BROCHURE
ANSM - Bijgewerkt op: 27/11/2020
Naam van het geneesmiddel
SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale tablet
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of die van uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. U kunt deze later nog eens nodig hebben.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet inneemt?
3. Hoe gebruikt u SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe bewaart u SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij acne en als aanvulling op lokale behandelingen bij jeukende huiduitslag die de neiging heeft te etteren.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet inneemt?
Gebruik SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tabletten nooit:
· bij kinderen jonger dan 6 jaar.
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale tabletteninneemt .
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
· Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
· Gezien de aanwezigheid van de SILICEA-stam in de formule, mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij otitis of sinusitis zonder medisch advies.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet met voedsel en dranken
Dit geneesmiddel moet buiten de maaltijden om worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bij gebrek aan experimentele en klinische gegevens en uit voorzorg moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden vermeden.
Besturen van voertuigen en bedienen van machines
Niet van toepassing.
SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet bevat lactose.
3. HOE MOET SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet worden ingenomen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
· Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: 2 tabletten 2 tot 3 keer per dag.
· Kinderen ouder dan 6 jaar: 1 tablet 2 tot 3 keer per dag.
Wijze van toediening
Kauwtablet die onder de tong moet smelten, bij voorkeur buiten de maaltijden om.
Sublinguaal gebruik.
Behandelingsduur
· Behandeling van acne: de maximale behandelingsduur is 3 maanden. Raadpleeg een arts als er na 1 maand geen verbetering is.
· Behandeling van jeukende huiduitslag: de maximale behandelingsduur is 1 maand. Raadpleeg een arts als er na 8 dagen geen verbetering is.
Als u meer SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tabletten heeft ingenomen dan u had mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u bent vergeten SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale tablet
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan het verkrijgen van meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale tablet, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking of de blisterverpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale tablet bevat
· De werkzame stoffen zijn:
Silicea 3 DH..................................................................................................................... 25 mg
Argentum metallicum 4 DH................................................................................................ 25 mg
Antimonium crudum 4 DH................................................................................................. 25 mg
Arsenicum album 6 DH..................................................................................................... 25 mg
Calcarea fluorica 4 DH...................................................................................................... 25 mg
Ferrum phosphoricum 3 DH.............................................................................................. 25 mg
Magnesia phosphorica 3 DH............................................................................................. 25 mg
Mercurius solubilis 8 DH................................................................................................... 25 mg
Manganum peroxydatum 3 DH.......................................................................................... 25 mg
per sublinguale tablet van 250 mg
· De overige bestanddelen zijn: lactose, rijstzetmeel, magnesiumstearaat.
Wat is SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale tablet en inhoud van de buitenverpakking
SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale tablet is een sublinguale tablet van 250 mg.
Doos met 60 tabletten, verpakt in 3 blisters van 20 tabletten (PVC/aluminium).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).