Spagulax — шипучий порошок для приготовления пероральной суспензии, 20 дозированных пакетиков

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 21/12/2015

Название препарата

SPAGULAX, шипучий порошок для пероральной суспензии в дозе саше

Ispaghul (начальное пальто)

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

· Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 3-х дней.

Форма Резюме

В этой брошюре:

1. Что SPAGULAX, шипучий порошок для пероральной суспензии в дозе саше и в каких случаях он используется?

2. То , что вы должны знать , прежде чем принимать SPAGULAX, шипучий порошок для пероральной суспензии в пакетиках дозы?

3. Как принять SPAGULAX, шипучий порошок для пероральной суспензии в дозе полиэтиленовых?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Хранение SPAGULAX, шипучий порошок для пероральной суспензии в пакетиках доза?

6. Дополнительная информация.

1. ЧТО SPAGULAX, шипучий порошок для пероральной суспензии в пакетиках дозы и для чего он используется?

Терапевтическая классификация

слабительное ВЕС

показания

травяной препарат показан для симптоматического лечения запоров.

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ВАМИ ПРИНЯТЬ SPAGULAX, шипучий порошок для пероральной суспензии в пакетиках дозировать?

Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства

Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу , прежде чем принимать это лекарство.

Cons-показания

Никогда не SPAGULAX в следующих случаях:

· Некоторые заболевания пищевода,

· Если у вас аллергия на кожура Ispaghul, или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6,

· При резком изменении функции кишечника сохраняющиеся в течение более 2-х недель.

· Ректальные кровотечения неизвестной этиологии, или при отсутствии освобождения после приема другого слабительного,

· некоторые заболевания кишечника и толстой кишки, такие как колит, болезнь Крона, кишечной непроходимости,

· в случае боли в животе (боль в животе) или сдавление (фекальный колпак)

· Если у вас есть проблемы с глотанием или расстройства горла.

,

Меры предосторожности; специальные предупреждения

Предупреждения и меры предосторожности

Предупреждения

Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразы / изомальтаза (редкое наследственное заболевание).

иногда запор

Это может быть связано с недавним изменением образа жизни (путешествия). Препарат может быть помощь в короткие лечения. Любой недавний запор необъяснимые путем изменения образа жизни, любой запор сопровождается болью, повышением температуры, опухание живота необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Хронический запор (длительность запор)

Это может быть связано с двумя причинами:

· это заболевание кишечника, которое требует ухода врача;

· дисбаланс кишечной функции вследствие привычек питания и образа жизни.

Лечение включает в себя, среди прочего:

· увеличилось потребление с пищей растительного происхождения (зелень, овощи, хлеб из муки грубого помола, фрукты ...)

· увеличение потребления воды и фруктовых соков;

· увеличение физической активности (спорт, прогулки ...)

· реабилитация дефекации рефлекса;

· иногда добавляя ее в пищу.

Частные случаи ребенка и подростка

У детей и подростков лечение запоров основывается на жизни и диетическое гигиенические меры: в том числе использование правильного количества воды с младенческих порошков молока, диеты, богатые оригинальные продукты овощные, фруктовые соки дополнение. Применение слабительного требует медицинской помощи.

Меры предосторожности

В случае нарушенной перистальтики толстой кишки и у больных прикованных к постели, принимать этот препарат следует с осторожностью (опасность каловых).

Содержание пакетика следует проглатывать с достаточным количеством воды.

Когда SPAGULAX приняты с недостаточным количеством жидкости, это может привести к обструкции в горле или пищеводе и вызвать дыхательный шок. Сопутствующие симптомы боль в груди, рвота или трудность глотания или дыхания.

Если боль в животе или нерегулярные дефекации, прекратите использование и обратитесь к врачу.

Это лекарство содержит 120 мг натрия в пакетик: Пожалуйста, обратите внимание на следующие человек на контролируемую диете натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие лекарства и SPAGULAX:

Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Препараты, указанные ниже, должны быть взяты под медицинским наблюдением с SPAGULAX,

· Минералы, витамины, сердечные гликозиды кумарин производные, карбамазепин

· Препараты для лечения диабета,

· гормоны щитовидной железы

Этот препарат следует принимать в течение дня, по крайней мере полчаса или 1 час до или после любого другого препарата.

Взаимодействие с пищей и питьем

Не применимо.

Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты

Не применимо.

Применение в период беременности и лактации

Беременность и лактация

Этот препарат следует использовать во время беременности и кормления грудью по рекомендации врача. Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, обратитесь к врачу, как только он может судить о необходимости продолжения.

Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

спорт

Не применимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами

Не применимо.

Список вспомогательных веществ с известным эффектом

SPAGULAX содержит сахарозу, натрий и Sunset Yellow (E110).

3. КАК SPAGULAX, шипучий порошок для пероральной суспензии в дозе саше?

Инструкции для правильного использования

Всегда принимайте это лекарство, точно так, как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Не принимать SPAGULAX непосредственно перед сном.

SPAGULAX должен быть принят по крайней мере, ½ часа до 1 часа до приема других препаратов.

При получении пероральной суспензии, избегать вдыхания порошка.

Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения

дозировка

Обычно доза составляет один пакетик до или после каждого основного приема пищи.

Не рекомендуется использовать SPAGULAX у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Spagulax эффект возникает в среднем в течение 12 до 24 часов после введения, начала лечения.

Если вы чувствуете, что эффект SPAGULAX является слишком сильным или слишком слабым, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом

Способ применения

в устной форме.

Развести порошок в стакане воды. Перемешать и пить сразу же препарат.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения варьирует в зависимости от симптомов. Если симптомы сохраняются более 3 дней лечения, обратитесь к врачу или фармацевту

Симптомы и инструкции в случае передозировки

Если вы приняли больше SPAGULAX вы должны:

Передозировка с покровами семени ispaghula может вызвать дискомфорт в животе и метеоризм или непроходимость кишечника.

Достаточное увлажнение должно быть обеспечено с симптоматическим последовало.

Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз

Если вы пропустите SPAGULAX:

Продолжать лечение, но не принимайте двойную дозу, чтобы заменить пропущенную дозу.

Риск синдрома отмены

Не применимо.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Описание побочных эффектов

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

В зависимости от дозы, некоторые проблемы могут возникнуть, например, как:

· Вздутие, метеоризм.

· Случаи пищевода обструкции (безоаровая), требующие наиболее часто исполняющая эндоскопию, сообщили в пожилом возрасте, некоторые из которых имели нарушение моторики пищевода (особенно при SPAGULAX поглотил с недостаточным количеством вода).

· Аллергические реакции, такие как ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и в некоторых случаях анафилактический шок.

· Благодаря наличию заката желтый (E110), риск возникновения аллергических реакций.

Отчетность Побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестра / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора -

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. ХРАНЕНИЕ SPAGULAX, шипучий порошок для пероральной суспензии в дозе саше?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места.

дата истечения срока действия

Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.

условия хранения

Никаких особых условий хранения.

При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа

Не бросать какие - либо лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Полный перечень активных веществ и наполнителей

Что SPAGULAX содержат?

Активное вещество:

Ispaghul (начальное пальто) ......................................... .................................................. ........ 2,1430 г

Для саше.

Другие ингредиенты:

лимонная кислота безводная, бикарбонат натрия, сахарин натрия, сухой ароматизатор, мандарин, оранжевый желтый S (E110), сахароза.

Лекарственная форма и содержание

Аспект SPAGULAX и содержимое контейнера

Этот препарат в форме шипучего порошка для пероральной суспензии. Вставка 20 или 30 саше-дозы.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются

держатель

Almirall SA

РОНД ОБЩИЕ ТОРЦОВОЧНЫЙ, 151

08022 BARCELONA

ИСПАНИЯ

эксплуатации

Almirall SAS

1 Boulevard Victor

75015 PARIS

производитель

INDUSTRIAS Farmacéuticas Almirall, SL

CTRA. NACIONAL II, KM 593

E-08740 Сант Андреу де ла Барка

БАРСЕЛОНА

ИСПАНИЯ

названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны

Не применимо.

Дата утверждения отчета

Последняя дата , на которую листовка последний раз пересматривался в MM / YYYY.

Свид в исключительных обстоятельствах

Не применимо.

информация в Интернете

Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).

Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения

Не применимо.

другой

Не применимо.

ВИДАЛЬ СЕМЬЯ

SPAGULAX