LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 23/07/2014
Naam van het medicijn
BEPANTHENE 100 mg tablet
dexpanthenol
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet aan andere mensen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de tekenen van hun ziekte hetzelfde zijn als die van u.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. Wat is BEPANTHENE 100 mg tablet en wanneer wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u BEPANTHENE 100 mg tablet inneemt?
3. Hoe wordt BEPANTHENE 100 mg tablet ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEPANTHENE 100 mg tablet op te slaan?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT IS BEPANTHENE 100 mg tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
VITAMINE B5
(D: Dermatology)
Therapeutische indicaties
Adjunctieve behandeling van diffuse alopecia.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U BEPANTHENE 100 mg tablet inneemt
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Cons-indicaties
Neem geen BEPANTHENE 100 mg tabletten in in de volgende gevallen:
· Allergie bekend bij dexpanthenol of een van de componenten.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met BEPANTHENE 100 mg tabletten:
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose- of galactose-malabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of gebruik van andere geneesmiddelen:
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als deze niet zijn voorgeschreven.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Het is het beste om dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding. Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij kan oordelen over de noodzaak om door te gaan.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er worden geen effecten verwacht op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen na inname van dit geneesmiddel.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van BEPANTHENE 100 mg:
Aanwezigheid van lactose.
3. HOE WORDT BEPANTHENE 100 mg tablet INGENOMEN?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
GERESERVEERD VOOR DE VOLWASSENE.
3 tabletten per dag gedurende 6 weken.
Wijze en route van toediening
Mondelinge manier.
De tabletten moeten worden ingeslikt met een glas water.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen, BEPANTHENE 100 mg tablet heeft waarschijnlijk bijwerkingen, hoewel niet iedereen bezorgd is:
· Zeldzame gevallen van allergische huidreacties: urticaria.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem : Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (Ansm) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra. Website: www.ansm.sante.fr . Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEPANTHENE 100 mg tablet te bewaren?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Vervaldatum
Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Voorwaarden voor conservering
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid met rioolwater of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat BEPANTHENE 100 mg tablet?
De werkzame stof is :
Dexpanthenol (vitamine B 5 ) ............................................ .................................................. .................. 100 mg
Voor een tablet.
De andere componenten zijn :
Gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide, arabische gom, lactosemonohydraat, maïszetmeel, stearinezuur, magnesiumstearaat.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is BEPANTHENE 100 mg, tablet en inhoud van de verpakking?
Tablet, doos van 20 of 60 tabletten.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE OF RESEARCH
59120 LOOS
uitbuiten
BAYER HEALTHCARE SAS
33 INDUSTRIE STRAAT
74240 GAILLARD
fabrikant
Cenexi
52 rue Marcel en Jacques Gaucher
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS
of
BAYER FAMILIE GEZONDHEID
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is toegelaten in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
[in te vullen door de houder]
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Ansm (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.