LET OP
ANSM - Updated: 17/07/2017
Naam geneesmiddel
TRANSILANE, poeder voor orale suspensie in sachet
integument poeder zaad Ispaghul
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat TRANSILANE, poeder voor orale suspensie in sachets en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u TRANSILANE, poeder voor orale suspensie in sachets?
3. Hoe TRANSILANE, poeder nemen voor orale suspensie in sachets?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan TRANSILANE, poeder voor orale suspensie in sachets?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT TRANSILANE, poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Laxeermiddel ballast.
kruidendrug geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van constipatie.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen.
2. WAT U duren voordat TRANSILANE, poeder voor orale suspensie in sachets?
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
nooit TRANSILANE
· Als u allergisch (overgevoelig) zaadhuid Ispaghul of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u allergisch bent voor de zaden Ispaghul. Zie onderstaande paragraaf 'Wees extra TRANSILANE "
· Als u lijdt aan een ziekte van de darm of de dikke darm (colon).
· Als u ongecontroleerde diabetes.
· Als u last heeft van buikpijn je niet weten wat de oorzaak.
· Als u een fecal plug in de darm (fecale impactie).
· Als u een bloeden uit de anus die u niet weten wat de oorzaak.
· Als je moeite hebt met slikken.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Dit geneesmiddel bevat 2,32 gram suiker per sachet. U moet hier rekening mee houden als je een dieet met weinig volgen in suiker of als je diabetes hebt.
Dit geneesmiddel bevat een suiker (sucrose). Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
Dit geneesmiddel bevat 273 mg kalium per sachet. U moet hiermee rekening houden als uw nieren defect, of als u nodig hebt om de controle van uw voedsel inname van kalium.
Elk zakje wordt genomen ten minste 90 ml water. Ingenomen met een voldoende hoeveelheid water kan zwellen en blokkeren de keel of de slokdarm. In het geval van pijn op de borst, braken of moeite met slikken of ademhalen, onmiddellijk een arts raadplegen.
Wanneer u wordt behandeld met geneesmiddelen vertragen van de darmtransit, moet u uw arts te raadplegen alvorens dit geneesmiddel.
Als u een zorgverlener of verzorger personeel bereidt zich voor op een lange tijd Ispaghul producten in poedervorm voor toediening aan patiënten, kon u allergisch bent voor deze producten worden als gevolg van de voortdurende inademing van het poeder. Gebruik dit medicijn niet als u symptomen (vermeld onder "Mogelijke bijwerkingen") geïdentificeerd als allergische reacties (zie rubriek "Niet TRANSILANE nemen").
Langdurig gebruik wordt afgeraden.
Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u zijn aangehouden voor langere tijd in bed of als u een zeer verminderde lichamelijke activiteit.
Vertel uw arts als u een nierziekte (nierfalen). Inname van deze medicatie kan verhoogd kaliumgehalte in het bloed (hyperkaliëmie) veroorzaken.
Als buikpijn of onregelmatige stoelgang tijdens de behandeling, stop TRANSILANE en deskundig advies van uw arts.
Kinderen en adolescenten
Bij kinderen en adolescenten, is behandeling van constipatie op basis van metingen van het leven en dieet hygiënisch oogpunt Gebruik de juiste hoeveelheid water met melkpoeder voor kinderen, een dieet rijk aan plantaardige producten, of vruchtensap consumptie.
De langdurige behandeling met een laxeermiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen omdat regelmatige inname van de normale werking van de ontlasting reflex kan verstoren.
Andere medicijnen en TRANSILANE
U moet uw arts of apotheker als u geneesmiddelen gebruikt die het kaliumgehalte in het bloed (kalium-sparende) kan toenemen.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker
De hieronder vermelde geneesmiddelen moeten worden genomen onder medisch toezicht met TRANSILANE
· Mineralen, vitaminen (B12), hartglycosiden, coumarinederivaten, carbamazepine, lithium omdat hun verminderd kan zijn. Vangsten moet worden gecompenseerd ten minste 30 minuten.
· schildklierhormonen omdat hun dosis mogelijk moet worden aangepast.
· De diabeteszorg omdat hun dosis mogelijk moet worden aangepast.
TRANSILANE met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding op advies van uw arts. Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
TRANSILANE bevat sucrose en kalium.
3. HOE TRANSILANE, poeder NEEM voor orale suspensie in sachets?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
volwassenen
De gebruikelijke dosering is één zakje, één tot drie keer per dag.
Wijze van toediening
Deze drug wordt oraal gebruikt:
· Giet het poeder in een grote glazen en vul met water.
· Roer en onmiddellijk drinken.
· Probeer te voorkomen dat het inademen van het poeder bij de voorbereiding van het product voor toediening.
Duur van de behandeling
U moet deze langere periode van medicijnen niet gebruiken zonder overleg met uw arts.
Als u meer TRANSILANE hebt genomen dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je mist TRANSILANE :
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met TRANSILANE :
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
In het begin van de behandeling, een opgeblazen gevoel, buikpijn, misselijkheid of braken kunnen voorkomen en verdwijnen gewoonlijk tijdens de behandeling. De frequentie is onbekend.
Abdominale zwelling en risico van oesofageale obstructie of fecal plug kan met name optreden wanneer het product wordt met een voldoende hoeveelheid vloeistof. De frequentie is onbekend.
De zaadhuid van ispaghula bevat stoffen die allergische reacties na orale toediening van het product kan veroorzaken bij contact met de huid en inademen wanneer het product in poedervorm.
Allergische symptomen kunnen loopneus, rode ogen, ademhalingsproblemen, huidreacties, jeuk en in sommige gevallen, anafylaxie (een plotselinge algemene allergische reactie die een potentieel fatale schok kan veroorzaken) bevatten. Onderwerpen die regelmatig de voorbereiding van de poeder zijn meer vatbaar voor deze reacties (zie ook rubriek 2 Wat u moet weten voordat u TRANSILANE).
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. OPSLAAN TRANSILANE, poeder voor orale suspensie tas?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C en verwijderd van vocht.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte TRANSILANE
· De werkzame stof is:
Ispaghula (Plantago ovata Forssk.) (Vruchtwand poeder van het zaad) ................................. .... 2,816 g
Voor een zak.
· De andere bestanddelen zijn kaliumbicarbonaat, watervrij citroenzuur, natriumsaccharine, sucrose, citroengeur.
Wat TRANSILANE en inhoud van de verpakking
TRANSILANE in de vorm van poeder voor orale suspensie in sachets.
Elke verpakking bevat 20 zakjes van 7 g.
Houder van de vergunning van marketing
INNOTECH LAB INTERNATIONAL
22 Avenue ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Exploitant van de vergunning op de markt
INNOTECH LAB INTERNATIONAL
22 Avenue ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
fabrikant
INNOTHERA CHOUZY
RUE RENE CHANTEREAU
41150 CHOUZY SUR CISSE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
MM / YYYY
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
Tips voor een juist gebruik van deze medicatie
Er zijn twee soorten van constipatie: constipatie korte en lange termijn constipatie. U moet de volgende tips voor een goed gebruik van dit geneesmiddel te volgen.
acute constipatie (af en toe)
Het kan te maken hebben met een recente wijziging in uw levensstijl (bijvoorbeeld een reis).
Vraag uw arts als constipatie is recent en wordt niet verklaard door de verandering in je levensstijl of als u pijn, koorts of zwelling van de buik.
Langdurige constipatie (chronisch)
Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:
Ofwel hebt u een aandoening van de darmen die steun van de arts vereist.
Ofwel heb je een intestinale onbalans met betrekking tot uw eetgewoonten en uw levensstijl.
De behandeling bestaat onder andere hygiënische en dieetmaatregelen:
· Verhoogde plantaardige vezels (groene groenten, rauwe groenten, volkoren brood, fruit, ...) in uw dieet.
· Een toename in het verbruik van water en vruchtensap.
· Soms is het toevoegen van haar aan uw dieet.
· Een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...).
· Rehabilitatie van ontlasting reflex.
In ieder geval en als u twijfelt, kunt u advies vragen aan uw arts of apotheker.