AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 30/05/2024
Nome del medicinale
BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.
Dexpantenolo
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto personalmente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe danneggiarle, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
- Se si verificano effetti collaterali, rivolgersi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M. e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di utilizzare BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.?
3. Come deve essere utilizzato BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M. E A COSA SERVE?
VITAMINA B5 (D: Dermatologia)
Trattamento aggiuntivo dell'alopecia diffusa.
Si consiglia di consultare il medico se non si avvertono miglioramenti o se si ha un peggioramento dopo 6 settimane.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.?
Non usare mai BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M. :
- se si è allergici al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- se si soffre di ostruzione o blocco intestinale.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali.
BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M. con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico, poiché solo lui può decidere se è necessario continuare.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
3. COME SI USA BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
SOLO PER GLI ADULTI.
In ogni caso, seguire scrupolosamente le istruzioni del medico.
La dose raccomandata è di 1 o 2 fiale al giorno per iniezione intramuscolare, 3 volte alla settimana per 6 settimane.
Metodo e via di somministrazione
Soluzione per iniezione intramuscolare.
Se ha usato una quantità di BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M. superiore a quella prevista:
Non applicabile.
Se si dimentica di usare BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M. :
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M. :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Reazioni avverse molto rare (che possono interessare meno di una persona su 10.000):
- Reazioni allergiche :
- arrossamento o reazione simile all'orticaria (eruzione cutanea identica a quella causata da una puntura di ortica),
- eccezionalmente, angioedema (un tipo di orticaria con gonfiore improvviso del viso che causa difficoltà respiratorie) e spasmo bronchiale.
Effetti indesiderati la cui frequenza è indeterminata:
- Reazione al sito di iniezione
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME DEVE ESSERE CONSERVATO BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.
- Il principio attivo è :
Dexpantenolo (vitamina B5)......................................................................................... 250,0 mg
Per 1 ml di soluzione iniettabile
- Gli altri componenti sono: pantolattone, acqua per iniezione.
Che cos'è e cosa contiene BEPANTHENE 250 mg/ml, soluzione iniettabile I.M.
Questo medicinale si presenta sotto forma di fiale per iniezione I.M., fiale da 2 ml, scatola da 6 pezzi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCIA
Produttore
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO 48
20089 ROZZANO (MILANO)
ITALIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).