Isopto-Pilocarpina 2% Colírio 10ml é um medicamento oftálmico indicado em caso de glaucoma. Reduz a pressão dentro do olho.
Este colírio de isopto-pilocarpina a 2% é um medicamento indicado para o tratamento do glaucoma para diminuir a pressão dentro do olho . A isopto-pilocarpina 2% também é usada para fazer um diagnóstico.
Glaucoma é uma doença ocular que causa danos ao nervo óptico. É mais comumente associado ao aumento da pressão dentro do olho. Se não for tratada, esta condição pode levar à deficiência visual.
A dosagem deste medicamento é dada pelo médico. Geralmente, uma única gota é instilada no olho a ser tratado.
Recomenda-se a oclusão nasolacrimal ou o fechamento suave da pálpebra após a instilação. Isso pode reduzir a absorção sistêmica de drogas administradas ocularmente e levar a uma diminuição dos efeitos sistêmicos perceptíveis.
Depois de abrir a tampa, se o anel de segurança estiver muito solto, é melhor retirá-lo antes de usar este produto.
Comente as recomendações de uso e dosagem de Isopto- Pilocarpina 2% Colírio 10ml com nosso parceiro Avis verificado após sua compra .
Cloridrato de Pilocarpina................. 2,00 g
Para 100 ml de colírio
Excipiente com efeito conhecido: cloreto de benzalcônio.
Outros excipientes: Cloreto de benzalcônio, metilhidroxipropilcelulose, ácido bórico, citrato de sódio, ácido clorídrico concentrado e/ou hidróxido de sódio (ajuste de pH), água purificada.
Quais são os cuidados de uso ?
Em caso de alergia a qualquer um dos componentes contidos neste medicamento, ou em caso de iridociclite ou uveíte, o uso de colírio é contraindicado.
Não injete ou engula este produto.
Recomenda-se informar o seu médico sobre o uso de AINEs tópicos, como o ibuprofeno, que pode causar uma redução no efeito dos colírios. Da mesma forma, com o uso de betabloqueadores, como o atenolol, pode haver um risco aumentado de doença cardíaca.
Aguardar 5 minutos entre as instilações de colírio ou pomada oftálmica com Isopto-pilocarpina 2%, devendo este produto ser administrado primeiro.
Em caso de gravidez e lactação, o uso deste medicamento não é recomendado.
Finalmente, Isopto-pilocarpina 2% contém o conservante cloreto de benzalcônio. Portanto, recomenda-se remover as lentes de contato antes da instilação e esperar um quarto de hora antes de colocá-las de volta. Isso pode causar manchas nas lentes, mas também irritação nos olhos.
Apresentação - Embalagem
O colírio de isopto-pilocarpina 2% está disponível em nossa farmácia on-line em um frasco de 10 ml.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado em: 25/03/2025
ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENT, colírio
Cloridrato de pilocarpina
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir mal.
O que é que este folheto contém?
1. O que éISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio?
3. Como se utiliza ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, solução oftálmica?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, Solução Oftálmica?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: antiglaucomatoso e parassimpaticomimético miótico - Código ATC: S01EB01.
Este medicamento é recomendado para o glaucoma para reduzir a pressão dentro do olho.
Pode ser utilizado pelo seu oftalmologista para fins de diagnóstico.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio?
Nunca utilize ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- se tem iridociclite (inflamação da íris) ou uveíte (inflamação da úvea).
Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio.
Não injetar ou engolir.
Utilizar ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio apenas nos olhos.
Tome especial cuidado com ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, solução oftálmica:
- Se sofre de descolamento da retina.
- Se é jovem e tem miopia.
- Se tiver uma lesão na córnea ou em qualquer outra parte do olho.
- Procure o conselho do seu médico se tiver: problemas com o humor aquoso (líquido no interior do olho), problemas cardíacos, aumento ou redução da pressão arterial, asma, incapacidade ou dificuldade em urinar, úlceras estomacais (úlceras pépticas), hipertiroidismo, contracções gastrointestinais, doença de Parkinson ou um ataque cardíaco recente, uma vez que estas condições podem ser agravadas.
- Se conduzir à noite ou realizar actividades de risco em condições de fraca luminosidade, este medicamento pode causar visão turva e sensibilidade à luz.
- Se tem olhos escuros, pode precisar de doses mais elevadas deste medicamento para produzir o efeito desejado. Peça conselho ao seu médico, pois pode haver risco de sobredosagem.
- A seguinte medida é útil para limitar a quantidade de fármaco que entra na corrente sanguínea após a aplicação de gotas oculares: manter a pálpebra fechada e, simultaneamente, aplicar uma ligeira pressão no canal lacrimal com um dedo durante pelo menos um minuto.
Cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém 1,0 mg de cloreto de benzalcónio por 10 ml de colírio, o que equivale a 0,1 mg/ml.
O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e alterar a sua cor. Retirar as lentes de contacto antes da aplicação e aguardar pelo menos 15 minutos antes de as voltar a colocar.
O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação ocular, especialmente se sofrer de síndrome do olho seco ou de perturbações da córnea (camada transparente na parte da frente do olho). Se sentir qualquer sensação anormal, picada ou dor nos olhos após a utilização deste medicamento, contacte o seu médico.
Em caso de dúvida, não hesite em consultar o seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar :
- AINEs (anti-inflamatórios não esteróides) tópicos, como o libuprofeno, que podem reduzir o efeito deISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTRO, colírio.
- beta-bloqueadores, como o latenolol, que podem aumentar o risco de problemas cardíacos.
Se estiver a utilizar outra preparação oftálmica (colírio ou pomada oftálmica), deve aguardar pelo menos 5 minutos entre cada medicamento. As pomadas oftálmicas devem ser administradas em último lugar.
ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização deste medicamento não é recomendada durante a gravidez. Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte imediatamente o seu médico: só ele poderá adaptar o tratamento ao seu estado.
O aleitamento deve ser evitado durante o tratamento com este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento tem uma influência significativa na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Este medicamento pode causar visão turva e sensibilidade à luz. Não conduza ou utilize máquinas até estes efeitos desaparecerem.
3. COMO DEVO UTILIZAR ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio?
Dosagem
Uma única gota é suficiente, para ser instilada no olho aberto. O número de instilações é determinado pelo seu médico.
Via de administração
Uso local.
POR INSTILAÇÃO OCULAR.
Modo de administração
Utilizar exclusivamente ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio.
Depois de retirar a tampa, se o anel de segurança estiver demasiado solto, retirá-lo antes de utilizar o produto.
Como para todos os colírios, efetuar as seguintes etapas por ordem:
1. Lavar bem as mãos.
2. Evitar tocar no olho ou nas pálpebras com a ponta do conta-gotas.
3. Ao instilar ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio, olhar para cima e puxar a pálpebra inferior ligeiramente para baixo.
4. Quando a pálpebra estiver fechada, limpar o excesso.
5. Fechar o frasco após a utilização.
No rótulo do frasco, pode escrever-se a data de validade após a abertura: data de abertura + 15 dias (esta data não deve ultrapassar a data de validade indicada na embalagem exterior).
A seguinte medida é útil para limitar a quantidade de medicamento que entra na corrente sanguínea após a aplicação do colírio: manter a pálpebra fechada e, ao mesmo tempo, exercer uma ligeira pressão sobre o canal lacrimal com um dedo durante pelo menos um minuto.
Se cair uma gota junto ao olho, tente novamente.
Frequência de administração
O seu oftalmologista poderá indicar-lhe quando deve instilar as gotas todos os dias. Siga a prescrição do seu médico.
Duração do tratamento
Em todos os casos, respeite rigorosamente as indicações do seu médico.
Se utilizou mais colírio ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO do que deveria
Lavar os olhos com água morna. Não coloque mais gotas até à hora da próxima dose.
Em caso de ingestão acidental, consulte o seu médico. Os sintomas de sobredosagem podem incluir: dores de cabeça, aumento da salivação e da transpiração, desmaios, abrandamento do ritmo cardíaco, redução da tensão arterial, cólicas abdominais, vómitos, asma e diarreia. Em casos graves, a sobredosagem pode ser tratada com anticolinérgicos como a atropina.
Caso se tenha esquecido de utilizar ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio
Continuar com a dose seguinte como planeado. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, salte a dose esquecida e continue o tratamento como planeado. Não tome uma dose a dobrar para compensar.
Se parar de tomar ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Foram notificadas as seguintes reacções adversas com a utilização deISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio:
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 pessoas):
- Efeitos oculares: visão turva
- Reacções adversas gerais: dor de cabeça
Comum (ocorre em 1 a 10 em 100 pessoas):
- Efeitos oculares: visão reduzida, dor ocular, visão anormal, corpos estranhos no fluido do olho (visão manchada), irritação do olho, vermelhidão do olho.
- Reacções adversas gerais: tonturas, náuseas
Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 pessoas):
- Efeitos oculares: rasgamento da retina, hemorragia no interior do olho, inchaço da pálpebra, diminuição do tamanho da pupila, descolamento de líquido do olho (descolamento do vítreo), brilho, sensação anormal no olho.
Outras reacções adversas, cuja frequência de ocorrência é desconhecida, foram identificadas na vigilância pós-comercialização e são apresentadas a seguir:
- Efeitos oculares: aumento da pressão no olho, inchaço da córnea.
- Reacções adversas gerais: vómitos.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior e no frasco. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Qualquer frasco aberto deve ser utilizado no prazo de 15 dias.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio
- A substância ativa é :
Cloridrato de pilocarpina.................................................................................................... 2,00 g
Para 100 ml de colírio.
- Os outros ingredientes são:cloreto de benzalcónio, metil-hidroxipropilcelulose, ácido bórico, citrato de sódio, ácido clorídrico concentrado e/ou hidróxido de sódio (ajuste do pH), água purificada.
O que é e qual a composição de ISOPTO-PILOCARPINA 2 POR CENTO, colírio
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução oftálmica. Frasco conta-gotas de 10 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8-10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Titular da autorização de introdução no mercado
8-10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
NOVARTIS MANUFACTURING NV
RIJKSWEG 14
B-2870 PUURS-SINT-AMANDS
BÉLGICA
ou
SIEGFRIED EL MASNOU S.A
CAMIL FABRA 58
08320 EL MASNOU (BARCELONA)
Espanha
ou
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Gran Via de les CORTS CATALANES, 764
08013 BARCELONA
ESPANHA
ou
NOVARTIS PHARMA GmbH
roonstrasse 25
90429 NUREMBERGA
ALEMANHA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
{MM/YYYY}
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
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