AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 05/07/2023
Nome del medicinale
DOMILA, supposta
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 3 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Cos'è DOMILA supposta e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare DOMILA supposta?
3. Come si usa DOMILA supposta?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conservano le supposte di DOMILA?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È DOMILA, supposta E A COSA SERVE?
DOMILA, supposta è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato per trattare i disturbi della dentizione (dolore, febbre, irrequietezza) nei neonati e nei bambini a partire dai 3 mesi di età.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI USARE DOMILA, supposta?
Non usare mai DOMILA, supposta:
- Se il bambino è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- Se il bambino ha meno di 3 mesi.
- Se il bambino ha una storia recente di lesioni dell'ano o del retto, dovute alla via di somministrazione.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare DOMILA supposta.
- Un singolo episodio di dentizione raramente provoca una temperatura superiore a 38°C. In caso di febbre (temperatura superiore a 38°C), si raccomanda di consultare un medico:
o se la febbre persiste per più di 2 giorni in un bambino di età compresa tra 3 mesi e 2 anni,
o se la febbre persiste per più di 3 giorni in un bambino di età superiore ai 2 anni.
- Questo medicinale è destinato ad alleviare la febbre e il dolore e non è destinato ad abbassare significativamente la temperatura corporea, né a trattare qualsiasi condizione che possa causare la febbre. Se la febbre persiste per più di 2 o 3 giorni, a seconda dell'età del bambino (vedere paragrafo 3 "COME USARE DOMILA, supposta"), o se non vi è alcun miglioramento o qualsiasi altro segno, consultare un medico.
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- In caso di diarrea, la forma supposta non è adatta.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale è destinato ai lattanti e ai bambini a partire dai 3 mesi di età.
Altri medicinali e DOMILA supposta
Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali.
DOMILA, supposta con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non applicabile.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
DOMILA supposta contiene gliceridi emisintetici solidi, cellulosa in polvere e lattosio monoidrato (veicolo di diluizione).
3. COME USARE DOMILA, supposta?
DOMILA, supposta è indicato per neonati e bambini a partire dai 3 mesi di età.
La dose raccomandata è di 1 o 2 supposte al giorno.
Il trattamento non deve superare i 3 giorni senza il parere del medico.
Il farmaco deve essere somministrato per via rettale.
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Staccare una supposta
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Aprire tirando i due lembi
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Introdurre la supposta dall'estremità piatta (per evitare il rigetto)
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Se si è utilizzata una quantità di supposte DOMILA superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di utilizzare DOMILA supposta
Non utilizzare una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'uso di DOMILA, supposta
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come si usa DOMILA, supposta?
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DOMILA supposta
- I principi attivi sono :
Argentum metallicum 19DH......................................................................................... 20 mg
Belladonna 3DH......................................................................................................... 20 mg
Chamomilla vulgaris, radix, decotto 2DH..................................................................... 20 mg
Echinacea angustifolia TM........................................................................................ 270 mg
Gelsemium sempervirens, decotto 4DH...................................................................... 20 mg
Per una supposta da 1 g.
- Gli altri ingredienti sono: gliceridi solidi emisintetici, cellulosa in polvere, lattosio monoidrato (veicolo di diluizione).
Cosa sono le supposte di DOMILA e cosa contengono
Questo medicinale si presenta sotto forma di supposta.
Confezione da 6 supposte.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Produttore
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Nomi del medicinale negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
{MM/AAAA}
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).