщить об этом врачу. Лечение может быть возобновлено только по рекомендации врача.
- диарея, боль в животе.
Очень редкие побочные реакции: могут возникнуть у 1 из 10 000 человек.
- тяжелые кожные реакции. Лечение следует немедленно прекратить, сообщить об этом врачу и больше никогда не принимать лекарства, содержащие парацетамол.
- биологические изменения, требующие анализа крови: аномально низкий уровень некоторых белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения) или некоторых кровяных телец, таких как тромбоциты (тромбоцитопения), что может привести к кровотечению из носа или кровотечению из десен. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Нежелательные эффекты неопределенной частоты неопределенная частота: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
- кожная сыпь или покраснение, или аллергическая реакция, которая может проявиться в виде внезапного отека лица и шеи, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек) или внезапное недомогание с падением артериального давления (анафилактический шок). Лечение следует немедленно прекратить, сообщить об этом врачу и больше никогда не принимать парацетамолсодержащие препараты.
- Нарушения в работе печени.
- Кожная сыпь в виде красных округлых пятен с зудом и жжением, оставляющих цветные пятна, которые могут появиться на тех же местах при повторном приеме препарата (фиксированная пигментная эритема), затрудненное дыхание (бронхоспазм), особенно если вы уже испытывали затрудненное дыхание при приеме других лекарств, таких как нестероидные противовоспалительные средства или ацетилсалициловая кислота. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.
- серьезное состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских товаров (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Туба: особых мер предосторожности при хранении нет.
Блистеры: Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетка, покрытая пленочной оболочкой
- Действующим веществом является :
Парацетамол................................................................................................................. 1000 мг.
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
- Другие ингредиенты: :
Гидроксипропилцеллюлоза, Кроскармеллоза натрия*, Глицерил бехенат, Магния стеарат, Коллоидный безводный диоксид кремния. *См. раздел 2.
Пленочное покрытие :
Гипромеллоза (E464), полидекстроза, карбонат кальция, триглицериды средней цепи.
Что такое ДАФАЛЬГАН 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и что он содержит
Это лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
В коробках по 8, 40 или 100 таблеток.
Владелец разрешения на продажу
UPSA SAS
3 УЛИЦА ЖОЗЕФА МОНЬЕ
92500 РЮЭЙ-МАЛЬМЕЗОН
Держатель разрешения на продажу
UPSA SAS
3 УЛИЦА ЖОЗЕФА МОНЬЕ
92500 РЮЭЙ-МАЛЬМЕЗОН
Производитель
UPSA SAS
304 avenue du docteur jean bru
47000 аген
или
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 ЛЕ ПАССАЖ
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
{месяц ГГГГ}.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
Рекомендации по санитарному просвещению :
ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ПОВЫШЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ:
Нормальная температура тела варьируется от человека к человеку и находится в пределах 36,5-37,5°C. Повышение температуры выше 38°C может считаться лихорадкой, но не рекомендуется лечить лихорадку лекарствами при температуре ниже 38,5°C.
Это лекарство предназначено для взрослых и детей весом 50 кг и более (примерно до 15 лет).
Если проблемы, вызванные лихорадкой, слишком беспокоят вас, вы можете принять это лекарство, содержащее парацетамол, в указанных дозах.
Чтобы избежать риска обезвоживания, не забывайте часто пить.
При приеме этого лекарства жар быстро спадает. Тем не менее :
- если появляются другие необычные признаки,
- если лихорадка сохраняется более 3 дней или ухудшается,
- если головная боль становится сильной, или если возникает рвота,
НЕМЕДЛЕННООБРАТИТЕСЬК ВРАЧУ.
ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ БОЛИ :
Интенсивность восприятия боли и способность противостоять ей варьируются от человека к человеку.
- Еслипосле 5 дней лечения не наступает улучшения,
- если боль сильная, неожиданная и возникает внезапно (особенно сильная боль в груди) и/или повторяется регулярно,
- если она сопровождается другими признаками, такими как общее недомогание, лихорадка, необычная припухлость болезненной области или снижение силы в конечности,
- если она будит вас по ночам,
НЕМЕДЛЕННООБРАТИТЕСЬК ВРАЧУ.