AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 01/08/2023
Nome del medicinale
OLIGOSOLO DI RAME-ORO- ARGENTO, soluzione bevibile in flacone
Rame gluconato / Oro colloidale / Argento gluconato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è l'OLIGOSOLO A RAME, soluzione orale in flacone e a cosa serve?
2. Che cosa è necessario sapere prima di assumere COPPER-GOLD OLIGOSOL, soluzione orale in flacone?
3. Come si deve assumere COPPER-GOLD-AGENT OLIGOSOL, soluzione orale in flacone?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare COPPER-GOLD-AGENT OLIGOSOL, soluzione orale in flacone?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È L'OLIGOSOLO RAME-AGENTE, soluzione orale in flacone E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: OLIGOTERAPIA (V: Varie).
Questo medicinale è utilizzato negli adulti come modificatore del terreno, in particolare durante la fase di convalescenza di malattie infettive e condizioni asteniche.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLIGOSOL RAME-ORGENTE, soluzione bevibile in flacone?
Non assumere mai OLIGOSOLO RAME-ARGENTO, soluzione orale in flacone:
- se si è allergici ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere OLIGOSOLO RAME-ARGENTO, soluzione orale in flacone.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale è destinato solo agli adulti.
Altri medicinali e OLIGOSOLO RAME-ORGENTE, soluzione orale in flacone
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
OLIGOSOLO RAME-ORGENTE, soluzione orale in flacone con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Per precauzione, questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, soluzione orale in flacone contiene acqua depurata.
3. Come si assume OLIGOSOLO RAME-ORO-ARGENTO, soluzione orale in flacone?
Dosaggio
SOLO PER GLI ADULTI.
La dose raccomandata va da 1 dose al giorno (contenuto del primo cilindro graduato, cioè 2 ml) a 2 dosi al giorno (contenuto del secondo cilindro graduato, cioè 4 ml).
Non superare la dose raccomandata.
Somministrazione orale.
Si consiglia la somministrazione sublinguale.
Le dosi devono essere assunte :
- preferibilmente al mattino a stomaco vuoto,
- possibilmente 15 minuti prima di un pasto.
Tenere il contenuto del flacone sotto la lingua per 1-2 minuti prima di deglutire.
Riempire la tazza a livello delle graduazioni premendo leggermente sul flacone. Riavvitare il tappo dopo ogni utilizzo.
Se ha assunto una quantità di OLIGOSOLO RAME, soluzione orale in flacone superiore a quella prevista:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Sovradosaggio: l'uso prolungato e/o dosi eccessive possono causare un accumulo di sali d'argento (argiria) nella pelle.
I sintomi sono una discreta colorazione grigia o grigio-blu, soprattutto sulle mani (in particolare sotto le unghie) o sulle zone del corpo esposte al sole, che richiede l'interruzione del trattamento.
Se si dimentica di prendere COPPER-GOLD OLIGOSOL, soluzione orale in flacone
Non applicabile.
In caso di interruzione dell'assunzione di OLIGOSOLO RAME-ORO, soluzione orale in flacone
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non sempre si manifestano in tutti.
CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, soluzione orale in flacone è un medicinale generalmente ben tollerato. Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:
- Dolore addominale, nausea, vomito, talvolta diarrea o stipsi,
- Sapore metallico della soluzione,
- Reazione di ipersensibilità come rash o orticaria,
- Sono stati segnalati casi molto rari di argira (discreta colorazione grigia o grigio-blu delle mani).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista.
Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME UTILIZZARE OLIGOSOLO RAME, soluzione orale in flacone?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C e proteggere dalla luce.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene OLIGOSOL RAME-ORO, soluzione orale in flacone?
- I principi attivi sono :
Rame gluconato.......................................................................................................... 22,50 mg
(Quantità corrispondente di rame).................................................................................... 3.150 mg
Oro colloidale........................................................................................................................ 0,070 mg
Argento gluconato............................................................................................................. 3.000 mg
(Quantità corrispondente di argento)................................................................................... 1.068 mg
Per 100 ml di soluzione da bere.
- L'altro eccipiente è l'acqua purificata.
Il bicchiere ha due graduazioni corrispondenti a 2 ml di soluzione (1 dose) e 4 ml di soluzione (2 dosi).
Cos'è e cosa contiene CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, soluzione orale in flacone
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione orale in flacone da 60 ml (30 dosi).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORIO DEI GRANI
LE PARADOR II
5 VICOLO CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Produttore
LABCATAL
ZONA INDUSTRIALE DEL MONTE BIANCO
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
