OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op : 16/07/2021
IN DEZE BIJLAGE WORDT ONDER "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" VERSTAAN "REGISTRATIE ALS TRADITIONEEL KRUIDENGENEESMIDDEL" EN ONDER "VERGUNNING" "REGISTRATIE".
Naam van het geneesmiddel
CANEPHRON, filmomhulde tablet
Kleine centaurie (poeder van bloeiend bovengrondse deel), lavas (poeder van lavaswortel), rozemarijn (poeder van rozemarijnblad).
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 3 dagen minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CANEPHRON, filmomhulde tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u CANEPHRON, filmomhulde tablet inneemt?
3. Hoe neem ik CANEPHRON, filmomhulde tablet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik CANEPHRON, filmomhulde tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CANEPHRON, filmomhulde tablet EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
CANEPHRON, filmomhulde tablet is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt als aanvulling op hygiëne- en dieetmaatregelen om de hoeveelheid urine te verhogen en zo de urineafvoer te verbeteren:
- bij ongecompliceerde urinewegaandoeningen (zoals frequente urine-incontinentie, branderig gevoel bij het plassen en toegenomen urine-incontinentie),
- om de afzetting van renale microcalculi te verminderen.
Het gebruik is beperkt tot de aangegeven indicatie, uitsluitend op basis van de duur van het gebruik.
CANEPHRON, filmomhulde tablet is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar.
U moet een arts of een gekwalificeerde gezondheidswerker raadplegen als de symptomen aanhouden tijdens het gebruik van het geneesmiddel of als bijwerkingen optreden die niet in de bijsluiter worden vermeld.
2. WAT WET U VOORDAT U CANEPHRON, filmomhulde tablet inneemt?
Neem nooit CANEPHRON :
- als u allergisch bent voor de werkzame stoffen, voor andere planten die behoren tot de familie van de Apiaceae (schermbloemenfamilie, waaronder anijs en venkel), voor anethol (een bestanddeel van etherische oliën) of voor één van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- als u een maagzweer heeft.
- als u oedeem heeft door een slechte hart- of nierfunctie en/of als uw arts u heeft geadviseerd de vochtinname te beperken.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts in geval van aanhoudende koorts, pijn in de onderbuik, krampen, bloed in de urine, stoornissen in de urinelozing of acute urineretentie.
Kinderen en adolescenten
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Urinewegaandoeningen bij kinderen vereisen medische aandacht (diagnose, behandeling en controle door een arts). Daarom dient CANEPHRON, filmomhulde tablet niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Voordat CANEPHRON, filmomhulde tablet kan worden gebruikt bij adolescenten jonger dan 18 jaar, moet een arts de mogelijkheid van een ernstige ziekte uitsluiten.
Andere geneesmiddelen en CANEPHRON, filmomhulde tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt/gebruikt, kort geleden heeft gebruikt/gebruikt of mogelijk gaat gebruiken/gebruiken.
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. Er zijn geen klinische studies uitgevoerd naar interacties.
CANEPHRON, filmomhulde tablet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
CANEPHRON kan worden overwogen voor gebruik tijdens de zwangerschap indien dit noodzakelijk wordt geacht door de behandelend arts.
Het is niet bekend of CANEPHRON of zijn werkzame stoffen/metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. CANEPHRON dient niet te worden gebruikt tijdens de lactatie.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over effecten op de vruchtbaarheid bij de mens.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
CANEPHRON, filmomhulde tablet bevat suikers: glucose, sucrose en lactose.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Een filmomhulde tablet bevat gemiddeld 0,3 g beschikbare koolhydraten. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus.
3. Hoe neem ik CANEPHRON, filmomhulde tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar:
De aanbevolen dosering is 3 maal daags 1 filmomhulde tablet.
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om specifieke doses aan te bevelen voor patiënten met een verminderde nier-/leverfunctie.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 12 jaar. Urinewegaandoeningen bij kinderen vereisen medische aandacht (diagnose, behandeling en controle door een arts). Daarom dient CANEPHRON, filmomhulde tablet niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Voordat CANEPHRON, filmomhulde tablet kan worden gebruikt bij adolescenten jonger dan 18 jaar, moet een arts de mogelijkheid van een ernstige ziekte uitsluiten.
Wijze van toediening
Neem 3 keer per dag (ochtend, middag, avond) één tablet CANEPHRON.
De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt (niet gekauwd) en wordt bij voorkeur ingenomen met een beetje vloeistof, bijvoorbeeld een glas water.
Het is belangrijk om tijdens de behandeling voldoende te drinken.
Duur van de behandeling
Als de symptomen aanhouden of verergeren na 3 dagen gebruik, raadpleeg dan een arts of een gekwalificeerde zorgverlener.
Het geneesmiddel mag niet langer dan 2 weken als zelfmedicatie worden ingenomen.
Als u meer CANEPHRON filmomhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer CANEPHRON, filmomhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen, moet u dit aan uw arts vertellen.
Uw arts zal beslissen welke actie ondernomen moet worden. Sommige van de onderstaande bijwerkingen kunnen ernstiger zijn.
Tot op heden zijn er geen gevallen van overdosering gemeld.
Als u vergeet CANEPHRON, filmomhulde tablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de tablet in te halen die u vergeten bent in te nemen.
Als u stopt met het innemen van CANEPHRON, filmomhulde tablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over hoe u dit geneesmiddel moet gebruiken, vraag het dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Vaak voorkomende bijwerkingen (die tot 1 op de 10 mensen kunnen treffen) :
Maagdarmstoornissen (misselijkheid, braken, diarree).
Onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
Overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, pruritus, gezichtszwelling).
Als bijwerkingen optreden, stop dan met het innemen van het preparaat en raadpleeg onmiddellijk een arts. De arts kan de ernst van de bijwerking beoordelen en beslissen welke verdere actie nodig kan zijn.
Raadpleeg een arts of een gekwalificeerd beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als er andere bijwerkingen optreden die hierboven niet zijn genoemd.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE CANEPHRON, filmomhulde tablet bewaren?
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de verpakking (blister). De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat CANEPHRON, filmomhulde tablet?
- De werkzame stoffen zijn :
Knapkruid(Centaurium erythraea Rafn s.l.) (poeder van bloeiend bovengronds deel van)........ 36 mg
Lavas(Levisticum officinale Koch.) (wortelpoeder)................................................. 36 mg
Rozemarijn(Rosmarinus officinalis L.) (bladpoeder) ................................................... 36 mg
Voor 1 filmomhulde tablet.
- De andere ingrediënten zijn :
Tabletkern: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (Ph. Eur.) [planten], maïszetmeel, povidon K 25, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
Filmcoating: Calciumcarbonaat, virgin castorolie, ijzer(III)oxide (E172), dextrine (uit maïszetmeel), gesproeidroogde glucosestroop, montanglycolwas, povidon K 30, sucrose (sacharose), schellak (geen was), talk, riboflavine (E101), titaniumdioxide (E171).
Wat CANEPHRON filmomhulde tabletten zijn en wat ze bevatten
De filmomhulde tabletten zijn oranje, rond en biconvex, met een glad oppervlak en een diameter tussen 10,2 mm en 10,6 mm.
Filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 30, 60 en 90 tabletten.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
DUITSLAND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Fabrikant
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
DUITSLAND
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte toegelaten onder de volgende namen: Overeenkomstig de geldende regelgeving.
[Later in te vullen door de houder].
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).