AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 17/10/2025
Nome del medicinale
XOLAAM, compressa masticabile o succhiabile
Alluminio idrossido, magnesio idrossido
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 10 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è Xolaam, compressa masticabile o succhiabile, e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere Xolaam, compressa masticabile o da succhiare?
3. Come deve essere assunto Xolaam, compressa masticabile o succhiabile?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva Xolaam, compressa masticabile o da succhiare?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È XOLAAM, compressa masticabile o da succhiare E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Antiacidi - Codice ATC: A: apparato digerente e metabolismo
XOLAAM. Questo medicinale appartiene alla famiglia degli antiacidi. Agisce neutralizzando l'acidità dello stomaco.
Questo medicinale è utilizzato per alleviare il bruciore di stomaco e il reflusso acido.
È riservato agli adulti e agli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XOLAAM, compressa masticabile o succhiabile?
Se il medico le ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Non prenda mai Xolaam compresse masticabili o da succhiare:
- se è allergico all'idrossido di alluminio, all'idrossido di magnesio o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
- se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave).
In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Xolaam, compressa masticabile o succhiabile.
Prima di assumere Xolaam, si consiglia di consultare il medico:
- Se i suoi problemi sono associati alla perdita di peso,
- Se ha difficoltà a deglutire o disturbi addominali persistenti,
- Se i problemi digestivi si manifestano per la prima volta o se questi problemi sono cambiati di recente,
- Se soffre di malattie renali (insufficienza renale) o se è in dialisi, deve consultare un medico perché Xolaam contiene alluminio e magnesio. L'accumulo di alluminio e magnesio può portare a gravi malattie neurologiche (encefalopatia).
Questo medicinale può causare o aggravare la stitichezza nei pazienti a rischio, come i pazienti con insufficienza renale e gli anziani.
L'uso prolungato di questo medicinale deve essere evitato nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
Si raccomanda il parere del medico in caso di uso prolungato o se si è a rischio di carenza di fosforo (ad es. dieta a basso contenuto di fosforo).
Altri medicinali e Xolaam, compressa masticabile o da succhiare
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali.
Alcuni farmaci possono essere influenzati dal magnesio idrossido o influenzare l'efficacia del magnesio idrossido. Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo salicilati e in particolare farmaci utilizzati per il trattamento di :
- Il cuore, come il metoprololo, il latenololo e il propranololo.
- Anemia, come i sali di ferro.
- Ulcere e acidità gastrica, come la ranitidina o la cimetidina (antagonisti dei recettori H2).
- Malaria, come la clorochina.
- Malattie delle ossa, come i bifosfonati.
- Alcune reazioni allergiche, infiammatorie o immunitarie anomale, come i glucocorticoidi o la fexofenadina.
- Disturbi renali, come i citrati.
- Tubercolosi, come il lethambutolo o la lisoniazide.
- Infezioni, come fluorochinoloni, lincosamidi, ketoconazolo, cicline, cefalosporine (cefpodoxime), dolutegravir, levitravir, raltegravir e rilpivirina.
- Malattie mentali (psicosi), come neurolettici fenotiazinici o sulpiride.
- Livelli elevati di potassio nell'organismo, come le catioresine.
- Dolore e/o febbre, come indometacina o laspirina.
- Insufficienza tiroidea, come la levotiroxina.
- Dolori articolari e reazioni chimiche anomale nell'organismo, come la penicillamina.
- Cancro, come nilotinib o dasatinib monoidrato.
- Disturbi del sangue, come leltrombopag olamina.
- Alta pressione sanguigna nei polmoni (ipertensione polmonare), come il riociguat.
- Fibromi uterini o contraccezione d'emergenza, come il lulipristal.
- Farmaci utilizzati per la cura dei denti, come il fluoro.
- Farmaci usati per ridurre il colesterolo, come la rosuvastatina.
Come misura precauzionale, qualsiasi farmaco orale deve essere assunto a distanza di almeno 2 ore dagli antiacidi (4 ore per i fluorochinoloni).Xolaam interagisce con altri farmaci orali. Non assumere Xolaam e un altro medicinale contemporaneamente e far passare almeno 2 ore tra una dose e l'altra.
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Questo medicinale contiene antiacidi (idrossido di alluminio e idrossido di magnesio). Altri medicinali li contengono. Non combinarli tra loro, per non superare le dosi massime raccomandate (vedere " Modalità di assunzione di Xolaam, compressa masticabile o succhiabile ").
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Xolaam, compressa masticabile o succhiabile con cibo e bevande.
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Questo medicinale deve essere usato in gravidanza solo su consiglio del medico.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Allattamento
Questo medicinale può essere utilizzato durante l'allattamento.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
Xolaam, compressa masticabile o succhiabile, contiene sorbitolo e saccarosio.
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha comunicato di essere intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 125 mg di sorbitolo per compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o il suo bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di scomporre il fruttosio, ne parli con il suo medico prima di assumere o ricevere questo medicinale.
3. COME SI ASSUME XOLAAM, compressa masticabile o da succhiare?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
Dosaggio
- La dose raccomandata è di 1 o 2 compresse da succhiare o masticare in caso di bruciore di stomaco o reflusso acido.
- Non si devono assumere più di 6 dosi al giorno (cioè da 6 a 12 compresse al giorno).
Durata del trattamento
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L'uso è limitato a 10 giorni.
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Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 10 giorni di trattamento, non aumentare la dose ma consultare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
Somministrazione orale.
Questo medicinale è destinato agli adulti e agli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
Se ha assunto una quantità di Xolaam, compressa masticabile o da succhiare superiore a quella prevista:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Il sovradosaggio di magnesio per via orale non provoca generalmente reazioni tossiche se i reni funzionano normalmente. L'intossicazione da magnesio può tuttavia svilupparsi in caso di insufficienza renale.
Se si dimentica di assumere Xolaam, compressa masticabile o succhiabile
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di Xolaam, compressa masticabile o da succhiare
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
Possono verificarsi effetti indesiderati:
Reazioni avverse molto rare:
Ipermagnesiemia. È stata osservata dopo somministrazione prolungata a pazienti con insufficienza renale.
Effetti indesiderati di frequenza non determinata (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
- Diarrea o costipazione,
- Dolore addominale,
- Diminuzione della quantità di fosforo nel sangue in caso di uso prolungato del farmaco o di dosi elevate,
- Aumento della quantità di alluminio nel sangue,
- Reazione allergica:
o Brufoli e/o arrossamenti della pelle,
o Orticaria,
o Gonfiore improvviso del viso e del collo che può causare difficoltà respiratorie (angioedema),
- Malessere improvviso con un calo significativo della pressione sanguigna (shock anafilattico).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE XOLAAM, compressa masticabile o succhiabile
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola dopo {EXP}, che si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare i blister nella loro confezione esterna.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di smaltire i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Xolaam, compressa masticabile o succhiabile
- I principi attivi sono :
Alluminio idrossido............................................................................................. 400,00 mg
Magnesio idrossido.......................................................................................... 400,00 mg
Per una compressa.
- Gli altri ingredienti sono :
Mannitolo, sorbitolo, saccarina sodica, saccarosio amido in polvere, aroma di menta, magnesio stearato, saccarosio per compressione diretta.
Cos'è Xolaam compresse masticabili o succhiabili e cosa contiene
Compressa masticabile o succhiabile, scatola da 40 pezzi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
SUN PHARMA FRANCE
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
SUN PHARMA FRANCIA
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Produttore
AVENTIS PHARMA S.p.A.
PIAZZALE TURR, 5
MILANO
ITALIA
o
EUROPHARTEC
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE,
1 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
oppure
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
CONSIGLI DI EDUCAZIONE SANITARIA
Questo medicinale è destinato ad alleviare il mal di stomaco.
Il bruciore di stomaco e il reflusso acido possono essere causati da cambiamenti nella dieta (cibi acidi o piccanti, bevande alcoliche, ecc.) o da alcuni farmaci (aspirina, antinfiammatori, ecc.). Non esitate a parlarne con il vostro medico o farmacista.
Per limitare l'insorgenza dei sintomi, osservare il più possibile le seguenti norme igieniche:
- evitare pasti abbondanti e ricchi di grassi,
- evitare alcuni alimenti come cioccolato, spezie, peperoni, succhi di agrumi e bevande gassate,
- variare la dieta,
- normalizzare il peso e fare esercizio fisico,
- evitare l'esercizio fisico intenso subito dopo i pasti,
- evitare di fumare e limitare il consumo di alcol.
IL FARMACISTA E IL MEDICO SANNO TUTTO SUI FARMACI.
NON ESITATE A CHIEDERE LORO INFORMAZIONI DETTAGLIATE.
NON LASCIARE MAI I FARMACI ALLA PORTATA DEI BAMBINI.
