AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 03/01/2024
Nome del medicinale
SODIO ALGINATO/SODIO BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina di sodio
Sodio alginato/sodio bicarbonato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 7 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina di sodio e a cosa serve?
2. Quali informazioni devo sapere prima di assumere SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con saccarina di sodio?
3. Come assumere SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Sospensione orale in bustina dolcificata con saccarina di sodio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Sospensione orale in bustina dolcificata con saccarina di sodio?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È IL SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con saccarina sodica E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Altri farmaci per l'ulcera peptica e la malattia da reflusso gastrosofageo (G.R.D.), codice ATC: A02BX.
SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL è indicato per bruciore di stomaco, reflusso acido (pirosi) e pirosi.
Questi sintomi possono manifestarsi, ad esempio, dopo i pasti o durante la gravidanza, oppure in caso di infiammazione dell'esofago.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina di sodio?
Non prenda mai SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina di sodio.
- In caso di allergia a uno qualsiasi dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL.
Se dopo sette giorni non si osserva un miglioramento dei sintomi, è necessario riconsiderare la situazione clinica.
La dose massima giornaliera raccomandata (8 bustine) di questo medicinale contiene 1112 mg di sodio. Ciò equivale al 56% dell'apporto massimo giornaliero di sodio raccomandato nella dieta.
Rivolgersi al medico o al farmacista se si necessita di più di 2 bustine al giorno per un periodo prolungato, soprattutto se si segue una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITATE A CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina di sodio
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Per precauzione, si consiglia di attendere 2 ore tra l'assunzione di SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL e un altro medicinale.
SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina di sodio con cibi e bevande.
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina sodica contiene sodio, sodio metile paraidrossibenzoato (E219) e sodio propile paraidrossibenzoato (E217).
Questo medicinale contiene 139 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina/da tavola) per bustina. Ciò equivale al 7% della dose giornaliera massima di sodio raccomandata per un adulto.
Questo medicinale contiene "paraidrossibenzoati" e può causare reazioni allergiche (che possono essere ritardate).
3. COME PRENDERE SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina di sodio?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Adulti, compresi gli anziani, e bambini sopra i 12 anni : 1 bustina 3 volte al giorno, dopo i 3 pasti principali ed eventualmente la sera al momento di coricarsi.
La dose può essere raddoppiata in caso di grave reflusso o infiammazione del sofago.
Bambini sotto i 12 anni Solo su consiglio del medico.
Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per questa popolazione.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Pazienti con insufficienza renale Pazienti con insufficienza renale: è necessaria cautela in caso di dieta rigorosa senza sale.
Metodo e via di somministrazione
Somministrazione orale.
Impastare bene la bustina prima di aprirla.
Frequenza di somministrazione
Il farmaco deve essere assunto dopo i pasti.
Durata del trattamento
Se dopo sette giorni i sintomi non migliorano, è necessario riconsiderare la situazione clinica.
Se si è assunta una quantità di SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina di sodio superiore al dovuto
Potrebbe sentirsi gonfio. È improbabile che ciò abbia effetti negativi sulla salute, ma si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Se si dimentica di assumere SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Sospensione orale in bustina edulcorata con saccarina di sodio
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Sospensione orale in bustina dolcificata con saccarina di sodio:
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non sempre si verificano in tutti.
- Molto rara (meno di un caso su 10.000 pazienti): può verificarsi una reazione allergica ai componenti. I sintomi possono includere rash cutaneo, prurito, difficoltà respiratorie, vertigini o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Se si verifica uno di questi sintomi o altri effetti collaterali, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e la rete dei Centri Regionali di Farmacovigilanza - Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina sodica?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla bustina. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina sodica?
- I principi attivi sono:
Sodio alginato......................................................................................................... 500 mg
Sodio bicarbonato................................................................................................... 267 mg
Per una bustina da 10 ml.
- Gli altri ingredienti sono :
Carbonato di calcio, carbomero 974P, saccarina di sodio, olio essenziale di menta piperita, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), metile paraidrossibenzoato di sodio (E219), propile paraidrossibenzoato di sodio (E217), acqua depurata.
Che cos'è il SODIO ALGINATO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con saccarina sodica, e che cosa contiene?
Questo medicinale si presenta sotto forma di bustina per sospensione orale di colore da bianco a beige scuro.
Confezione da 12 o 24 bustine da 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Produttore
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 VICOLO DELLA NESTE
Z.I IT SIGAL
31770 COLOMIERS
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
CONSIGLI DI EDUCAZIONE SANITARIA
Questo medicinale è destinato ad alleviare il mal di stomaco.
Il bruciore di stomaco, l'indigestione acida e il reflusso acido possono essere causati da cambiamenti nella dieta (cibi acidi o piccanti, bevande alcoliche) o da alcuni farmaci (aspirina, antinfiammatori). Non esitate a parlarne con il vostro medico o farmacista.
Per limitare l'insorgenza dei sintomi, osservare il più possibile le seguenti norme igieniche:
- evitare di fumare e limitare il consumo di alcol,
- evitare pasti abbondanti e ricchi di grassi,
- mangiare lentamente,
- evitare alcuni alimenti come cioccolato, spezie, peperoni, succhi di agrumi e bevande gassate,
- variare la dieta,
- normalizzare il peso,
- evitare di fare attività fisica intensa subito dopo i pasti.