AVISO
ANSM - Atualizado: 24/08/2017
Nome de drogas
MYCONAIL 80 mg / g, vernizes de unhas medicamentosos
ciclopirox
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que MYCONAIL 80 mg / g medicado unha polonês e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar MYCONAIL 80 mg / g medicamentosos nana nomes?
3. Como utilizar MYCONAIL 80 mg / g medicamentosos nana nomes?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação MYCONAIL 80 mg / g medicado nana nomes?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE MYCONAIL 80 mg / g medicado unha polonês E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros antifúngicos para uso tópico - Código ATC: D01AE14
MYCONAIL contém ciclopirox, um ingrediente activo que pertence a um grupo de medicamentos chamado antifúngicos. Ele elimina um grande número de fungos que podem causar infecções de unha.
MYCONAIL é indicado para o tratamento de infecções fúngicas de leve a moderada matriz da unha sem danos (crescente) em adultos.
Você deve falar com um médico se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 6 meses de tratamento para unhas das mãos e 12 meses para as dos pés.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR MYCONAIL 80 mg / g medicado nana nomes?
infecção fúngica de até 75% da superfície da unha, envolvendo até 5 pregos, sem envolvimento da matriz da unha (crescente).
Nunca use MYCONAIL 80 mg / g medicado unha polonês:
· se você é alérgico a ciclopirox ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· em crianças e adolescentes com idade inferior a 18, devido à falta de dados neste grupo etário.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar MYCONAIL 80 mg / g medicado unha polonês:
· Em caso de envolvimento de mais do que 75% da superfície da unha, ou mais do que 5 pregos ou matriz / crescente prego.
· Se a sensibilização, por favor, pare o tratamento e procurar ajuda médica.
· Se você tem um histórico de diabetes, disfunção imune, doença vascular periférica, lesão, dolorosas ou seriamente danificadas unhas, doenças de pele como psoríase e outras condições de pele crônica, edema, distúrbios respiratórios (síndrome o prego amarelo).
· Se você tem diabetes, ter cuidado quando você cortar as unhas.
Evitar o contacto com olhos e mucosas (por exemplo, boca e narinas).
MYCONAIL é apenas para uso externo
Não use unha polonês ou produto cosmético prego nas unhas tratadas.
A garrafa deve ser fechada após o uso.
O produto é inflamável. Manter afastado de uma fonte de calor ou uma chama.
Crianças e adolescentes
MYCONAIL é contra-indicada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos (ver secção 2. "Não use MYCONAIL 80mg / unha polonês g medicado").
Outros medicamentos e MYCONAIL 80 mg / g, esmaltes medicamentosos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
80mg MYCONAIL / g, prego medicado prego com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O tratamento com MYCONAIL deve ser iniciado somente após consultar um médico.
Não há dados sobre a passagem do ciclopirox para o leite materno em mulheres. tratamento de unhas MYCONAIL apenas quando absolutamente necessário deve ser iniciada, após consultar um médico
Condução de veículos e utilização de máquinas
MYCONAIL não tem efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
MYCONAIL 80 mg / g, medicado polonês unha contém álcool cetoestearílico.
Isto pode causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
3. COMO UTILIZAR MYCONAIL 80 mg / g, esmaltes medicinais?
dosagem
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Método de administração
dérmica (para unhas e pele imediatamente adjacente).
MYCONAIL deve ser utilizado apenas em adultos.
A dose recomendada é de uma aplicação uma vez por dia ou nas unhas infectadas. Para isso, as unhas devem ser cuidadosamente lavados e secos. verniz de unhas medicado para ser aplicado sobre a superfície da unha inteira e 5 mm de pele adjacente. Sempre que possível, MYCONAIL deve ser aplicado sob a borda livre da unha.
Vamos MYCONAIL seco por cerca de trinta segundos.
Frequência de administração
As unhas ou não devem ser limpos por pelo menos 6 horas e, portanto, recomenda-se que a aplicação à noite antes de deitar. Depois disso, é possível fazer o cuidado de higiene habitual.
Não é necessário remover MYCONAIL por meio de um solvente ou um abrasivo (uma lixa de unha, por exemplo); simplesmente limpar as unhas com água. Se a remoção não intencional por lavagem, MYCONAIL pode ser aplicado de novo. A remoção regular de partes não aderentes da unha infectada, por meio de cortadores de unha, por exemplo, é recomendado.
Duração do tratamento
O tratamento deve ser continuado até o desaparecimento do problema, por isso até ou pregos são apagados ou quase inocentado de qualquer lesão e / ou unhas saudáveis têm crescido de volta. Normalmente, a duração do tratamento unha é de seis meses, enquanto que a dos pés é de 9 a 12 meses.
Se você usou mais MYCONAIL 80 mg / g medicado unha polonês que você deve
Em caso de ingestão acidental do conteúdo ou parte do conteúdo da garrafa, ir imediatamente para o hospital ou centro mais próximo de controle de veneno. Pegue a garrafa com você.
Se você esquecer de usar MYCONAIL 80 mg / g medicado unha polonês
Não tome uma dose dupla para fazer você esquecer de aplicar. Continuar o tratamento de acordo com o ponto 3 do folheto (Como MYCONAIL usar 80 mg / g unha polonês). Se você não conseguiu aplicar o polonês para unhas droga por vários dias, a sua eficácia pode ser diminuída.
Se parar de utilizar MYCONAIL 80mg / g, esmaltes medicamentosos
Se parar de tomar MYCONAIL antes da cicatrização completa ou quase completa suas unhas, é possível que os cogumelos não foram eliminados. Neste caso, é possível que a condição de suas unhas está se deteriorando novamente.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas tudo monde.Très raros: afectam menos de Usuário 10000
· Vermelhidão, descamação, ardor e prurido no local da aplicação.
eventos adversos relatados foram leves e de curta duração.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO MYCONAIL 80 mg / g, medicado vernizes de unhas?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este produto após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco.
Manter o frasco dentro da embalagem exterior, ao abrigo da luz.
Manter o frasco firmemente fechado para evitar a evaporação do seu conteúdo.
Não refrigerar e não congelar.
Este produto é inflamável; portanto, manter longe de fontes de calor ou chama aberta.
Após a primeira abertura do frasco: o medicamento deve ser armazenado por mais de 6 meses.
A temperaturas abaixo de 15 ° C, medicado verniz das unhas pode gelificar; uma ligeira floculação ou formação de um precipitado luz inferior do frasco é possível. É possível removê-los, esfregando o frasco entre as mãos por 1 minuto. Depois disso, a solução é clara novamente. Estas anomalias não têm impacto sobre a qualidade ou eficácia do produto.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém MYCONAIL 80mg / g, esmaltes medicamentosos
· A substância activa é ciclopirox.
Um grama do verniz para unhas de droga contém 80 mg de ciclopirox.
· Os outros ingredientes são:
acetato de etilo, 96% de etanol, álcool cetoestearílico, hidroxipropil-quitosano, e água purificada
O MYCONAIL 80 mg / g, vernizes de unhas medicamentosos e o conteúdo do recipiente
Verniz de unhas medicado.
MYCONAIL 80 mg / g, medicado verniz para unhas é uma solução límpida, incolor ou ligeiramente amarelado, apresentada em frascos de vidro transparente com tampa de rosca de polipropileno com uma escova de aplicação.
Apresentações de 3,3 ml e 6,6 ml.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
LABORATÓRIOS BAILLEUL-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
Operador da autorização no mercado
LABORATÓRIOS BAILLEUL-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
fabricante
ALFA SPA WASSERMANN
VIA Enrico Fermi No. 1
65020 Alanno (PE)
ITALY
ou
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via delle MARTIRI Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
[A ser completado mais tarde pelo titular]
A última data em que o folheto foi revisto é:
mês AAAA
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
