ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 02/09/2024
Название лекарственного препарата
ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп
Оксомемазин
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, так как он содержит важную информацию для вас.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через несколько дней, обратитесь к врачу.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл, сироп?
3. Как принимают сироп OXOMEMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить сироп OXOMEMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: АНТИГИСТАМИНЫ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, код АТХ: R06AD08.
ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН - это препарат для подавления кашля, относящийся к семейству фенотиазиновых нейролептических антигистаминных средств. Он противодействует влиянию гистамина, особенно на бронхи. Рекомендуется для смягчения сухого кашля и кашля, вызванного раздражением, у взрослых и детей старше 2 лет, особенно если он возникает в вечернее или ночное время.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ БИОГАРАНА ОКСОМЕМАЗИНА 0,33 мг/мл, сироп?
Никогда не принимайте OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл, сироп:
- если у вас аллергия на локсомазин или на любой другой компонент этого лекарства, упомянутый в разделе 6;
- если у вас есть аллергия на любой препарат того же семейства, что и OXOMEMAZINE BIOGARAN (антигистаминные препараты), используемый для лечения аллергии;
- не давайте OXOMEMAZINE BIOGARAN детям младше 2 лет;
- если у вас когда-либо наблюдалось значительное снижение количества определенных белых кровяных телец (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз);
- если у вас есть трудности с мочеиспусканием (простатит или другие заболевания);
- если вы подвержены риску развития глаукомы (повышенное давление внутри глаза, которое может повлиять на зрение);
- если вы принимаете лекарство, содержащее каберголин или хинаголид (используется для остановки чрезмерной выработки пролактина) (см. "Другие лекарства и ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп").
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом OXOMEMAZINE BIOGARAN проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Если кашель сохраняется, несмотря на прием OXOMEMAZINE BIOGARAN, не увеличивайте дозу. Проконсультируйтесь с врачом. Кашель - это симптом, который может иметь различное происхождение: респираторные инфекции, бронхит, грипп, аллергия, астма, коклюш, раздражение и т.д. Кроме того, курение усугубляет симптомы. Курение также усугубляет или поддерживает кашель.
- Существует 2 типа кашля: сухой и влажный. Не следует лечить влажный кашель этим препаратом. Влажный кашель - это естественный защитный механизм, необходимый для очищения бронхов от секрета (слизи);
- Если кашель становится маслянистым, с заложенностью, мокротой или лихорадкой, обратитесь к врачу за советом;
- Не пытайтесь лечить приступообразный кашель, сочетая это лекарство с препаратами от приступообразного кашля;
- Сообщалось о случаях злоупотребления локсомемазином и зависимости от него. Будьте внимательны к любым признакам злоупотребления или зависимости от этого препарата.
- Во время лечения нельзя подвергаться воздействию солнечного света или ультрафиолетовых лучей (UVA);
- Это лекарство следует применять с осторожностью из-за риска возникновения сонливости;
- Не рекомендуется сочетать с другими седативными препаратами (см. "Другие лекарства и ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп").
Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему врачу:
- если у вас хроническое заболевание бронхов или легких с кашлем и мокротой;
- если у вас хронические заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность) или почек (тяжелая почечная недостаточность); ваш врач должен будет адаптировать дозу к вашему состоянию;
- если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания;
- если вы страдаете от судорог;
- если вам больше 65 лет (особенно в случае хронического запора, затрудненного мочеиспускания из-за увеличенной простаты, гипотонии, головокружения или сонливости);
- если ваш ребенок страдает астмой или гастро-пищеводной рефлюксной болезнью.
Во время лечения проконсультируйтесь с врачом:
Если у вас повысилась температура с признаками или без признаков инфекции (ангина), бледность или потливость.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Это лекарство содержит препарат для подавления кашля из семейства антигистаминных - локсомазин.
Его содержат и другие лекарства. Не сочетайте их, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу (см. "Дозировка").
Не следует принимать OXOMEMAZINE BIOGARAN с препаратами, содержащими каберголин или хинаголид (используются для остановки чрезмерной выработки пролактина) (см. раздел "Не принимать OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл, сироп").
На протяжении всего курса лечения следует избегать приема лекарств, содержащих алкоголь.
Между приемом OXOMEMEMAZINE BIOGARAN и приемом желудочно-кишечных препаратов, антацидов или древесного угля (используется для облегчения расстройств пищеварения) должно пройти не менее 2 часов.
Многие другие лекарства могут снижать бдительность и вызывать сонливость. Сочетание их с OXOMEMAZINE BIOGARAN может усилить этот эффект. К ним относятся производные морфина (используются для облегчения боли, в качестве подавителей кашля или при отмене наркотиков), нейролептики, бензодиазепины (анксиолитики), антидепрессанты и антидепрессанты.пины (анксиолитики), барбитураты, гипнотики (снотворные), антидепрессанты, седативные антигистаминные препараты, некоторые антигипертензивные средства и лекарства, содержащие баклофен и талидомид.
ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп с едой, напитками и алкоголем
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки или принимать лекарства, содержащие алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Беременность
Это лекарство, как правило, не следует применять в течение первого триместра беременности, если только ваш врач не посоветует иное.
Если во время лечения вы обнаружили, что беременны, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, поскольку только он сможет адаптировать лечение к вашему состоянию.
В конце беременности чрезмерное применение этого препарата может оказать вредное воздействие на новорожденного. Поэтому перед применением препарата всегда консультируйтесь с врачом и никогда не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Грудное вскармливание
Этот препарат переходит в грудное молоко. Из-за его выраженных седативных свойств его не следует принимать, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Не рекомендуется управлять транспортным средством или работать с механизмами, если вы испытываете этот эффект. Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или других седативных препаратов (см. раздел "Другие лекарственные средства и OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл, сироп").
ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп содержит сахарозу, бензоат натрия (Е211) и натрий.
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит 7,3 г сахарозы на 10 мл сиропа. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Это лекарство содержит 3 мг бензоата натрия на 1 мл сиропа, то есть 15 мг на 5 мл дозы и 30 мг на 10 мл дозы. Бензоат натрия может повышать риск развития диктероза (пожелтения кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл сиропа, т.е. по сути является "безнатриевым".
3. КАК ПРИНИМАТЬ ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача, фармацевта или медсестры. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дозировка
Это лекарство предназначено для взрослых и детей старше 2 лет.
Для взрослых и детей старше 40 кг (12 лет): обычная доза составляет 10 мл сиропа на прием, 4 раза в день.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет: суточная доза зависит от веса вашего ребенка:
- дети от 13 до 20 кг (т.е. от 2 до 6 лет): доза составляет 5 мл сиропа на прием, 2 или 3 раза в день;
- дети от 20 до 30 кг (от 6 до 10 лет): доза составляет 10 мл сиропа на прием, 2-3 раза в день;
- дети от 30 до 40 кг (от 10 до 12 лет): доза составляет 10 мл сиропа на прием, 3-4 раза в день.
Частота приема
Повторные дозы следует принимать только в случае необходимости и с интервалом не менее 4 часов.
Этот препарат может вызывать сонливость. Предпочтительно принимать OXOMEMAZINE BIOGARAN вечером.
Способ применения
Это лекарство следует принимать перорально. Используйте мерный стаканчик, входящий в комплект.
Продолжительность лечения
Без назначения врача продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Если по истечении 5 дней кашель не прекращается, если нет улучшения или появились другие симптомы, обратитесь к врачу за советом.
Лечение должно быть ограничено временем возникновения кашля.
Если вы приняли большее количество сиропа OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл, чем следовало.
Немедленно обратитесь к своему врачу или врачу скорой помощи.
Передозировка OXOMEMEMAZINE BIOGARAN может вызвать судороги (особенно у детей), сонливость, нарушение бдительности и кому.
Если вы забыли принять OXOMEMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл, сироп
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите принимать OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл, сироп
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ
- Если у вас есть признаки аллергии на препарат, такие как :
o покраснение кожи, экзема, пурпурные пятна на коже (пурпура) ;
o крапивница ;
o отек, внезапный отек лица и/или шеи, который может затруднить дыхание и подвергнуть вас опасности (ангионевротический отек);
o внезапное недомогание со значительным падением артериального давления (анафилактический шок).
- Если у вас наблюдается повышенная кожная реакция после пребывания на солнце или под ультрафиолетовыми лучами;
- Если у вас наблюдается снижение количества определенных клеток крови: лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), тромбоцитов (тромбоцитопения) или эритроцитов (гемолитическая анемия).
Также могут возникнуть следующие эффекты
- сонливость, снижение бдительности, особенно в начале лечения;
- проблемы с памятью или концентрацией внимания, головокружение;
- трудности с координацией движений, тремор; спутанность сознания, галлюцинации
- спутанность сознания, галлюцинации;
- сухость во рту, нарушения зрения, затрудненное мочеиспускание (задержка мочи), запор, учащенное сердцебиение, значительное снижение артериального давления в положении стоя, иногда приводящее к головокружению и/или недомоганию (ортостатическая гипотензия).
Реже: могут возникать признаки возбуждения (ажитация, нервозность, бессонница).
Неопределенная частота:
- злоупотребление, зависимость (см. раздел 2. "Какую информацию следует знать перед приемом препарата ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп? ") ;
- эозинофилия - увеличение количества деозинофилов (разновидность белых кровяных телец), наблюдаемое в анализах крови;
- тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов (клеток крови, способствующих свертыванию), наблюдаемое в анализах крови, что может привести к кровотечениям и появлению синяков на коже (тромбоцитопеническая пурпура).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОКСОМЕМАЗИН БИОГАРАН 0,33 мг/мл, сироп?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
До вскрытия: данное лекарство не требует особых мер предосторожности при хранении.
После вскрытия: хранить при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит сироп OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл
- Действующим веществом является :
Оксомемазин................................................................................................................ 0,033 г
на 100 мл сиропа.
- Другие ингредиенты: :
Бензоат натрия (E211), глицерин, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, карамельный ароматизатор, карамельный цвет (E150c), сахароза, очищенная вода.
Что такое сироп OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 мг/мл и что он содержит
Это лекарство представлено в виде сиропа. Флакон 150 мл.
Владелец разрешения на продажу
БИОГАРАН
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 КОЛОМБЕС
Владелец разрешения на продажу
БИОГАРАН
15, БУЛЬВАР ШАРЛЯ ДЕ ГОЛЛЯ
92700 КОЛОМБЕС
Производитель
Н2 ФАРМА
ЗАК ЛА КРУА БОННЕТ
21 УЛИЦА ЖАКА ТАТИ
78390 БУА Д'АРСИ
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).