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NicopatchLib Cerotti per la disassuefazione da fumo alla nicotina 21 mg / 24h NicopatchLib Cerotti per la disassuefazione da fumo alla nicotina 21 mg / 24h
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Farmaci da banco

NicopatchLib Cerotti per la disassuefazione da fumo alla nicotina 21 mg / 24h

utilizzato per :
il prodotto contiene :

Nicopatch Lib 21 mg cerotto Nicotina 24H è un dispositivo transdermico contenente 21 mg di nicotina per 24 ore ed è raccomandato per il trattamento della dipendenza da tabacco. Adulti: massimo un dispositivo al giorno.

Disponibile in confezioni da 7 e 28 dispositivi transdermici.

25,92 € IVA INCLUSA
Questo prodotto è un medicinale da banco. Prima di ordinarlo online, consultare il foglietto illustrativo.
In magazzino Spedito entro 24 ore Pagamento sicuro
Riferimento : 3400930024300
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Nicopatch Lib 21 mg cerotti Nicotina 24H

Per le avvertenze, le precauzioni d'uso e le controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso.

Descrizione Nicopatch Lib 21 mg cerotti Nicotina 24H

Nicopatch Lib, confezione da 28 dispositivi transdermici contenenti 21 mg di nicotina per 24 ore, è indicato per il trattamento della dipendenza da tabacco. Questo farmaco è indicato per il trattamento della dipendenza da tabacco nei fumatori, per alleviare i sintomi dell'astinenza da nicotina nei soggetti che desiderano smettere di fumare.

Solo per adulti di età superiore ai 15 anni.

Composizione Nicopatch Lib 21 mg Nicotina 24H cerotti

Principio attivo (per 1 cerotto di 30 cm²) :

  • Nicotina: 45 mg
  • Matrice autoadesiva: Copolimero di acrilato e acetato di vinile, Copolimero di metacrilato di metile e dimetacrilato di etilenglicole.
  • Film portante: film di poliestere/polietilene.
  • Pellicola protettiva rimovibile: Pellicola di poliestere rivestita di silicone.

Posologia Nicopatch Lib 21 mg cerotti Nicotina 24H

Nicopatchlib 21mg-24H deve essere usato per via transdermica.

  • Aprire la bustina e rimuovere il cerotto.
  • Rimuovere il foglio protettivo pretagliato e applicare Nicopatchlib sulla pelle ben pulita e asciutta, senza lesioni o irritazioni cutanee.
  • Scegliere preferibilmente una zona con pochi peli: scapola, fianco, parte esterna del braccio, ecc.
  • Cambiare il sito di applicazione ogni giorno.

Esiste anche Nicopatchlib 14 mg, che contiene una minore quantità di nicotina. Il dosaggio più adatto alle proprie esigenze sarà stabilito da un professionista sanitario.

Se si fa il bagno in mare o in piscina, è possibile:

Rimuovere il dispositivo prima di entrare in acqua, riporlo sul suo supporto durante il nuoto e riapplicarlo alla pelle una volta pulito e asciutto.
Coprire il dispositivo con una medicazione adesiva impermeabile.

Durante la doccia, è possibile mantenere il cerotto in posizione, evitando però di indirizzare l'acqua verso di esso.

Carenze di vitamina C e vitamina E nei fumatori di tabacco

Il fumo provoca una carenza di vitamina C (acido ascorbico) e di vitamina E (tocoferolo).
La vitamina E e la vitamina C sono antiossidanti, in grado di neutralizzare i radicali liberi prodotti nel nostro organismo durante i processi infiammatori (fumo, cancro, malattia di Alzheimer). I radicali liberi prodotti dal fumo di tabacco distruggono gradualmente le membrane alveolari.
La vitamina E (tocoferolo) agisce in sinergia con la vitamina C, il che spiega perché l'assunzione di vitamina C riduce significativamente la carenza di vitamina E osservata nei fumatori di tabacco.
I fumatori di tabacco sono sempre carenti di vitamina E e di vitamina C, per questo motivo si consigliano integratori alimentari ricchi di vitamina C naturale biodisponibile (acerola) e di vitamina E.

Controindicazioni Nicopatch Lib 21 mg cerotti Nicotina 24H

Non utilizzare mai Nicopatch Lib 21mg-24H nei seguenti casi:

  • Non si è fumatori o si è fumatori occasionali.
  • Si è allergici a uno dei componenti del cerotto.
  • Si è affetti da una condizione della pelle che può interferire con l'uso di un sistema transdermico.

Leggere attentamente l'elenco completo delle avvertenze speciali e delle reazioni avverse nel foglietto illustrativo.



Uso transdermico Leggere attentamente il foglietto illustrativo.

Confezione

Disponibile in scatole da 7 e 28 dispositivi transdermici.

Smettere di fumare non è mai facile. Per avere le migliori probabilità di successo, è necessario scegliere il metodo di disassuefazione più adatto a voi, in base al vostro livello di dipendenza, al vostro stile di vita e alle vostre abitudini.

Un metodo alternativo o complementare per smettere di fumare è l'agopuntura, che prevede l'impianto di aghi sottili nei tessuti o negli organi in punti specifici, a seconda dell'effetto richiesto.
Si dice che il desiderio di fumare venga ridotto attivando le reti energetiche. Tuttavia, il Ministero della Salute ritiene che l'agopuntura non sia stata dimostrata efficace per la cessazione del fumo e che gli effetti ottenuti non siano diversi da quelli di un placebo.
Tuttavia, l'esperienza empirica di molti ex fumatori ha dimostrato che questo metodo li ha aiutati a smettere di fumare, effetto placebo o meno. Per questo motivo il Ministero della Salute ha successivamente emanato un chiarimento: l'agopuntura può essere utilizzata, a condizione che il fumatore ci creda e sia seguito da uno psicoterapeuta o da un medico.

Riassunto delle caratteristiche del prodotto (ANSM)

I nostri consigli antistress e quelli degli esperti in farmacia

  • Respirare profondamente, da seduti o in piedi, a occhi chiusi, per 15-20 respiri.
  • Fare attività fisica, ad esempio almeno 20-30 minuti di camminata veloce.
  • Cercare di dormire bene, andando a letto a un orario regolare, dopo un pasto ricco di zuccheri lenti, in una camera da letto fresca, con un libro anziché con la TV.
  • Privilegiare metodi dolci come la riflessologia plantare, la sofrologia, lo yoga o la meditazione.

Avvertenze sui farmaci per smettere di fumare

Nicopatch 21 MG non è un prodotto come gli altri. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di ordinarlo. Tenere i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, chiedere consiglio al medico o al farmacista. Fare attenzione alle incompatibilità con i prodotti in uso.

  • Informare il farmacista online dei trattamenti in corso per individuare eventuali incompatibilità. Il modulo di convalida dell'ordine contiene un campo di messaggio personalizzato a questo scopo.
  • Cliccare qui per trovare il foglietto illustrativo di questo medicinale sul sito dell'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé.
  • Farmacovigilanza: segnalazione di reazioni avverse legate all'uso di un medicinale

Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.

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AVVISO

ANSM - Aggiornato il: 25/07/2023

Nome del medicinale

NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico

Nicotina

Scatola

Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.

Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.

- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.

- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.

- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.

- Se non si avvertono miglioramenti o se dopo 6 mesi ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.

Cosa contiene questo foglio illustrativo?

1. Che cos'è NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico e a cosa serve?

2. Cosa devo sapere prima di usare NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico?

3. Come si usa NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come si conserva NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico?

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. CHE COSA È NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico E A COSA SERVE?

NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico è usato per aiutare a smettere di fumare.

Solo per adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni.

Quando si viene improvvisamente privati della nicotina fornita dal tabacco, si possono avvertire sensazioni spiacevoli, note come sintomi di astinenza. Ciò indica che si era dipendenti dalla nicotina.

Questo farmaco è un cerotto (dispositivo transdermico) che contiene il farmaco nella parte che si attacca alla pelle. Quando lo si applica, rilascia lentamente nicotina nell'organismo e allevia i sintomi dell'astinenza per aiutare a smettere di fumare. Questo aiuta a prevenire le ricadute nei fumatori motivati a smettere di fumare.

Se il desiderio di fumare non viene superato dopo 6 mesi di trattamento con questo farmaco, è necessario rivolgersi al medico.

Leggere attentamente i consigli di educazione sanitaria riportati alla fine del foglio illustrativo.

2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico?

Non usare mai NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico:

- se non fumate o se siete fumatori occasionali.

- se si è allergici alla nicotina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.

Avvertenze e precauzioni

Chiedere aiuto e consiglio al proprio medico curante:

- Se è diabetico. Quando si inizia a prendere questo medicinale, è necessario monitorare i livelli di zucchero nel sangue più spesso del solito, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose del medicinale per il diabete.

- Se ha avuto di recente un attacco cardiaco, un'angina instabile o in peggioramento, compresa l'angina di Prinzmetal, aritmie cardiache gravi, ipertensione non controllata o un ictus recente.

- Se si è affetti da malattie della pelle che interessano un'ampia area della cute.

- Se si soffre di malattie epatiche o renali, in quanto si può essere più suscettibili alle reazioni avverse.

- Se si soffre di ipertiroidismo o di feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali che può alterare la pressione sanguigna), poiché la nicotina può peggiorare i sintomi.

- Se si soffre di ulcera gastrica o duodenale, la nicotina può peggiorare i sintomi.

Se si assume nicotina in combinazione con un altro prodotto sostitutivo della nicotina, è consigliabile consultare il medico.

Bambini

La dose terapeutica prevista per gli adulti potrebbe causare un'intossicazione grave o addirittura fatale nei bambini piccoli. I cerotti, utilizzati o meno, devono essere sempre tenuti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Dopo l'uso, ripiegare il cerotto su se stesso prima di gettarlo.

Altri medicinali e NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico

L'interruzione del fumo, con o senza questo medicinale, può alterare l'azione di alcuni altri medicinali assunti contemporaneamente.

Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico se si stanno assumendo i seguenti farmaci:

- trattamento dell'asma (teofillina),

- trattamento della schizofrenia (clozapina),

- trattamento del morbo di Parkinson (ropinirolo),

- trattamento del diabete (insulina),

- trattamento sostitutivo della dipendenza da oppiacei (metadone).

Informi il medico o l'operatore sanitario se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico con cibo, bevande e alcool

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

È molto importante smettere di fumare durante la gravidanza, perché può danneggiare il bambino. Oltre al basso peso alla nascita, il fumo può anche causare un parto prematuro o un parto morto. La cosa migliore è smettere di fumare senza l'aiuto di farmaci. Se non siete in grado di farlo, questo farmaco può essere consigliato per aiutarvi, poiché il rischio per il vostro bambino è molto più basso di quello associato al fatto di continuare a fumare. La nicotina, in qualsiasi forma, può danneggiare il nascituro. Di conseguenza, il farmaco deve essere utilizzato solo dopo aver consultato l'operatore sanitario che segue la gravidanza, il medico di famiglia o un medico di un centro specializzato nella disassuefazione dal fumo.

Allattamento al seno

Questo medicinale e il fumo durante l'allattamento devono essere evitati perché la nicotina passa nel latte materno e può danneggiare il bambino. Se non si è riusciti a smettere di fumare, è preferibile usare pastiglie o altre forme orali di nicotina piuttosto che i cerotti. Questo farmaco deve essere usato solo su consiglio del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari se usato alla dose raccomandata.

NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico contiene

Non applicabile.

3. Come si usa NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico?

Per l'uso in adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni.

NICOPATCHLIB, dispositivo transdermico non deve essere usato nei fumatori di età inferiore ai 18 anni senza il consiglio di un professionista sanitario.

Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.

Sono disponibili tre dosaggi di questo medicinale: NICOPATCHLIB 7 mg/24 ore, NICOPATCHLIB 14 mg/24 ore e NICOPATCHLIB 21 mg/24 ore.

La dose giusta per il paziente dipende dal numero di sigarette fumate al giorno o dal risultato del test di Fagerström (vedi fine del foglio illustrativo), che misura la dipendenza dalla nicotina. Il punteggio ottenuto in questo test consente di scegliere il dosaggio più adatto alle proprie esigenze.

La dose di NICOPATCHLIB da utilizzare cambierà nel corso del trattamento perché la dipendenza dalla nicotina cambierà. A volte la dose di nicotina contenuta nel farmaco è troppo bassa per il paziente, altre volte è troppo alta.

La dose deve essere aumentata se si avvertono segni di "craving":

- se si sente ancora un forte desiderio di fumare,

- se si è irritabili

- se si hanno problemi a dormire

- se si diventa agitati o impazienti,

- se ha difficoltà a concentrarsi.

Chiedere consiglio al medico o al farmacista. Può essere necessario modificare il dosaggio.

La dose deve essere ridotta in caso di segni di sovradosaggio:

- se si manifestano nausea (vomito), dolore addominale o diarrea,

- in caso di salivazione eccessiva

- se si suda,

- se si hanno mal di testa o vertigini, o se l'udito o la vista sono compromessi,

- debolezza generale.

È essenziale adattare il trattamento con il consiglio del medico o del farmacista.

Il trattamento standard prevede 3 fasi:

1/ Fase iniziale: aiuta a smettere di fumare.

2/ Follow-up del trattamento: questa fase consolida la cessazione del fumo e inizia l'astinenza da nicotina.

3/ Astinenza terapeutica: questa fase aiuta a smettere di assumere il trattamento.

L'intero trattamento dura in media 3 mesi, ma può variare in base alla risposta individuale. Si raccomanda di non utilizzare NICOPATCHLIB per più di 6 mesi. Tuttavia, alcuni "ex fumatori" possono richiedere un ciclo di trattamento più lungo per evitare ricadute.

Fase iniziale
Da 3 a 4 settimane

Follow-up del trattamento
Da 3 a 4 settimane

Interruzione del trattamento
Da 3 a 4 settimane

Punteggio del test di Fagerström pari o superiore a 5
oppure
Fumatori di 20 o più sigarette al giorno

NICOPATCHLIB 21 mg/24 ore

NICOPATCHLIB 14 mg/24 h** o


o
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h

NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** o
o
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h
poi
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h

Punteggio del test di Fagerström inferiore a 5
oppure
Fumatori di meno di 20 sigarette al giorno

NICOPATCHLIB 14 mg/24 ore
o aumentare a NICOPATCHLIB 21 mg/24 h*.

NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** o
o
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h

interruzione del trattamento**

oppure

NICOPATCHLIB 7 mg/24 ore

* in base ai risultati dei sintomi di astinenza

** in caso di risultati soddisfacenti

Se durante il trattamento continua a provare il desiderio di fumare o se il trattamento è fallito, ne parli con il suo medico curante. Questi potrebbe consigliare di associare il cerotto a una forma orale di sostituto della nicotina (pastiglie, gomme da masticare, ecc.) contenente al massimo 2 mg di nicotina. I cerotti e un'altra forma di sostituto della nicotina possono essere usati contemporaneamente solo sotto controllo medico. Utilizzare una forma orale ogni volta che si sente il bisogno di fumare nonostante il trattamento con un cerotto. Il numero di pillole da usare al giorno varia e dipende dalle proprie esigenze. In genere, sono sufficienti da 5 a 6 al giorno. Durante l'astinenza, ridurre gradualmente il numero di forme orali utilizzate al giorno.

Istruzioni per l'uso

Dove applicare il cerotto?

Scegliere un'area di pelle asciutta, senza lesioni cutanee (tagli, graffi o lividi) e con pochi peli: parte esterna del braccio, scapola, petto, fianco. Evitare le aree mobili come le articolazioni, che sono soggette a sfregamento da parte degli indumenti.

Come si applica il cerotto?

1. Lavarsi le mani prima di applicare il cerotto.

2. Aprire la bustina con le forbici, seguendo le linee tratteggiate.

3. Estrarre il cerotto dalla bustina. Non tagliare il cerotto.

4. Rimuovere parte della pellicola protettiva che copre il lato appiccicoso del cerotto. Questo è il lato che contiene il farmaco e che sarà a contatto con la pelle. Evitare di toccare il lato appiccicoso con le dita.

5. Applicare il cerotto sull'area selezionata, quindi rimuovere il resto della pellicola protettiva.

6. Per garantire una perfetta adesione, premere con forza il cerotto sulla pelle con il palmo della mano o con le dita per circa 10 secondi.

7. Quindi premere con le dita su tutti e quattro i bordi per assicurare che il cerotto aderisca correttamente.

8. Durante la manipolazione, evitare il contatto con occhi e naso e lavarsi le mani dopo l'applicazione.

9. Il cerotto deve rimanere in posizione per 24 ore.

Quando deve essere cambiato il cerotto?

Cambiare NICOPATCHLIB, dispositivo transdermico ogni 24 ore (preferibilmente al mattino poco dopo la doccia). Scegliere un punto diverso per l'applicazione del cerotto successivo, evitando se possibile di utilizzare lo stesso sito per alcuni giorni.

In generale, NICOPATCHLIB aderisce bene. Se, tuttavia, il cerotto si stacca, applicare un nuovo cerotto su una nuova area di pelle pulita e asciutta, con pochi peli, e continuare con il programma originale. È anche possibile lasciare il nuovo cerotto per 24 ore, se si desidera modificare l'orario di applicazione.

Come si rimuove il cerotto?

Per rimuovere NICOPATCHLIB, staccare un bordo e tirare delicatamente il dispositivo.

Se il cerotto è resistente, rimuoverlo durante la doccia.

In caso di residui di adesivo, lavare delicatamente l'area interessata con acqua tiepida e sapone, strofinando con le dita con movimenti circolari.

Come si smaltisce il cerotto?

Quando si rimuove il cerotto dalla pelle, ripiegarlo su se stesso, con il lato a contatto con la pelle rivolto verso l'interno, prima di smaltirlo in un luogo sicuro per evitare che i bambini possano accedervi.

Se si nuota a lungo, coprire il cerotto con una medicazione impermeabile per tutta la durata della nuotata.

In caso di doccia breve, il cerotto può essere tenuto al suo posto. Evitare di dirigere il getto della doccia su di esso.

Frequenza di somministrazione

Utilizzare un cerotto ogni 24 ore.

Durata del trattamento

La durata del trattamento è di circa 3 mesi, ma può variare in base alla risposta individuale. La durata del trattamento è limitata a 6 mesi.

Se i sintomi di astinenza peggiorano o non migliorano, o se il desiderio persiste, o se si trova difficile interrompere l'assunzione di questo farmaco, consultare il medico.

Uso nei bambini

Non applicabile

Se si è utilizzata una quantità di NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico superiore al dovuto

In caso di sovradosaggio accidentale o se un bambino ha succhiato o applicato un cerotto, rimuoverlo immediatamente, lavare la pelle con acqua e non sapone e contattare un medico o il più vicino pronto soccorso ospedaliero.

Oltre ai segni di sovradosaggio che richiedono solo una riduzione della dose (vedere l'elenco sopra la tabella dei dosaggi), può verificarsi una grave intossicazione che provoca i seguenti sintomi:

- polso irregolare,

- disturbi respiratori (difficoltà respiratorie e disturbi polmonari),

- prostrazione (esaurimento completo e incapacità di muoversi),

- collasso cardiocircolatorio (possibile attacco cardiaco o calo della pressione sanguigna),

- convulsioni.

Se si dimentica di usare NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico

Applicare un cerotto il prima possibile e continuare il trattamento come di consueto. Non utilizzare due cerotti contemporaneamente.

Se si interrompe l'uso di NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico

Non applicabile.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico curante per ulteriori informazioni.

4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.

Le reazioni al sito di applicazione sono gli effetti collaterali più frequenti di questo medicinale. La maggior parte di queste reazioni cutanee è di intensità lieve o moderata e si risolve rapidamente dopo la rimozione del cerotto. In caso di reazioni cutanee gravi o che persistono per diversi giorni, è consigliabile interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista per trovare un'altra forma di sostituto della nicotina che aiuti a smettere di fumare.

In caso di comparsa di orticaria, eruzione cutanea, prurito che può essere generalizzato, gonfiore improvviso del viso e/o della bocca e/o della gola e/o difficoltà di deglutizione e/o difficoltà respiratorie, si raccomanda di interrompere il trattamento e di consultare il medico o il farmacista.Interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico. Questi possono essere i sintomi di una grave reazione allergica (angioedema).

Gli altri effetti collaterali elencati di seguito sono classificati in base alla probabilità che si verifichino.

Molto comuni (riguardano più di 1 persona su 10): arrossamento e prurito nel sito di applicazione (dove è stato applicato il cerotto), insonnia.

Comune (da 1 a 10 persone su 100): piccoli brufoli in rilievo chiamati papule e bruciore nel punto di applicazione. Questi effetti sono di solito il risultato dell'applicazione del cerotto sullo stesso punto della pelle ogni giorno. Cambiando ogni giorno il sito di applicazione, l'irritazione scompare naturalmente e il disagio si riduce al minimo.

Altri effetti frequenti possono essere stitichezza, diarrea, mal di stomaco, nausea, vomito, secchezza delle fauci, aumento della sudorazione, cefalea, vertigini, irritabilità, dolori muscolari, parestesia (intorpidimento o formicolio che può diffondersi oltre il sito di applicazione), stanchezza o sogni anormali. Questi effetti sono spesso moderati, possono essere dovuti alla cessazione del fumo e scompaiono spontaneamente e rapidamente dopo la rimozione del cerotto.

Altri effetti osservati con altri cerotti alla nicotina presenti sul mercato includono palpitazioni (battiti cardiaci irregolari e rapidi).

Se si sta assumendo questo farmaco in combinazione con un sostituto orale della nicotina, consultare il foglietto illustrativo di ciascuno di questi farmaci.

Smettere di fumare può causare sintomi quali vertigini, mal di testa, disturbi del sonno, tosse e raffreddore. Anche la depressione, l'irritabilità, l'ansia, l'agitazione, l'aumento dell'appetito e l'insonnia possono essere legati alla cessazione del fumo. Le ulcere della bocca possono essere legate alla cessazione del fumo e non al trattamento.

Segnalazione degli effetti collaterali

Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.

Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME CONSERVARE NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla scatola dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.

Non congelare.

Non gettare il medicinale nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Contenuto di NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico

- Il principio attivo è la nicotina.

Ogni cerotto di 30 cm² contiene 45 mg di nicotina e fornisce 21 mg di nicotina nelle 24 ore.

- Gli altri componenti sono : copolimero vinilacetato-dacrilato, copolimero metil-metacrilato-dimetacrilato, film di glicole di tilene, film di glicole di polietilene.glicole di thilene, film di polietilene tereftalato, film di poliestere siliconato, inchiostro da stampa bianco: bianco.

Cos'è e cosa contiene NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, dispositivo transdermico

I cerotti sono traslucidi, di forma quadrata con angoli arrotondati. Ogni dispositivo è confezionato nella propria busta protettiva.

Il farmaco è disponibile in scatole da 7, 14 o 28 cerotti. Alcune presentazioni non possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARCO INDUSTRIALE DELLA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Produttore

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Sito Progipharm, Rue du Lycée

45500 Gien

Nomi del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità alla normativa vigente.

[Da completare successivamente da parte del titolare].

L'ultima data di revisione del presente foglio illustrativo è stata :

[da compilare successivamente da parte del titolare].

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Altro

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).

Consigli di educazione sanitaria:

Smettere di fumare il prima possibile ha benefici immediati per la salute. Non è mai troppo tardi per smettere di fumare, anche se si è fumato a lungo e molto.

Non appena si smette di fumare :

- non assorbirete più le sostanze irritanti e tossiche contenute nelle sigarette;

- noterete alcuni miglioramenti: graduale scomparsa di mal di testa, tosse, irritazione della gola, respiro corto;

- Avrete spesso la soddisfazione di dormire meglio, di apprezzare il gusto e l'odore dei cibi e di migliorare le vostre prestazioni fisiche;

- ridurre il rischio di sviluppare il cancro ai polmoni o le malattie cardiovascolari.

- Inoltre, in caso di malattie cardiache o arteriose (angina pectoris, arterite degli arti inferiori), è particolarmente importante riuscire a smettere di fumare.

Che cos'è la dipendenza da tabacco?

La dipendenza da tabacco è duplice:

Dipendenza psicologica:

Fumare una sigaretta comporta un rituale di gesti automatici e ripetitivi associati a particolari circostanze (piacere, risposta allo stress, stimolazione intellettuale, sostegno al morale, necessità di un gesto di convivialità). Si tratta di una dipendenza psicologica e comportamentale.

Dipendenza fisica:

Il bisogno di nicotina da parte dell'organismo è dovuto agli effetti di questa sostanza sul sistema nervoso. Si tratta della cosiddetta dipendenza fisica. Il mancato soddisfacimento di questo bisogno porta a una sensazione di desiderio. I sostituti della nicotina sono progettati per trattare questa dipendenza.

Come si può superare la dipendenza psicologica?

- Smettere di fumare del tutto è necessario per aumentare le possibilità di successo, ma non solo:

- scegliete un giorno in cui pensate sia il momento migliore per smettere;

- gettare l'ultimo pacchetto di sigarette, l'accendino e mettere via i posacenere;

- se siete una coppia di fumatori, è meglio che entrambi i partner smettano contemporaneamente.

- Comunicate ai vostri familiari e colleghi di lavoro che state smettendo di fumare. Chiedete loro di rispettare la vostra decisione (di non fumare vicino a voi, di non offrirvi altre sigarette).

- Preparatevi al bisogno di fumare. Può presentarsi improvvisamente e intensamente, soprattutto nelle prime settimane dopo aver smesso di fumare, ma non dovrebbe durare più di 3 o 4 minuti. È necessario pianificare le azioni da intraprendere in questo caso e agire molto rapidamente per evitare, ad esempio, di "crollare":

- bere un grande bicchiere d'acqua

- masticare una gomma

- contare fino a 100;

- fare alcuni respiri profondi

- uscire dalla stanza;

- cambiare attività...

- Evitare le situazioni associate al fumo (caffè, aperitivi, ecc.) ed evitare le tentazioni (sedersi con i non fumatori).

Trovare modi per compensare il fumo (hobby, sport, attività culturali, ecc.).

Come superare la dipendenza fisica?

Se siete dipendenti dalla nicotina, potreste aver bisogno di usare sostituti della nicotina per riuscire.

Per valutare il proprio livello di dipendenza, si consiglia di sottoporsi al test di Fagerström.

TEST DI FAGERSTRÖM

Dopo quanto tempo dal risveglio fuma la prima sigaretta?

Punteggio

- entro 5 minuti: 3

- da 6 a 30 minuti: 2

- da 31 a 60 minuti: 1

- dopo 60 minuti: 0

Trova difficile non fumare nei luoghi in cui è vietato fumare?

- sì : 1

- no : 0

A quale sigaretta è più difficile rinunciare durante il giorno?

- la prima: 1

- un altro: 0

Quante sigarette fuma al giorno?

- 10 o meno: 0

- 11 à 20 : 1

- 21 à 30 : 2

- 31 o più: 3

Fuma di più al mattino che al pomeriggio?

- sì: 1

- no : 0

Fuma quando è così malato da dover rimanere a letto per la maggior parte del giorno?

- sì : 1

- no : 0

PUNTI TOTALI

- Punteggio da 0 a 2: non si è dipendenti dalla nicotina.

Si può smettere di fumare senza bisogno di un sostituto della nicotina. Tuttavia, se siete preoccupati di smettere, chiedete consiglio al vostro farmacista o medico.

- Punteggio da 3 a 4: si è leggermente dipendenti dalla nicotina.

- Punteggio da 5 a 6: si è moderatamente dipendenti dalla nicotina.

L'uso di sostituti della nicotina aumenterà le possibilità di successo. Chiedete al farmacista o al medico di consigliarvi il trattamento migliore per voi.

- Punteggio da 7 a 10: si è fortemente o fortemente dipendenti dalla nicotina.

Si consiglia l'uso di sostituti della nicotina per aiutare a superare la dipendenza da nicotina. Questo trattamento deve essere utilizzato in dosi sufficienti e adeguate. Chiedere consiglio al farmacista o al medico, eventualmente nell'ambito di un consulto specialistico per la cessazione del fumo.

I problemi legati all'astinenza possono persistere a lungo e il trattamento deve avere una durata sufficiente, in genere da uno a tre mesi.

Se, nonostante il trattamento, si avverte una sensazione persistente di "astinenza", come ad esempio

- forte desiderio di fumare

- irritabilità, difficoltà a dormire

- irrequietezza o impazienza

- difficoltà di concentrazione,

consultare il medico o il farmacista, perché potrebbe essere necessario modificare le dosi.

Come si può ottenere aiuto?

- Sostegno da parte degli operatori sanitari

Il sostegno, i consigli e il follow-up del medico o del farmacista saranno preziosi durante i primi sei mesi di abbandono del fumo. Potete anche chiedere una consulenza specialistica su come smettere di fumare, soprattutto se avete già fallito.

- Sostegno psicologico

Per smettere di fumare è necessario un ambiente familiare e sociale di supporto. Se si teme che le difficoltà siano troppo grandi, un sostegno psicologico o un trattamento temporaneo possono aiutare.

- Dieta

Nei mesi successivi alla cessazione del fumo, si può notare un moderato aumento di peso. Se avete dei dubbi in proposito, potete rivolgervi a un professionista della salute che saprà consigliarvi.

Perché ha ricominciato a fumare?

Considerate questa ricaduta come un incidente di percorso, una normale esperienza di apprendimento: una ricaduta non è un fallimento.

Analizzate i motivi per cui avete ricominciato a fumare.

- A causa della dipendenza fisica

Può essere stata affrontata in modo errato, oppure può essere ricomparsa dopo alcuni mesi, ad esempio quando si trascorrono lunghi periodi in ambienti fumosi.

- A causa di un eccessivo aumento di peso

Probabilmente sarà necessario modificare un po' le proprie abitudini alimentari prima del prossimo tentativo di smettere di fumare.

- A causa di un calo di motivazione, a causa di un evento doloroso o di un periodo difficile, a causa di difficoltà psicologiche sorte dopo aver smesso di fumare (depressione, ansia, ecc.), a causa di una mancanza di energia, a causa di una mancanza di energia o a causa di una mancanza di energia..), o a causa di una situazione molto allettante. Comprendete il motivo di questa ricaduta in modo da poterla evitare, se possibile, la prossima volta che ci proverete.

In tutti i casi, non esitate a chiedere consiglio a un professionista della salute o a un consulente specializzato nella disassuefazione dal fumo.

Se avete ricominciato a fumare, non scoraggiatevi: l'esperienza insegna che le probabilità di successo aumentano dopo uno o più tentativi di smettere.

VIDAL DE LA FAMILLE

NICOPATCHLIB

Fiche révisée le : 16/04/2019

Substitut nicotinique

nicotine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

NICOPATCHLIB 7 mg/24 h : dispositif transdermique de 10 cm2 ; boîte de 7.
Remboursé à 65 %. - prix : 5,82 euro(s).

NICOPATCHLIB 7 mg/24 h : dispositif transdermique de 10 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

NICOPATCHLIB 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 20 cm2 ; boîte de 7.
Remboursé à 65 %. - prix : 5,82 euro(s).

NICOPATCHLIB 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 20 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

NICOPATCHLIB 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 30 cm2 ; boîte de 7.
Remboursé à 65 %. - prix : 5,82 euro(s).

NICOPATCHLIB 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 30 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

Laboratoire Pierre Fabre Médicament

COMPOSITION  (sommaire)
 p 10 cm2 p 20 cm2 p 30 cm2 
Nicotine libérée/24 h 7 mg 14 mg 21 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. Le dispositif transdermique (timbre) contient de la nicotine, principale substance active du tabac ; celle-ci traverse la peau, gagne le sang et agit sur le système nerveux, permettant ainsi au fumeur de ne pas ressentir les symptômes dus à l'arrêt du tabac.
Il est utilisé exclusivement chez les fumeurs nicotino-dépendants, c'est-à-dire qui avalent la fumée et ne peuvent se passer de fumer plus de quelques heures.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • non fumeur ou fumeur occasionnel,
  • maladie de peau étendue ne permettant pas de coller le timbre.
ATTENTION  (sommaire)
Dans l'optique d'une désintoxication définitive, l'arrêt du tabac est une condition nécessaire au succès du traitement.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine, notamment les gommes à mâcher (chewing-gums), sans avis médical.
Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'insuffisance rénale ou hépatique. Dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament et un arrêt du tabac sans traitement de substitution peut être nécessaire.
La nicotine est une substance toxique. Ne laissez pas le timbre neuf ou usagé à la portée des enfants : une application intempestive peut être à l'origine d'accidents graves. Pliez le timbre avant de le jeter.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance du fœtus. L'arrêt du tabac est donc toujours souhaitable. Chez les femmes fortement dépendantes à la nicotine, l'usage de ce médicament peut être une aide, mais les effets de la nicotine seule sur le fœtus sont mal connus. Ce médicament a l'avantage de ne pas exposer le fœtus aux autres toxiques présents dans la fumée du tabac. En résumé : si l'idéal est de ne pas fumer et de ne pas exposer le fœtus à des apports de nicotine, l'usage de ce médicament est un moindre mal par rapport au tabac.

Allaitement :
La nicotine passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Il existe 3 dosages correspondant à 3 surfaces de timbre différentes : la quantité de nicotine qui passe dans le sang est proportionnelle à la surface du dispositif transdermique.
Le dosage le plus fort est destiné aux grands fumeurs ou aux fumeurs de cigarettes riches en nicotine ; une forte dépendance à la nicotine peut également conduire des fumeurs modérés à préférer le dosage fort.
En pratique, il est utile de connaître les signes de sous ou surdosage pour adapter le choix du dosage après 1 ou 2 jours de traitement :
  • le surdosage aboutit à l'état du fumeur qui a trop fumé et se traduit principalement par un état nauséeux et des maux de tête. Des troubles de la vue ou de l'audition, un tremblement, des vertiges sont également possibles ;
  • un sous-dosage provoque des symptômes de manque : irritabilité, nervosité, crampes d'estomac (sorte de faim douloureuse), difficulté de concentration.
Une fois le sevrage obtenu, il convient de passer à un timbre moins dosé après une période de 3 à 4 semaines, puis à l'arrêt après l'utilisation du dosage le plus faible.
Appliquer le timbre sur une région sèche, pauvre en poils, et dépourvue de lésions cutanées. Libérer la surface adhésive et appliquer soigneusement le timbre en effectuant une pression sur toute sa surface. Changer d'emplacement tous les jours.

Posologie usuelle:

  • Adulte : le timbre est posé le matin, après la toilette. Il doit normalement être gardé jusqu'au lendemain.
Il est recommandé de ne pas dépasser 6 mois de traitement continu.
CONSEILS (sommaire)
La nicotine prise par voie cutanée en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
Comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. C'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps. N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
Garder le timbre la nuit permet de combattre les symptômes de manque au lever. Néanmoins, le port nocturne peut provoquer des troubles du sommeil. Dans ce cas, il peut être préférable d'ôter le timbre au coucher.
Pensez à vous laver les mains après l'application et évitez tout contact avec les yeux ou le nez.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réactions locales : rougeur et démangeaisons au niveau de l'application pouvant nécessiter l'arrêt du traitement en cas de réaction importante.
Également : palpitations, maux de tête, insomnie, vertiges, troubles des rêves, nausées, vomissements.


LEXIQUE  (sommaire)


artérite
Maladie des artères favorisée par le tabagisme et le plus souvent localisée aux jambes. Elle se caractérise par un épaississement des parois artérielles qui gêne la circulation du sang et entraîne des douleurs au cours de la marche (claudication intermittente). L'artérite des membres inférieurs augmente le risque de survenue d'infarctus du myocarde et nécessite un traitement médicamenteux. À un stade évolué, elle peut être traitée chirurgicalement.
Synonyme : artériopathie oblitérante des membres inférieurs.


dépendance
Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.


dispositif transdermique
Système, parfois appelé timbre ou patch, permettant l'absorption d'un médicament au travers de la peau : il assure la diffusion de la substance active vers les vaisseaux sanguins du derme. La substance circule ensuite dans le sang et peut agir comme si elle avait été avalée ou injectée. Ce dispositif permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.


duodénum
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.


état dépressif
État de souffrance morale associant une démotivation, une fatigue, un sentiment d'inutilité, d'autodépréciation. En l'absence de traitement, l'état dépressif risque d'évoluer vers une dépression grave avec sensation d'incurabilité, de culpabilité, et un risque suicidaire.


gastrite
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.


infarctus
Destruction d'une partie du muscle cardiaque (myocarde), privé de sang par obstruction de ses artères.


hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


ulcère
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
  • Ulcère de jambe : plaie chronique due à une mauvaise circulation du sang.
  • Ulcère gastroduodénal : plaie localisée de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum, due à un excès d'acidité et très souvent à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori). L'ulcère est favorisé par le stress, l'alcool, le tabagisme et la prise de certains médicaments (aspirine, AINS, etc.).


vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

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