AVISO
ANSM - Atualizado em: 16/10/2023
Nome do medicamento
CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução bebível em frasco adoçado com sacarina de sódio
Carbocisteína
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 5 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é a CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 % SEM AÇÚCAR, solução potável em frasco, adoçada com sacarina de sódio e para que é utilizada?
2. O que precisa de saber antes de tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 % SEM AÇÚCAR, solução oral em frasco com adoçante de sacarina de sódio?
3. Como tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução oral em frasco com sacarina de sódio?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como deve ser conservado CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução oral em frasco adoçado com sacarina de sódio?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É A CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução oral em frasco com sacarina de sódio e PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica: MUCOLÍTICOS - Código ATC: R05CB03.
Este medicamento liquefaz as secreções (muco) presentes nos brônquios. Facilita a evacuação através da tosse (expetoração).
Este medicamento é reservado a adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade.
É utilizado em caso de tosse seca recente com dificuldade em expelir o catarro.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução potável em frasco, adoçada com sacarina de sódio?
Nunca tomar CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução bebível em frasco adoçado com sacarina sódica:
- em caso de alergia à carbocisteína ou a qualquer outro componente do medicamento (nomeadamente ao para-hidroxibenzoato de metilo), tal como referido na secção 6.
- se sofre de úlceras gástricas ou intestinais.
Advertências e precauções
Não deve tomar medicamentos que impeçam a tosse (supressores da tosse) ou que sequem as secreções brônquicas enquanto estiver a tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL. CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL liquefaz as secreções, tornando-as mais fáceis de tossir. A tosse é útil para a expetoração.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL.
- se tiver febre ou se a sua expetoração for "esverdeada",
- se sofre de doença crónica dos brônquios ou dos pulmões,
- se tem antecedentes de úlceras digestivas (estômago ou intestino),
- se for idoso,
- se tomado ao mesmo tempo que medicamentos que podem causar hemorragias no estômago ou intestino.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução potável em frasco adoçado com sacarina de sódio.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento contém carbocisteína. Outros medicamentos contêm carbocisteína. Não os associar de modo a não exceder as doses máximas recomendadas (ver "COMO TOMAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, Solução Oral em Frasco, Adoçada com Sacarina de Sódio").
CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução oral em frasco, adoçada com sacarina de sódio com alimentos, bebidas e álcool.
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de carbocisteína em mulheres grávidas. Se estiver grávida, não é recomendada a utilização de carbocisteína. Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se deve continuar o tratamento.
Aleitamento materno
Não existem dados disponíveis sobre a presença de carbocisteína no leite materno.
Não é aconselhável amamentar o seu filho enquanto estiver a tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução potável em frasco adoçada com sacarina de sódio contém para-hidroxibenzoato de sódio (E219), glucose, frutose, sacarose e etanol.
Este medicamento contém sacarose e glucose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Sacarose, frutose, glucose
Este medicamento contém 59,6 mg de frutose por cada copo medidor de 15 ml.
Este medicamento contém "para-hidroxibenzoato" (E219) e pode causar reacções alérgicas (que podem ser retardadas).
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cada copo de medição de 15 ml, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Este medicamento contém 90 mg de álcool (etanol) por cada copo de medição de 15 ml. A quantidade por dose deste medicamento é equivalente a 3 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool contida neste medicamento não é suscetível de ter qualquer efeito significativo.
3. COMO TOMAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução oral em frasco com sacarina de sódio?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dosagem
A dose habitual é de 1 copo doseador (15 ml) 3 vezes por dia (manhã, tarde e noite), entre as refeições.
Uma vez cheio, o copo doseador de 15 ml contém 750 mg de carbocisteína.
Se estiver a fazer uma dieta sem açúcar ou com baixo teor de açúcar, este medicamento é adequado para a sua dieta.
Modo de administração
- Utilizar o copo de medição para medir a quantidade de solução oral para uma dose (15 ml). Também pode utilizar uma colher de sopa (1 copo de medição de 15 ml é equivalente a 1 colher de sopa).
- Lavar bem o copo de medição após cada utilização.
- Fechar bem o frasco após a utilização.
Duração do tratamento
Não exceder 5 dias de tratamento. Consulte o seu médico se os sintomas se agravarem ou persistirem após 5 dias de tratamento.
Se tomou mais CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução potável em frasco adoçado com sacarina de sódio do que deveria ter tomado
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução oral em frasco com adoçante de sacarina de sódio
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução oral em frasco com sacarina de sódio
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
- Perturbações digestivas, tais como dores de estômago, náuseas, vómitos e diarreia. É aconselhável reduzir a dose.
- Hemorragia do estômago ou do intestino. O tratamento deve ser interrompido.
- Erupção cutânea alérgica e reacções anafilácticas tais como urticária, comichão, erupção de manchas ou borbulhas na pele, inchaço da face e/ou do pescoço que podem causar dificuldade em respirar e colocar o doente em risco (angioedema). Neste caso, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico.
- Erupção cutânea de manchas castanhas ou arroxeadas que podem deixar uma descoloração na pele (eritema pigmentar fixo). Neste caso, deve consultar imediatamente o seu médico.
- Erupção cutânea de borbulhas, por vezes com bolhas na pele, que pode também afetar a boca (eritema multiforme), erupção cutânea de bolhas com descolamento da pele, que pode espalhar-se por todo o corpo e pôr o doente em perigo (síndrome de Stevens-Johnson).
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR, solução bebível em frasco adoçado com sacarina de sódio?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 % SEM AÇÚCAR, solução bebível em frasco, adoçada com sacarina de sódio.
- A substância ativa é a :
Carbocisteína............................................................................................................................. 5 g
Para 100 ml de solução para beber.
- Os outros ingredientes são:
Hidroxietilcelulose, sacarina de sódio, para-hidroxibenzoato de sódio, aroma de caramelo/baunilha* (contém sacarose, frutose, glucose e etanol), hidróxido de sódio, água purificada.
*Composiçãodo aroma de caramelo/baunilha: alcoolato e alcoolatura de cacau, alcoolato e alcoolatura de uva, extrato de baunilha, vanilina, extrato de café, aldeído anísico, propilenoglicol, etanol.
O que é CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CENTO SEM AÇÚCAR e o que contém na embalagem
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução potável num frasco.
Frasco de 125 ml, 150 ml, 200 ml ou 300 ml com copo medidor.
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
ou
LABORATÓRIOS BIOPHELIA
RUE MICHAEL FARADAY
BP 442
ZAC DE LA VRILLONNERIE
37174 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX
Denominação do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).