AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 17/05/2024
Nome del medicinale
FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film
Fumarato ferroso
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film?
3. Come si assume FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato FUMAFER 66 mg compresse rivestite con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ANTIANEMICI - FUMARATO DI FERRO ORALE (B: Sangue e organi che formano il sangue) - Codice ATC: B03AA02
Questo medicinale contiene ferro.
È indicato per il trattamento dell'anemia dovuta a carenza di ferro negli adulti e nei bambini a partire dai 10 anni di età e come trattamento preventivo della carenza di ferro nelle donne in gravidanza.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film?
Non assumere mai FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film nei seguenti casi:
Sovraccarico di ferro, in particolare in alcune forme di anemia (talassemia, anemia refrattaria, anemia da insufficienza midollare).
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere FUMAFER.
- Questo medicinale non è raccomandato per il trattamento dell'anemia associata a malattie infiammatorie.
- Prima di iniziare questo trattamento è necessario un consulto medico per indagare la causa dell'anemia.
- La prevenzione della carenza di ferro nei neonati si basa sull'introduzione precoce di una dieta diversificata.
- Un forte consumo di tè inibisce l'assorbimento del ferro.
- Si consiglia di verificare l'efficacia del trattamento dopo 3 mesi; consultare il medico.
Altri farmaci e FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film
PER EVITARE POSSIBILI INTERAZIONI TRA PIÙ MEDICAMENTI, IL MEDICO O IL FARMACISTA DEVE ESSERE INFORMATO DI QUALSIASI ALTRO TRATTAMENTO IN CORSO, in particolare dei medicinali iniettabili contenenti ferro.
FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario, su consiglio del medico.
Questo medicinale può essere usato da donne che stanno allattando.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film, contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. Come si assume FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film?
Dosaggio
RISERVATO AGLI ADULTI E AI BAMBINI A PARTIRE DAI 10 ANNI DI ETÀ
Trattamento curativo :
- PER ADULTI E BAMBINI A PARTIRE DA 30 KG (APPROSSIMATIVAMENTE 10 ANNI DI ETÀ): in media, da 2 a 3 compresse al giorno.
Trattamento preventivo :
- NELLE DONNE IN GRAVIDANZA: 1 compressa al giorno, durante gli ultimi due trimestri di gravidanza (o dal 4° mese in poi).
Metodo di somministrazione
Somministrazione orale.
Frequenza di somministrazione
L'orario e la distribuzione delle dosi devono essere adattati in base alla tolleranza digestiva.
Per limitare gli effetti indesiderati, si consiglia di suddividere la dose in più somministrazioni giornaliere.
Durata del trattamento
Dovrebbe essere sufficiente per correggere l'anemia e ripristinare le riserve di ferro (da 3 a 6 mesi circa).
Se si è assunta una quantità di FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film superiore al dovuto
In caso di ingestione massiccia, consultare immediatamente il medico o il farmacista o rivolgersi al pronto soccorso, soprattutto se si tratta di un bambino di età inferiore ai 2 anni.
Il sovradosaggio può causare un'intensa irritazione o la morte dei tessuti digestivi (necrosi della mucosa digestiva). I sintomi principali sono dolore addominale, vomito e diarrea (spesso contenente tracce di sangue), che possono essere accompagnati da una rapida caduta della pressione sanguigna (shock) e da perdita di coscienza con convulsioni (coma), malattie renali (insufficienza renale acuta) e malattie epatiche (danno epatico).
A lungo termine possono verificarsi conseguenze a livello digestivo con restringimento del tratto digestivo (stenosi digestiva).
Se si dimentica di assumere FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
- Possono verificarsi disturbi digestivi come nausea, stipsi o diarrea.
- Le feci sono di solito di colore nero o grigio-nero.
- Possibili reazioni allergiche.
Se nota un qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo, o se un qualsiasi effetto collaterale diventa grave, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto collaterale, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come conservare FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film?
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare i medicinali nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto della confezione FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film
- Il principio attivo è :
Fumarato ferroso............................................................................................................ 200 mg
Quantità corrispondente di ferro......................................................................................... 66 mg
Per compressa rivestita con film
Una compressa contiene 66 mg (1,177 mmoli) di ferro.
- Gli altri componenti sono: sodio carbossimetil amido, amido di mais, povidone K90, docusato di sodio, magnesio stearato.
Rivestimento del film : ipromellosa, macrogol 6000.
Che cos'è FUMAFER 66 mg, compressa rivestita con film e in che cosa consiste
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rivestite con film.
Scatola da 50 (confezione ospedaliera) e scatola da 100.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
GERMANIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
CHEPLAPHARM FRANCE
105 RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS-PERRET
Tel : 0809 54 20 23
Produttore
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 RUE DE LA VIERGE
AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
o
SANOFI AVENTIS S.A
CTRA. LA BATLLORIAA HOSTALRIC, KM 63,09
RIELLS I VIABREA
(GIRONA)
SPAGNA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).