LET OP
ANSM - Updated: 16/02/2015
Naam geneesmiddel
Transipeg 2,95 g, poeder voor orale oplossing bag
macrogol 3350
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u vragen hebt, raadpleeg dan uw arts of apotheker
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef het niet aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als er tekenen van ziekte zijn hetzelfde als die van jou.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet?
3. HOE 2,95 g, poeder voor drank bag Transipeg?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. BEWARING Transipeg 2,95 g, poeder voor drank tas?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Transipeg 2,95 g, poeder voor orale oplossing bag behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd osmotische laxeermiddelen. Osmotische laxeermiddelen zijn medicijnen die helpen om het water in je darmen te houden.
indicaties
Deze drug is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van constipatie bij volwassenen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet:
· Als u allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel (macrogol 3.350) of één van de andere bestanddelen van Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet zijn ( zie "6. Aanvullende informatie" sectie ).
· Als u een darmziekte (in het bijzonder de dikke darm).
· Als je een lekke band hebt of loopt u het risico het maken van een gat in je darmen.
· Als u pijn in je maag.
· Als u lijdt aan een erfelijke ziekte fenylketonurie omdat Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet aspartaam bevat ( zie ook "Belangrijke informatie over enkele bestanddelen Transipeg 2,95 g poeder voor drank sachet " ).
In geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet:
Bij gebruik van dit geneesmiddel voor de eerste keer en je krijgt geen verbetering na 2 weken van de behandeling, vraag dan uw arts.
Transipeg 2,95 g, poeder voor orale oplossing zak en constipatie:
Af en toe constipatie: Het kan worden gerelateerd aan een recente verandering in levensstijl (bijvoorbeeld reiskosten). Transipeg 2,95 g poeder voor drank zak kan een hulpmiddel bij korte behandeling. U moet uw arts te raadplegen voor eventuele recente constipatie dat is niet te wijten aan een verandering in levensstijl of constipatie gepaard gaan met pijn, koorts of zwelling van de buik.
Chronische constipatie (lange duur verstopping): Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:
· Ofwel heb je een ziekte van de darm. Uw arts zal een specifieke behandeling in deze situatie voorschrijven;
· Ofwel heb je een gebrek aan evenwicht in je darmen gebonden aan uw eetgewoonten en uw levensstijl.
De behandeling van uw constipatie gepaard moeten gaan met de volgende aanbevelingen over uw eetgewoonten en uw levensstijl:
· verhoogde plantaardige vezels (groene groenten, rauwe groenten, volkoren brood, fruit, ...) in uw dieet;
· een toename van het verbruik van water en vruchtensappen;
· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen, ...);
· rehabilitatie van ontlasting reflex;
· soms geluid toe te voegen aan uw dieet.
Het is belangrijk om een arts te raadplegen als er geen verbetering.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Transipeg 2,95 g poeder voor orale oplossing tas kan tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
feeding
Transipeg 2,95 g poeder voor orale oplossing buidel kan worden gebruikt tijdens borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet:
Transipeg 2,95 g sachet voor drank poeder bevat verschillende onderdelen die u moet overwegen voordat u dit geneesmiddel, waaronder:
· aspartaam (fenylalanine). Het kan gevaarlijk zijn voor mensen met een erfelijke ziekte genaamd fenylketonurie.
· sucrose. Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
· natrium (145 mg per sachet). U moet hier rekening mee houden als je dieet zonder zout of zoutarm.
· kalium (ongeveer 20 mg per sachet). U moet hiermee rekening houden als u een nierziekte heeft of als u op een gecontroleerd kalium dieet.
3. HOE 2,95 g, poeder voor drank bag Transipeg?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Transipeg 2,95 g poeder voor orale oplossing zak moet alleen ondersteund op een korte tijd.
Het effect van Transipeg 2,95 g, poeder voor orale oplossing zak optreedt binnen 24 tot 48 uur na toediening.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is 1-4 zakjes per dag te nemen in een keer, bij voorkeur in de ochtend.
De gemiddelde dosering is 2 zakken per dag.
Wijze van toediening
Transipeg 2,95 g, poeder voor orale oplossing zak oraal gebruik. Elk zakje moet worden opgelost in 50 ml water (dat wil zeggen half glas water, bij voorkeur niet-koolzuurhoudend). Na oplossen van de zak, dit medicijn snel.
Als u denkt dat het effect van Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer Transipeg 2,95 g poeder hebben genomen voor drank in sachet dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker ( zie ook paragraaf "4. Mogelijke bijwerkingen" ).
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet:
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u vergeten bent te nemen.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
· Zeer zeldzame gevallen van anafylaxie (ernstige allergische reactie veroorzaken ademhalingsproblemen, zwelling, ...) en allergieën zoals urticaria (verschijnen van rode vlekken), huiduitslag, pruritus (jeuk) en oedeem (zwelling), waren gerapporteerd. Als deze reacties optreden, stop dan onmiddellijk met hen en deskundig advies van uw arts.
· Buikpijn en een opgeblazen gevoel werden ook vaak gemeld, vooral bij patiënten die lijden aan intestinale aandoeningen.
· De verschijning van milde diarree of dunne ontlasting is een veel voorkomende nadelige effect, in het bijzonder in het geval van een te hoge dosis.
Deze effecten verdwijnen meestal binnen 24 tot 48 uur na het stoppen van de behandeling. Behandeling kan vervolgens bij een lagere dosis worden voortgezet.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. BEWARING Transipeg 2,95 g, poeder voor drank tas?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen Transipeg 2,95 g poeder voor drank in sachet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Bevatte Transipeg 2,95 g, poeder voor drank tas?
Het werkzame bestanddeel is macrogol 3350 (2,95 g per zakje)
De andere bestanddelen zijn: natriumchloride, watervrij natriumsulfaat (E514), kaliumchloride (E508), natriumbicarbonaat (E500), aspartaam (E951), acesulfaam K, de citroensmaak.
Het citroenaroma bevat: maltodextrine, sucrose, citroensmaak, arabische gom (E414), lecithine (E322) en siliciumdioxide (E551).
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Transipeg 2,95 g, poeder voor drank zak en inhoud van de verpakking
Transipeg 2,95 g in de vorm van een wit poeder witte wateroplosbaar. Dit geneesmiddel wordt verpakt in dozen met 30, 200 of 400 sachets.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE ONDERZOEK
59120 LOOS
uitbuiten
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIE
74240 GAILLARD
fabrikant
De heer Richard LABORATORIES
PROGRESS STREET - ZI VAN DE REYS SAULCE
26270 SAULCE-sur-Rhone
of
LAMP S Prospero SpA
VIA DELLA PACE, 25 / A
San Prospero (MO)
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
In overeenstemming met de regelgeving.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.
